本刊讯（记者 陈佳印）在无菌药物生产的A级洁净区内，吹灌封（BFS）输液生产将吹塑、灌装及封口集成在0.3m2大小的密闭生产区域内，一道工序完成，操作仅用时11秒。随后这个输液袋迅速传至下一个工序加上外盖。短短十几秒，从原材料到成品，一个更加安全的新型输液袋就这样诞生了。

此吹灌封输液生产便是华润双鹤药业在国内率先引进的，用于大容量注射剂的生产技术。同时满足安全性与有效性是药品的第一属性，作为输液生产技术的核心便是控制污染。我国输液生产工艺历经了多种升级变迁，现在市场上的输液产品按照包材种类划分，可分为玻璃瓶、塑料瓶和软袋输液三类；按照生产技术划分，可分为“一步法”、“二步法”和“三步法”。国家医药工业“十二五”规划，在注射领域，鼓励引进吸收BFS吹灌封技术，华润双鹤从德国罗姆来格公司引进先进的技术，吸收消化成如今有别于传统大容量注射剂的生产模式。

BFS吹灌封生产所用设备，是一台可进行吹塑、灌装、密封连续操作，将一个热塑性材料吹制成容器并完成灌装和密封的全自动机器。整个过程以“一步法”在无菌状态下利用机器完成，相对于传统生产工艺具有高度集成化的特点，吹灌封一步到位，仅需11秒。操作区与生产区分开，减少人为干预，高度自动化，且能耗低。全密闭的环境，以及从容器成型到封口过程不间断工作，极少地暴露在环境中，从而获得无菌效果，使生产过程中可能引入的小粒径不溶性微粒更少，明显优于其他生产工艺的输液产品，最大程度减少污染几率，能有效地减少输液造成的血管栓塞、血栓形成、静脉炎等不良反应。

值得一提的是，华润双鹤的新型内封式聚丙烯输液袋技术还在2015年医药包装新产品新技术项目评选活动中荣获一等奖。这种新型的内封式输液袋采用进口聚丙烯材质，处方组成不含塑化剂，避免了由此带来的不良反应及风险，并能够耐受121℃、15min高温高压灭菌，提高输液袋的安全性。其独特的内封式结构，保证使用前零渗漏，且减少与胶塞直接接触带来的污染风险，并通过对容器的自身设计实现自排空功能，不需要引入空气通路，避免临床注射过程中的二次污染。输液袋壁厚＞300μm，接近非PVC软袋的两倍，有效减少空气和水蒸气的穿透性，且更坚固不易破损。

对BFS软袋的0.9%氯化钠注射液做紫杉醇注射液吸附与硝酸甘油注射液附吸附试验，结果与玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋三种其他包装比较无明显差异，保证了BFS软袋临床用药剂量的准确性。