杨飞 黄雪玲

卡培他滨- 希罗达超说明书用药情况分析

杨飞 黄雪玲

目的了解卡培他滨-希罗达超说明书适应症用药情况分析，为临床合理用药提供参考。方法随机抽取某院2015年9月-2016年8月份的门诊处方中应用了卡培他滨-希罗达的处方，根据药品说明书，分析说明书用药情况。结果共抽取750份门诊处方，发现卡培他滨-希罗达超说明书用药的293份门诊处方，占39.0%，其中超适应症用药为36.7%，而超用药频次用药为2.4%。结论该院门诊处方使用卡培他滨-希罗达超说明书用药情况普遍存在，但超说明书用药有一定的合理性，在超说明书用药时应该查询足够多的医学证据，以此确保用药安全。

卡培他滨-希罗达；超说明书用药

1 资料和方法

随机定量抽取某专科医院自2015年9月至2016年8月的门诊自费处方共2884张，经剔除无效处方后，共750张处方，患者年龄不等，就诊科室分布有介入门诊、内科门诊、结直肠门诊、日间化疗门诊、放疗门诊、中医科门诊、胃胰门诊、鼻咽门诊、胸科门诊、乳腺门诊等。对使用卡培他滨处方的适应症是否合理进行统计分析。

2 统计结果

2.1 750 张门诊处方中，超说明书用药的处方共有293张，因此，超说明书用药处方量占总处方数的39.0%。其中超适应症用药共275张，占超说明书处方总数93.86%；超用药频次用药共18张，占超说明书处方总数的6.14%（见表1）

表1 卡培他滨适应症、用药频次超说明书用药调查结果

2.2 我院各类超说明书用药情况

2.2.1 超适应症用药

本次调查中，超适应症用药的处方中，诊断名称涉及鼻咽癌，肺癌、肝癌、贲门癌、阑尾癌、十二指肠癌、食管癌、胰腺癌等，其中鼻咽癌的使用例数明显高于其他诊断。详见表2。

表2 超适应症用药类型所占比例

2.2.2 超用药频次用药

除了超适应症用药外，本次调查中出现的另一超说明书情况就是超用药频次用药。根据卡培他滨说明书，卡培他滨的用药频次通常应为每日2次，分为早晚各一次，但在此次调查中发现有18例处方出现不符合说明书的情况，详见表3

表3 超用药频次用药所占比例

3 分析与讨论

3.1 超用药频次用药分析

根据卡培他滨说明书所写，卡培他滨的用药频次无论是联合用药治疗还是单药治疗都都为每天2次，但在本次调查的293张超说明书用药的处方中占有18张，比例仅为6.14%。虽然卡培他滨在体内相对没有细胞毒性，但由于卡培他滨以及其代谢产物大部分都经由尿排泄，所以在实际临床应用中，对于肾功能轻、中、重度损害的患者，卡培他滨的用药频次以及用量都应该根据患者的自身情况作出调整。并且如果卡培他滨是用于联合用药治疗的话，其治疗是需要与另一种药发生协同作用才可以发挥治疗效果，此时则需要配合另一种药来改变用药频次。但调整用药频次仅针对某些病情特殊的患者，对于一般患者，卡培他滨的用药处方大多都是根据说明书所说的一天2次进行给药的。

3.2 基于循证证据分析我院门诊卡培他滨超说明书用药的合理性

基于循证证据，此次的大部分超说明书用药的情况多为超适应症用药。由于药品说明的更新相对医学的临床应用来说比较慢，但依然有许多用药是经过了临床的长期应用而且是得到了证实有疗效而又不会发生严重的不良事件，具有临床指南以及循证医学证据作为其用药支持。在本次调查中，大多的超说明书用药都是具有临床研究以及长期临床应用支持的，所以我院的卡培他滨卡培他滨超说明书用药是具有其合理性的。

4 结论

在此次调查中发现了卡培他滨用药存在的超说明书用药中，大部分的超说明书用药都是具有循证依据的，但是由于药品说明书是具有法律效力的，我建议当处方出现超说明书用药时，临床药师应该根据相关的法律法规结合临床实际情况来审核超说明书用药的处方，这样可以既保证用药的合理性，又可以发挥药物应该具有的临床治疗疗效。但重要的是在使用超说明书用药的处方时，应该告知患者以及其家属，并签订相关的意向同意书，在院内也应该建立超说明书用药的相关管理规定，这样才能确保患者的生命健康和医疗安全！

（作者单位：中山大学肿瘤防治中心）

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