●裴杰/文

北京市密云区食品药品监督管理局

控制委托企业风险仍是难点

国产非特殊用途化妆品实施网上备案制度以来，简化了审批流程，提高了办事效率，但同时也降低了行业门槛，使企业数量激增，给食药监管工作带来了新的挑战。网上备案自2014年实施至今已有2年多的时间，实施过程中有哪些困难？食药监管部门做了哪些努力？还存在哪些风险控制难点？北京市密云区食品药品监督管理局结合该区特点，创新工作方法，对如何做好国产非特殊用途化妆品备案工作给出了自己的思考。

网上备案不等于不需要备案

根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（2013年第10号）》文件要求，2014年6月30日起国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案，不再发放备案凭证。这一举措简化了审批流程，提高了备案效率，同时降低了备案门槛，使备案的企业数量快速增长，2014年北京市密云区仅8家国产非特殊用途化妆品备案企业，2016年已增长至28家。

在国产非特殊用途化妆品备案工作中，北京市密云区食药监管局的任务是对上传产品电子信息并已通过初审的企业进行现场检查，属于对企业的二次审核，在2年多的备案后产品检查工作中，遇到很多问题。有些企业对备案后检查工作不了解，认为不上市就不用进行检查。也有的企业实……