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疫苗接种不可少

2016-05-17

发明与创新·大科技 2016年5期
关键词:活疫苗冷链疫苗

疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。接种疫苗可以极为有效地控制很多传染性疾病的发生。而最近“5.7亿元未冷藏疫苗流入18省”的事件,让人们将目光再次聚焦到疫苗上。

近日,数亿元疫苗未冷藏流入18省的消息引起了人们的广泛关注。据媒体报道,2010年以来,山东济南庞某母女涉嫌非法经营疫苗,非法购入25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国各地,涉案金额达5.7亿元。

与此同时,不安、恐慌的情绪逐渐蔓延,网络上充斥着“毒疫苗”、“杀人疫苗”、“夺命疫苗”等字眼,育儿论坛中许多妈妈更是用“心惊肉跳”来形容自己的感受。那么,接种失效疫苗会产生怎样的影响?人们是否可以不打疫苗?国产疫苗质量是否可靠?

现有疫苗可防34种传染病

3月下旬,针对社会各界关心的疫苗安全问题,国家食药监总局发布21条疫苗科普知识予以回应。

从这份疫苗科普中可以获悉,我国现在有64种可以预防34种传染病的疫苗。我国自1978年开始建立和实施计划免疫,至今免费提供的疫苗品种增加到14个,所预防的传染病也相应增加到15个,简称“十四苗十五病”。扩大免疫规划的逐步实施使我国消除了由野毒株引起的脊髓灰质炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病。

疫苗也是最具成本效益的疾病预防控制手段。国家食药监总局透露,计划免疫(免疫规划)实施33年来,麻疹、脊灰、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降99%以上,共减少发病3亿人次,减少死亡400万人,减少住院费用400多亿元。

失效疫苗不会致病

孩子接种过期疫苗或未经冷链运输的疫苗,会不会有不良影响?

国家食药监总局药化监管司司长李国庆说,国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。从科学层面讲,疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性问题。但是长时间脱离冷链的疫苗,有效性可能会受影响。疫苗本身会有一定的异常反应发生概率,脱离冷链的疫苗一般并不增加异常反应的概率。

中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠表示,疫苗比较娇嫩,怕热、怕光、怕冻。为了保持疫苗的活性,需要采用冷链运输。厂家生产的疫苗要通过冷藏车运输,到了接种点要有冰箱或者冷藏包。冷链的重要性在于保证疫苗的活性和有效性。

“脱离冷链的疫苗到底影响有多大,主要取决于在冷链外存在多长时间。例如,乙肝疫苗、流脑疫苗等耐热性就比较好。此次疫苗事件需要具体情况具体分析。从理论上说,因为它是正规厂家生产的疫苗,不是假疫苗或伪劣疫苗,在前期有质量控制,可能风险会小一些。”中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆坦言。

世界卫生组织称,儿童在接种了不当储存的疫苗后,由于接种疫苗而生病的可能性极低。但是,若疫苗因过期或不当处理失去效力,该儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。

接种疫苗无用论系谬论

山东“非法经营疫苗案”引起了轩然大波,一些“接种疫苗无用论”又甚嚣尘上。疫苗打还是不打,成为不少人纠结的问题。

疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗接种后,在不伤害机体的情况下,可使机体产生免疫力。一旦相关的病毒、病菌真的侵入机体,免疫系统便会依据其原有记忆,制造更多的免疫物质来保护机体。

如果没有疫苗,世界会怎样?美国疾病控制和预防中心专家担心,不少危害生命的疾病将成为一种日常风险,人们的行动将受到严重限制。一旦有传染病发生,城市就是高风险区域,变成在医疗卫生方面一有“风吹草动”就得赶紧逃离的地方,而不是有吸引力的人类活动中心。

忽视疫苗接种曾在世界上有很多惨痛教训。20世纪70年代末,瑞典一位医学专家曾质疑百日咳疫苗接种的必要性,导致相关疫苗接种率大幅下降,政府于1979年放弃百日咳疫苗接种。此后数年,百日咳病例每年逾万例,引发了很多死亡悲剧。瑞典于1996年重新将百日咳疫苗纳入免疫规划。

接种疫苗不但能保护孩子的身体不受疾病侵袭,也大大减少了家长的精神压力和家庭经济负担。因为有些疾病通过接种疫苗可以有效预防,但一旦感染就不可能治愈,会导致终生残疾、后遗症或终生带毒甚至死亡,如脊髓灰质炎(小儿麻痹)、流行性乙脑、乙肝、流脑等。我国消灭了天花和小儿麻痹这两种疾病,就是有效接种疫苗的结果。

专家提醒,疫苗安全问题应该得到重视,但如果因噎废食,让孩子从此拒绝疫苗,则会带来更大的伤害。

二类疫苗是一类疫苗的有效补充

疫苗分为传统疫苗和新型疫苗两大类。传统疫苗包括灭活疫苗和减毒活疫苗,新型疫苗包括基因工程疫苗、合成肽疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗和治疗性疫苗等。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗管理分为两类:一类疫苗又称计划内疫苗,指的是政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗,省级政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级以上政府或其卫生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。目前,这类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等。

二类疫苗又称计划外疫苗,指的是由公民自费且自愿受种的其他疫苗。二类疫苗种类较多,包括水痘疫苗、流感疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、口服轮状疫苗、肺炎疫苗、脊灰灭活疫苗、狂犬疫苗等。

“第一类疫苗和第二类疫苗其实并非医学上的划分,而是行政上的划分,二者在预防控制疾病上同等重要。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英指出,各个国家根据自身国情、流行病学特点等制定本国的国家免疫计划。但二类疫苗并非不重要,这只是国家根据财政状况和防病规划而做出的一种划分。

王华庆指出,一类疫苗和二类疫苗主要从必要性、可行性方面来划分,安全性和有效性是没有差别的。例如,脊髓灰质炎疫苗就有一类疫苗和二类疫苗,糖丸属于一类疫苗,灭活疫苗在一些地区是二类疫苗。二类疫苗是对一类疫苗的重要补充。实际上有些二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不仅对个人健康造成很大危害,也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个人身体素质选择接种。

国产疫苗部分指标优于国际标准

在各种社交媒体和自媒体中,不少人宣扬“香港疫苗都是进口的、安全性高”,一些针对中产阶级家庭去香港打疫苗的攻略应运而生,传播甚广。但是,到香港甚至国外接种疫苗真的比在国内接种疫苗安全吗?

世界卫生组织生物制品标准化专家委员会委员王军志称,我国所有上市疫苗必须符合国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品,无论国产或进口,在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于《中华人民共和国药典》要求。多年来,中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国,在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验,疫苗质量标准不断提高,可以比肩国际水平,有些指标如疫苗安全性检测项目甚至优于国际标准。

此外,我国的疫苗管理体系也符合国际标准。根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求,在完善的疫苗质量管理体系的基础上,国家疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。我国2011年首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,2014年顺利通过了该体系的复评估。

中科院院士高福指出,不能简单地说国产的疫苗没有境外的疫苗安全,“建国以来,我国的疫苗全靠自力更生,很多疫苗都是国际领先的,比如乙型脑炎减毒活疫苗、预防天花的天坛株、甲肝减毒活疫苗等。据介绍,目前,我国成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过疫苗预认证,纳入联合国采购计划。

“香港用的疫苗是不是绝对比内地好呢?不见得。是不是就绝对适合内地人呢?也不见得。”中国工程院院士钟南山建议,如果能通过正规的渠道,在正规的防疫部门使用正规产品,在国内打会更好。(本刊综合)※

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