伍振峰，冯少俊，万 娜，岳鹏飞，王学成，罗 晶，杨 明

（江西中医药大学/创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室 南昌 330004）

中药及其制剂微波灭菌技术应用现状分析＊

伍振峰，冯少俊，万 娜＊＊，岳鹏飞，王学成，罗 晶，杨 明＊＊

（江西中医药大学/创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室 南昌 330004）

灭菌操作是中药及其制剂生产过程中必不可少的单元操作，灭菌的效果直接关系到中药及其制剂的质量与临床用药的安全性。微波灭菌技术是一种新兴的灭菌技术，在一定程度上促进了中药及其制剂灭菌工艺的提高。主要分析了中药及其制剂微波灭菌技术的应用现状及微波灭菌设备和工艺存在的问题，结合国家政策和法规分析了中药微波灭菌的发展方向及可能途径，以促进中药及其制剂微波灭菌技术和设备的健康发展。

中药 中药制剂 微波灭菌 设备 制剂质量 问题分析

近年来，在中国《药品生产质量管理规范》（以下简称“新版GMP”）和《中国药典》对药品质量控制要求日趋严格的背景下，传统的湿热灭菌法和60Co-γ射线灭菌法已显现出其难以克服的缺点，难以满足大部分中药及其制剂的灭菌工艺需求，与此同时，微波灭菌技术作为一种新兴的灭菌技术倍受人们关注。微波灭菌技术凭借其突出的灭菌效果和节能特点，能优化劳动力配置，大幅度削减中药及其制剂常规灭菌系统的沉重负荷，逐渐成为一种更为理想的灭菌技术。但是……