时宇花 罗丹 赵锦明 覃慧芳 李鹃



广西涂阳肺结核患者结核分枝杆菌分离株对氧氟沙星耐药的监测结果分析

时宇花 罗丹 赵锦明 覃慧芳 李鹃

目的 了解广西涂阳肺结核患者对氧氟沙星(Ofx)耐药的情况，为结核病的防控及临床用药提供参考。方法 以广西30个县(市、区)耐药监测点作为项目点，纳入2012年4月至2013年3月登记治疗的涂阳肺结核患者1794例。收集患者痰液标本，对患者的结核分枝杆菌临床分离株进行6种抗结核药物的药物敏感性试验(简称“药敏试验”)，分析MTB对Ofx耐药患者的流行特征及其与其他抗结核药物耐药的相关性。采用描述性统计方法进行分析，连续性变量用均数和标准差描述，分类资料的组间比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果 本研究最终纳入分析1611例，其中初治患者1229例，复治患者382例，结核分枝杆菌对Ofx的总耐药率为2.67%(43/1611)，发生了10种耐药形式。对Ofx单耐药者占18.60%(8/43)，与其他抗结核药物联合耐药者占81.40%(35/43)。复治肺结核患者对Ofx的耐药率(8.12%,31/382)高于初治患者(0.98%，12/1229)(χ2=57.167，P=0.000)。对一线抗结核药物耐药的菌株中，对Ofx的耐药率(13.62%，35/257)高于对一线抗结核药物敏感的菌株(0.59%，8/1354)(χ2=141.116，P=0.000；OR=26.53，95%CI=12.15～57.93)；耐多药菌株中，对Ofx的耐药率(30.53%，29/95)高于非耐多药菌株(0.92%，14/1516)(χ2=301.558，P=0.000；OR=47.14，95%CI=23.79～93.41)。结论 广西涂阳肺结核患者临床分离株对Ofx的耐药率相对较低，但须警惕对一线抗结核药物耐药及耐多药患者中的Ofx耐药情况，临床上应根据药敏试验结果制定有效的治疗方案。

分枝杆菌，结核； 氧氟沙星； 结核, 抗多种药物性； 广西[壮族自治区]

耐药结核病的严重流行给结核病控制带来了严峻挑战[1]。广西壮族自治区是结核病疫情高流行地区，耐药结核病形势严峻。氧氟沙星(Ofx)作为二线抗结核药物之一，目前已较广泛应用于结核病的临床治疗，但结核分枝杆菌对Ofx耐药的流行病学特征目前尚未了解。本研究旨在了解涂阳肺结核患者对Ofx耐药的流行情况，为结核病的临床治疗用药及防控提供科学参考。

对象和方法

一、监测对象

于2012年4月至2013年3月，选取在研究项目点结核病防治机构新登记的痰涂片抗酸杆菌阳性的初、复治肺结核患者。

二、研究方法

(一)样本量计算及抽样方法

1.样本量计算：样本量估算公式[2]：N=(n×上年度患者例数)/(n+上年度患者例数)，n=Z2[P(1-P)]/D2[P:估计的利福平耐药率，按国家的平均水平估算(初治耐药率利福平预期耐药率6%；……