王兆华，纪义波，张大军.吉林省中医药科学院，吉林 长春 300；.吉林省医疗器械研究所，吉林 长春 3006



三七活血片质量标准研究

王兆华1，纪义波2，张大军1
1.吉林省中医药科学院，吉林 长春 130012；2.吉林省医疗器械研究所，吉林 长春 130062

摘要：目的建立三七活血片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的三七、血竭进行鉴别。采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量，色谱柱为Shim-pack（岛津）C18（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液（15.2∶84.8，V/V），检测波长为230 nm，柱温为30 ℃，流速为1.0 mL/min。结果三七、血竭的薄层色谱特征斑点分离清晰，阴性无干扰。芍药苷在0.269 6～1.348 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 8）；供试品溶液在24 h内稳定，平均加样回收率为98.68%，RSD＝0.78%（n＝6）。结论本研究所建立的方法简单、准确可靠、重复性好，可用于控制三七活血片的质量。

关键词：三七活血片；质量标准；三七；血竭；薄层色谱法；高效液相色谱法；芍药苷

三七活血片是在吉林省中医院院内制剂三七活血胶囊基础上确定的实验方剂，由三七、赤芍、血竭、骨碎补等7味中药组成，具有活血止血、散瘀止痛等作用，用于急性软组织损伤等症临床疗效显著，药理实验表明该制剂在减轻损伤组织，促进血肿吸收和瘀斑消散等方面作用确切[1]。为有效控制三七活血片的质量，保证用药安全有效，本研究建立三七活血片的质量控制方法。采用薄层色谱法，以三七的主要功效成分人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1为对照，对方中三七进行定性鉴别。为增加方法的专属性及信息的全面性，以血竭特征性成分血竭素高氯酸盐及血竭对照药材为对照，对方中血竭进行定性鉴别。……