赵　森　姜　黎　邹　明

（大连大学附属中山医院配夜中心，大连　116001）



正交试验法优选两面针缓释片制备工艺

赵森姜黎邹明*

（大连大学附属中山医院配夜中心，大连116001）

摘要：目的确定两面针缓释片的制备工艺。方法采用正交实验法，以HPMC用量、乳糖用量、HPMC目数为优选因素，以2、6、12 h三个时间点的释放度的综合评分为指标，确定合理的两面针缓释片制备工艺。结果最佳制备工艺为即两面针提取物13.2 g，HPMCK4M4 g，目数为180目以上，乳糖0.5 g，90％乙醇液适量，1％硬脂酸镁做润滑剂。工艺重现性好。

关键词：两面针缓释片；正交试验；紫外分光光度法

两面针药味辛、苦、微温，小毒，具有祛风通络、胜湿止痛、消肿解毒等作用[1]。主要成分为生物碱，两面针缓释片主要用止痛[2]，制成缓释制剂后，提高中药的利用率。此类片剂口服后遇消化液发生水化作用生成凝胶，通过凝胶的屏障作用来控制药物的释放速度[3-9]。与其他的缓释剂型相比，缓释片具有生产工艺简单，调节方法多样，安全性高等显著特点。

1仪器与试药

DF-2压片机（深圳制药装备有限公司）；MJ-22型数显电热恒温干燥箱（广州科学仪器公司）；ZRS-4智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)；羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M、HPMCK15M、HPMCK100M) (营口奥达公司)；两面针提取物(自制总碱含量：39.0％；批号：080601)；可溶性淀粉（上海试剂厂）；乳糖（日本旭化株式会社）；硬酯酸镁(沈阳试剂厂)；两面针药材购自安徽亳州药材公司，经康廷国教授鉴定为芸香科花椒属植物两面针的干燥根，为正品，符合药典规定；氯化两面针碱对照品（99.8％）购自中国药品生物制品检定所提供(批号：848-9901)；……