胡 俊，袁常珍，廖 晴，李翅翔,苟鹏英

（泸州市食品药品检验所中药室，四川泸州 646000）

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

胡 俊，袁常珍，廖 晴，李翅翔,苟鹏英

（泸州市食品药品检验所中药室，四川泸州 646000）

目的:采用高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量。方法:采用Hypersil ODS2（4.6 mm×200 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（20∶80∶0.02）（用磷酸调pH为3.2）为流动相，流速1 mL/min；检测波长243 nm；柱温30℃。结果:对乙酰氨基酚浓度在18.09～90.43 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为101.7%，RSD为0.58%。结论:此方法简便、准确、重现性好，可用于测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量。

高效液相色谱法；氨咖黄敏胶囊；对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚是常用解热镇痛药，过去一直认为该药是安全有效的。但近年来美国食品药品管理局（FDA）多次报道服用过量的对乙酰氨基酚可导致严重的肝损伤，甚至死亡[1]。因此准确控制高含量制剂中对乙酰氨基酚含量显得极为必要。氨咖黄敏胶囊是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因组成的复方制剂，其中对乙酰氨基酚的标示含量高达250 mg。因其能快速有效的缓解普通感冒和流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛等临床症状，成为深受患者青睐的常用非处方感冒药。其现行质量标准为国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002-2006。该标准采用容量分析法测定复方制剂中对乙酰氨基酚的含量，其前处理需要加稀盐酸加热回流，操作较为繁琐。……