周建民，樊斗霜河西学院附属张掖人民医院，甘肃 张掖 734000



温针灸配合硫辛酸注射液治疗糖尿病神经源性膀胱临床研究

周建民，樊斗霜
河西学院附属张掖人民医院，甘肃 张掖 734000

摘要：目的观察温针灸配合硫辛酸注射液治疗糖尿病神经源性膀胱（DNB）的临床疗效。方法将60 例DNB患者随机分为观察组和对照组各30例。2组均给予基础治疗（包括降糖、降压、调脂、营养神经、改善微循环等对症治疗），对照组在此基础上予硫辛酸注射液，观察组在对照组基础上加用温针灸，疗程均为20 d。观察2组治疗前后日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿量、B超膀胱残余尿量、血糖、糖化血红蛋白，评价临床疗效。结果观察组和对照组总有效率分别为93.3%（28/30）和76.6%（23/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。2组治疗后日排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿量、B超膀胱残余尿量均改善，观察组优于对照组（P＜0.05）；2组治疗后血糖、糖化血红蛋白均下降，观察组优于对照组（P＜0.05）。结论温针灸配合硫辛酸注射液治疗DNB能减少膀胱残余尿量，有效改善临床症状，疗效确切。

关键词：糖尿病神经源性膀胱；硫辛酸注射液；温针灸

糖尿病神经源性膀胱（diabetic neurogenic bladder，DNB）是糖尿病常见泌尿系统并发症，是因自主神经尤其是副交感神经障碍引起的排尿反射异常、膀胱功能障碍，主要表现为尿无力、尿潴留，出现残余尿。DNB不仅容易引发泌尿系统感染，若未能及时治疗，还可导致或加速肾功能损害，甚至最终导致肾功能衰竭，严重影响患者的生活质量。为此，我们在常规治疗基础上，采用温针灸配合硫辛酸注射液治疗DNB，评价其临床疗效和安全性。现报道如下。

1　资料与方法

1.1诊断标准

参照《神经源性膀胱》[1]及《糖尿病性神经病变诊断与治疗》[2]DNB诊断标准：有明确诊断的糖尿病病史；有尿频，尿流变弱，排尿时间延长，排尿时用力、滴沥，排尿不尽感，甚至出现尿潴留或溢出性尿失禁，排尿后小腹部触诊饱满、充盈有包块、叩诊呈浊音的临床表现和体征。B超显示膀胱残余尿量≥50 mL。

1.2纳入标准

①符合DNB诊断标准；②2型糖尿病，B超检查膀胱残余尿量为100 mL以上；③年龄≤80岁；④患者对治疗方案知情，并签署知情同意书。

1.3排除标准

①因前列腺增生、膀胧结石、肿瘤、药物性及颅脑和脊髓疾病等所致的尿潴留患者；②其他特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病、近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者；③有严重的心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；④对试验药物成分过敏或过敏体质者。

1.4试验设计

采用随机、单盲、平行对照临床试验方法，单盲对象为受试者。采用随机数字抽签法，临床医生按单、双数字随机分配入组，单数者入观察组，双数者入对照组。本研究经张掖市临床研究伦理委员会备案并批准。

1.5一般资料

选择2014年1－12月本院收治的DNB患者60例，按上述随机方法分别纳入观察组和对照组各30例，2组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1　DNB患者基线资料2组比较

1.6治疗方法

2组均给予基础治疗：糖尿病教育，饮食控制，适量运动，降压、调脂、口服降糖药或注射胰岛素治疗，有效控制血糖、血压、血脂，对合并尿路感染者，根据清洁中段尿培养药物敏感试验合理选用抗菌药物治疗。膀胱有尿液潴留者均给予小腹部热敷，每次15 min，每日2次，并训练定时排尿（日间每3～4 h排尿1次），同时压迫下腹部，以协助排尿。

对照组在此基础上给予硫辛酸注射液治疗（江苏神龙药业有限公司，批号2014021011），0.3 g加入生理盐水250 mL中静脉滴注，1次/d，疗程20 d。

观察组在对照组基础上加用温针灸。主穴取气海、关元、中极，配穴取双侧秩边、脾俞、肾俞、阴陵泉、三焦俞、三阴交、太溪。选用0.25 mm×（25～75）mm华佗牌不锈钢毫针，根据患者体型及具体针刺穴位，直刺1.0～3.0 cm，中极直刺0.5～1.0 cm，不可深刺，针刺前嘱患者排尿1次，以进针后局部有酸、麻、重、胀感为得气，然后留针，将艾条切成长约1.0 cm小段，插在针柄上点燃，针柄下端垫以隔热硬纸板，以防艾条灰烬脱落烫伤皮肤，待艾条完全燃尽后，去除灰烬，再次行针后拔针。每日1次，主穴为必选穴位，配穴每次选4～6穴，交替选取，疗程共20 d。

