杜玮璐

【摘要】 目的 探讨献血者酶联免疫吸附试验法（ELISA法）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）为灰区标本采用中和试验确认情况。方法 260例ELISA法检测HBsAg灰区标本（0.70.05）；C组阳性率显著高于A组和B组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；双试剂灰区确认阳性率高于单试剂灰区， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 ELISA法检测HBsAg存在一定程度的漏检， 采用中和试验确认可减少HBsAg的漏检及提高血液安全， 避免血液资源的浪费。

【关键词】 酶联免疫吸附试验法；乙型肝炎表面抗原；灰区标本；中和试验

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.208

乙型肝炎为一种常见主要经血液传播的传染性疾病， 流行病学调查显示， 我国自然人群HBsAg阳性率约为7.2%。ELISA法检测HBsAg是目前采供血机构实验室常规检测项目之一， 但因方法学局限性， 对于一些处于临界值附近的结果常难以作出准确判读[1]。为提高血液安全， 近年来， 本站对部分ELISA法检测HBsAg结果呈灰区的标本进行中和确认试验， 现将结果报告如下。

1 材料与方法

1. 1 材料 选取本站2013年8月～2015年7月260例ELISA法检测HBsAg灰区标本（0.7

1. 2 试剂与方法 ELISA法HBsAg检测试剂盒由厦门新创生物技术有限公司提供， HBsAg确认试剂由珠海丽珠生物技术有限公司提供， 质控血清（0.2 IU/ml）由北京万泰生物技术有限公司提供， 所有检测试剂均在有效期内使用， 检测严格按照说明书进行操作和判读结果。采用ELISA法对献血者标本进行检测， 对灰区标本采用同种试剂双孔复试， 结果仍为灰区者， 采用中和试验进行确认， 中和试验≥50%结果判为阳性。

1. 3 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对研究数据进行统计分析。……