葛燕萍 张青



痰标本RNA恒温扩增技术对活动性肺结核的临床诊断价值

葛燕萍 张青

目的 评价结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时检测法(SAT-TB)对活动性肺结核的临床诊断价值。 方法 收集2014年1月至2014年12月上海市肺科医院收治的活动性肺结核患者321例[结核组，包括确诊肺结核(275例)及临床诊断肺结核(46例)]及肺部其他疾病患者49例(对照组)的痰标本，分别采用SAT-TB法、涂片镜检法及结核分枝杆菌快速培养法(采用“BACTECTMMGITTM960全自动分枝杆菌检测系统”,简称“BACTEC 960”)进行检测，根据检测结果分别计算敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。应用SPSS 19.0软件进行统计学分析，样本“率”的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。结果 321例结核组患者及49例对照组患者的痰标本，分别用SAT-TB法、涂片镜检法及BACTEC 960培养法检测，敏感度分别为74.77%(240/321)、28.04%(90/321)、85.05%(273/321)。SAT-TB法敏感度显著高于涂片镜检法，差异有统计学意义(χ2=140.297，P<0.01)；SAT-TB法敏感度低于BACTEC 960培养法，差异有统计学意义(χ2=10.565，P<0.01)。涂片镜检法与SAT-TB法的特异度均为100.00%(49/49)，而BACTEC 960培养法的特异度为95.92%(47/49)；3种检测方法特异度比较，差异无统计学意义(χ2=4.055，P>0.05)。273例BACTEC 960培养法检测阳性的肺结核患者中，SAT-TB法检测阳性230例，敏感度为84.25%(230/273)；涂片镜检法阳性88例，敏感度为32.23%(88/273)，两者敏感度比较差异有统计学意义(χ2=151.847，P<0.01)。SAT-TB法检测275例确诊肺结核患者的敏感度为84.36%(232/275)，阳性预测值为100.00%(232/232)，阴性预测值为53.26%(49/92)。结论 SAT-TB法敏感度高于涂片镜检法，特异度与BACTEC 960培养法相近，对于涂阴活动性肺结核有一定临床诊断价值。

结核，肺/诊断； 核酸扩增技术； 敏感度与特异度

世界卫生组织的统计结果表明，目前全球约有20亿例结核分枝杆菌感染者，并且以每年800～1000万例的速度递增，约200万例患者死于结核病[1-2]。2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查(简称“流调”)报告显示结核病疫情较2000年流调结果有所下降，但活动性肺结核患病率下降较慢，因此，我国的结核病负担仍很严重[3]。预防和控制结核病传播的重要手段是早期、快速诊断。目前，临床确诊肺结核的传统方法仍是痰涂片镜检法及分枝杆菌培养法，但涂片法阳性率低，而培养法耗时长。因此，临床上亟需一种新的诊断技术。结核分枝杆菌RNA恒……