鲁波

摘 要：目的：创建厄贝沙坦胶囊中而厄贝沙坦含量测定的具体方法。方法：在含量测定的过程中采用HPLC法对厄贝沙坦的含量进行测定。结果：峰面积A对浓度C建立线形方程，得到了标准曲线：A=25967562.358C-42853.143（r=0.99996，n=7）在0.0504～0.3528mg/ml这一区间范围之内，浓度和峰面积之间存在着非常好的线形关系，系统也具备非常好的适用性。结论：HPLC法测定厄贝沙坦胶囊中厄贝沙坦的含量准确性高，方法便捷性高，安全可靠性强。

关键词：高效液相色谱法；厄贝沙坦胶囊；含量测定

1、仪器与试药

1.1仪器

岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪；岛津SPD-10Avp紫外检测器；AB135-S电子天平（d=0.01mg）；KromasilC18柱（150mm×4.6mm，5μm）。

1.2试药

厄贝沙坦对照品，由中国药品生物制品检定所提供；厄贝沙坦胶囊、；乙腈HPLC；磷酸；三乙胺。

2、方法与结果

色谱条件：色谱柱shimpackVP-ODS（150mm×4.6mm，5μm）；流动相：磷酸溶液（取85%磷酸5.5mL，加水至950mL，以三乙胺调节pH至3.2）-乙腈（62∶38）；检测波长：245nm；进样量：20μL；流速：1.0mL/min。

2.1阴性干扰试验

精确称取辅料，按照制备工艺的要求将其制作成模拟胶囊，取适量辅料，严格按照含量测定的要求来配制供测液，量取20μl的溶液，将其注入到高效液相色谱仪当中，对色谱图加以记录，从最终结果来看，阴性对本品的测定不会构成负面的影响。

2.2系统适用性试验

精确量取供试品溶液，将其进行连续注样，次数为10次对主峰的面积进行记录，同时还要保留时间、拖尾因子和理论板数等重要的数据，本品理论板数计算之后为7371.236，拖尾因子为1.027，完全满足我国药典当中的要求。

2.3标准曲线线形范围的考察

精密称取厄贝沙坦对照品25.05mg，将其放置在容积……