1.7观察指标

1.7.1疗效性指标观察日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿量、B超膀胱残余尿量，静脉空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c），治疗前后各测定1次。

1.7.2安全性指标体温、心率、呼吸、血压；血、尿、大便常规；肝、肾功能，心电图。分别于治疗前后各检查1次，出现不良反应随时记录。

1.8疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]评定综合疗效。显效：尿频、尿急、淋漓不尽等症状及体征消失，排尿能够控制，B超示排尿后膀胱残余尿量＜50 mL；有效：尿频、尿急、淋漓不尽等症状及体征改善，排尿比较通畅，能够部分控制，B超示排尿后膀胱残余尿量为50～100 mL；无效：症状和体征无明显好转，膀胱内残余尿量无明显减少。

1.9统计学方法

2　结果

2.12组治疗前后日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿量、B超膀胱残余尿量比较

2组治疗后日排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿、B超膀胱残余尿量均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），观察组优于对照组（P＜0.05），见表2。

2.22组治疗前后血糖和糖化血红蛋白比较

2组治疗前后FBG、2 h PG、HbA1c比较差异均有统计学意义（P＜0.05），且观察组治疗后FBG、HbA1c、2 h PG改善均优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2　DNB患者日排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿、B超膀胱残余尿量2组治疗前后比较（±s）

表2　DNB患者日排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大排尿、B超膀胱残余尿量2组治疗前后比较（±s）

注：与本组治疗前比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与对照组治疗后比较，*P＜0.05（下同）

观察组（30例）指标对照组（30例）治疗前　　治疗后　t值　P值　　治疗前　　治疗后　t值　P值日排尿次数　9.2±0.4　6.8±0.2▲▲*　-0.381　0.000　9.1±0.3　7.9±0.2▲　-0.271　0.015日平均单次尿量/mL　189±35　382±41▲▲*　-0.261　0.000　191±29　269±35▲　-0.431　0.023日单次最大排尿量/mL　235±21　463±48▲▲*　-0.128　0.000　230±43　302±40▲　-0.357　0.015 B超膀胱残余尿量/mL　121±25　35±12▲▲*　-0.187　0.000　118±23　73±15▲　-0.461　0.043

表3　DNB患者血糖指标2组治疗前后比较（±s）

表3　DNB患者血糖指标2组治疗前后比较（±s）

观察组（30例）指标对照组（30例）治疗前　　治疗后　t值　P值　　治疗前　　治疗后　t值　P值FBG/（mmol/L）　8.10±0.30　6.30±0.21▲*　-0.281　0.000　8.00±0.45　6.90±0.15▲　-0.451　0.019 2 h PG/（mmol/L）　13.10±0.35　8.80±0.31▲*　-0.527　0.000　12.70±0.41　9.50±0.45▲　-0.234　0.023 HbA1c/%　9.30±2.10　7.00±1.10▲*　-0.323　0.000　9.10±2.60　7.80±1.30▲　-0.337　0.037

2.32组综合疗效比较

治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为76.7%，2组综合疗效比较差异有统计学意义（χ2＝6.19，P＝0.045），见表4。

表4　2组DNB患者综合疗效比较（例）

2.4安全性评价

2组患者治疗前后肝、肾功能未见异常，无明显不良反应发生。

3　讨论

DNB又称糖尿病膀胱病（diabetic cystopathy，DCP）、糖尿病膀胱功能障碍（diabetic bladder dysfunction，DBD），在糖尿病患者中的发生率为40%～85%[4]，多见于病史长、血糖控制欠佳的患者。本病发病隐匿，早期症状多不明显，常容易被忽略，当出现明显的尿频、排尿不尽等症状时，大多已有严重的尿潴留。现代医学认为，长期高血糖导致氧化应激增强，自由基生成过多，最终导致支配膀胱的交感、副交感神经出现神经膜细胞变性、节段性脱髓鞘和轴突变性等损害而引起膀胱收缩力减弱，排尿阻力增加以致尿潴留[5]。目前治疗主要是在降血糖的同时，加用营养神经、改善代谢、增加胆碱能神经递质活性等药物，以改善或恢复膀胱逼尿肌及尿道括约肌功能[6]。硫辛酸作为一种强氧化剂，近年来国内外已较广泛用于治疗糖尿病神经病变，而且本药无论静脉或口服给药均可改善神经病变症状，具有良好的安全性。它能清除氧自由基，再生抗氧化物质，减弱氧化应激，加快神经传导速率，修复神经肽缺陷，改善支配膀胱括约肌的交感及副交感神经的神经传导功能，从而减轻神经损害，对神经源性膀胱有治疗作用[7]。

