王耀荣内蒙古包钢医院检验科，内蒙古包头　014010



氧化酶法肌酐测定的检测方法改良

王耀荣
内蒙古包钢医院检验科，内蒙古包头014010

［摘要］目的通过调整方法学参数改进现用肌酐试剂在日立7600-020生化分析仪上的测试性能。方法在日立7600-020生化分析仪上，将豪迈公司氧化酶法肌酐试剂进行方法改良，然后参照CLSI方法学评价相关文件进行评估，具体指标有准确度、精密度、干扰试验、线性范围和参考区间。结果通过方法改良的肌酐测试系统性能指标为：偏倚（bias）是2.51%；批内不精密度（CVw）为2.43%；批间不精密度（CVb）为3.05%；线性范围为33～9 105 umol/L；干扰试验，改良法优于原法；参考区间两种方法相符合。结论通过改良的肌酐测试系统优于原方法学系统。

［关键词］肌酐；检测系统；性能评价

血清肌酐测定作为经典的肾功检查项目在临床得到广泛应用，是最常见的生化检测指标之一，因此肌酐测试结果的准确与否对相关疾病的诊疗具有重要意义。我室的7600生化分析仪由于参数设置的局限，使得在测试一些溶血和乳糜标本的肌酐时结果不尽如人意。为此我们对氧化酶法肌酐测定的方法学进行了研究，并对反应曲线的数据进行反复测算，发现该反应在反应初期符合动力学法的要求，于是将传统的两点终点法改为动力学法，相关参数依据动力学法设定，并进行了相关评估。全部实验在2015年9月份完成。

1　材料与方法

1.1材料

国家卫生计生委临检中心2015年第2次常规化学室间质评物质、混合人血清、正常对照血清。……