刘秋丽

山东鲁抗医药股份有限公司 山东省济宁市 272021

从无菌药品质量控制看制药设备选型的重要性

刘秋丽

山东鲁抗医药股份有限公司 山东省济宁市 272021

药品属于公众基本生活中的必备品，身体出现问题都会选择药物进行治疗。然而，随着经济增长和生活水平的提高，药品需求量逐年增长，生产规模的扩大，难免会有一些以次充好的劣质药物流入市场，而这些药品不仅不能达到理想的治疗效果，反而会引发各类不良反应，甚至威胁病人的生命。因而，解决这一问题刻不容缓。而要保证药品最佳的质量，进而同步提升生产单位机及公众的利益，则应当从生产质量的把控入手。

药品生产；质量控制；制药设备

为确保药品的质量和大众药物使用的安全性，我国食品药品监督管理总局近年来逐步出台一系列法规规定，旨在提升了制药企业践行GMP能力与质量监管水平，从而促进我国制药行业健康发展。本文就笔者从事抗生素生产工作经验出发，针对药品生产中的质量控制，深入研究，进而探讨制药设备、设施选择的几点看法。

1 制药设备、设施选择上的质量把控

只有在药品生产的过程中，准确运用制药设施、设备才能够保证药品质量的良好，才能够符合有关的法规要求。目前，制药行业全新的规制体制中，确切的规定了制药设施在运行过程中最大限度的降低药品受到污染、交叉污染、差错、混淆的风险，从而保证药品较好的质量。……