王松云，何燕琴(赣州市中心血站，江西赣州341000)



HACCP在血站采供血质量管理中的应用

王松云，何燕琴
(赣州市中心血站，江西赣州341000)

摘要：我站自建立质量管理体系以来，对所有流程都设置了关键控制点，定期开展监控，并按PDCA循环的策划、实施、纠正和改进四个步骤持续改进质量体系。自2011年引进HACCP（危害分析和关键控制点）系统以来，通过科学的危害分析和评估，有针对性的选择了血液标本的规范化管理等五个过程做为关键控制点，对我站采供血过程的高风险和薄弱环节实施监控。

关键词：质量管理；危害分析；关键控制点

HACCP（危害分析和关键控制点）1959年起源于美国，是食品行业产品安全质量保证体系，是确认、分析、控制在生产过程中可能发生的各类危害的系统方法，目前已经广泛的应用于农业、商业、医疗等领域，和GMP、ISO9000一样都是一种质量保证体系，但HACCP更注重的是通过关键控制点的监控，进而延伸到对整个采供血流程的控制[1-4]。我站在原有全面质量管理的基础上，利用HACCP系统有针对性的分析、发现潜在的安全危害，并对其实施有效监控，从而确保体系的持续改进。

1　HACCP的基本工作原理

HACCP是预防性质量保证体系，它并不是一个孤立的体系，而是一个更大的质量管理体系中的一部分，它必须建立在良好的操作规范和标准操作程序的基础之上。HACCP体系包括危害分析、确定关键控制点、确定关键限值、建立CCP的监控体系、建立纠偏行动计划、建立自我验证程序和建立文件和记录保持程序七个部分[1]。……