李同心 何瑛 周刚 陈耑耑 魏成丽 刘敏 黄忠民 王静 钟敏 罗明 丁显平



·论著·

全血γ-干扰素释放试验在结核病辅助诊断中的价值

李同心 何瑛 周刚 陈耑耑 魏成丽 刘敏 黄忠民 王静 钟敏 罗明 丁显平

目的 评价全血γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay,IGRA)- QuantiFERON@-TB Gold IT试验试剂盒在结核病辅助诊断中的价值。方法 搜集重庆市公共卫生医疗救治中心结核科和感染科2014年7月1日至2015年12月31日期间同步进行痰液抗酸杆菌涂片、快速培养(BACTECTMMGITTM960)及采用IGRA测定外周血结核分枝杆菌抗原特异性γ-干扰素(IFN-γ)应答水平的1440例患者临床资料，采用卡方检验分析不同类别患者间不同检测技术阳性率的差异，以P<0．05为差异具有统计学意义。 结果 与临床诊断结果相比，IGRA检测全血诊断结核病的敏感度为77.6%(716/923)，特异度为69.9%(158/226)。与痰涂片[肺结核、肺外结核、HIV感染或AIDS患者并发肺结核的阳性率分别为28.5%(226/792)、 5.3%(7/131)、 6.1%(6/98)]、液体培养[肺结核、肺外结核、HIV感染或AIDS患者并发肺结核的阳性率分别为40.9%(324/792)、13.0%(17/131)、11.2%(11/98)]检测结果相比，IGRA诊断肺结核[77.0%(610/792)]、肺外结核[80.9%(106/131)]和HIV感染或AIDS患者并发肺结核[50.0%(49/98)]的阳性率更高，差异有统计学意义(与痰涂片比较，χ2值分别为373.52、152.51、46.73,P值均<0.01；与液体培养比较，χ2值分别为212.03、121.38、34.68,P值均<0.01)。结论 IGRA检测快速便捷，有着较高的敏感度。IGRA对结核病辅助诊断有一定的价值，尤其对肺结核、肺外结核，以及HIV感染或AIDS并发肺结核患者的诊断有一定意义。

结核； 分枝杆菌, 结核； 酶联免疫斑点检测； 分子诊断技术； 评价研究

结核病是一种长期危害人类身体健康的慢性传染病，是我国防治政策规定的重大传染病之一。快速、准确地诊断结核病一直是临床检测上的难点和热点。虽然细菌学诊断结核病是临床诊断的“金标准”，但也面临诸多问题；比如，抗酸杆菌涂片检测阳性率低，结核分枝杆菌培养周期长，组织病理学检查多为有创性等。我国菌阴肺结核约占所有肺结核患者的60%～70%[1]，肺外结核病约占结核病的5%～30%[2]，因此亟需一种更快速、更准确的实验室诊断方法辅助临床诊断。

γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay,IGRA)是近20多年来结核分枝杆菌感染免疫诊断的最重要的进展之一，目前作为一种新的辅助诊断结核分枝杆菌感染的免疫学方法，已经被广泛应用于临床并得到认可。……