从中医角度看，本病属于消渴并发癃闭，早在《黄帝内经》中就有对二者的记载。中医认为，消渴以阴虚为本，并发癃闭则多为肾阳虚衰、中气不足所致。消渴病阴虚耗气，日久气阴两虚，脾气虚弱，脾的升清降浊及转输水液功能失常，进而在肾阴不足的基础上，导致阴损及阳，阴阳两虚，肾之阳气虚衰则温煦、气化功能失常，肾与膀胱气化不利，而致小便不出。

温针灸是针刺与艾灸相结合的一种方法，又称针柄灸，即在留针过程中，将艾绒搓团捻裹于针柄上，每次燃烧枣核大艾团1～3团，或将艾条切成小段插于针柄上点燃，通过针体将热力传入穴位。温针灸具有温通经脉、行气活血的作用，适用于阳虚血瘀，气血、经络不通之证，如肌肤不仁、四肢不温等虚寒证。

本研究选取气海、关元、中极作为治疗主穴，三者均为任脉腧穴。其中气海功能利下焦，补元气，主一身气机；关元为任脉与足三阴经交会穴，功能温补下元，鼓舞膀胱气化；中极为膀胱募穴，配膀胱经背腧穴，俞募相配，促进膀胱气化。三者同取，共同达到补肾气、理三焦、通尿闭的功效。配穴选取秩边、脾俞、肾俞、阴陵泉、三焦俞、三阴交、太溪。其中秩边为膀胱经穴，可疏导膀胱；脾俞、肾俞补益脾肾，以振奋脾、肾经经气；阴陵泉属足太阴脾经，功能健脾利水，通利三焦；三焦俞通调三焦气机，促进膀胱气化功能；三阴交为足太阴经穴，又是肝、脾、肾三阴经交会穴，可通调膀胱之经气，既能健脾化浊、助运化，又能养血柔肝、滋阴益肾；太溪为肾经原穴，可滋阴补肾、通淋利尿。以上穴位采用温针灸法，加强了益气健脾、温阳补肾、通调气机、行气利水之功。现代实验采用尿流动力学客观指标观察表明，刺激上述穴位可促使逼尿肌收缩，提高膀胧收缩力，改善括约肌协调功能，可使残余尿量减少或基本消失，促进膀胱功能恢复正常，从而达到治疗目的[8]。

本研究应用温针灸配合硫辛酸注射液治疗DNB，符合现代医学治疗机理及传统中医针灸学理论。二者联合，可增强硫辛酸改善或修复膀胱逼尿肌及尿道括约肌神经传导功能的作用，又能通过温针灸法激发机体经络腧穴的气血传感，扶助人体正气从而治本，达到温补脾肾、化气行水、利尿通闭的目的，从而提高临床疗效，且无不良反应发生。

参考文献：

[1] 陈忠.神经源性膀胱[M].北京：人民卫生出版社,2009：184-189.

[2] 衡先培.糖尿病性神经病变诊断与治疗[M].北京：人民卫生出版社, 2002：414-418．

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002：54-58.

[4] OLAPADE-OLAOPA E O, MORLEY R N, CARTER C J, et al. Diabetic cystopathy presenting asprimary acute urinary retention in a previously undiagnosed young male diabeticpatient[J]. Diabetes Complications,1997,11(6)：350-351.

[5] CAMERON NE, EATON SE, COTTER MA, et al. Vascular factors and metabolic interactions in the pathogenesis of diabetic neuropathy[J]. Diabetologia,2001,44：1973-1988.

[6] 王昱,卫中庆,孙则禹.糖尿病神经源性膀胱尿道功能障碍的研究及治疗[J].临床泌尿外科杂志,2001,3(16)：132-135．

[7] 章晓燕,刘芳,贾伟平.A-硫辛酸与糖尿病周围神经病变[J].国外医学：内分泌学分册,2005,25(4)：262-264.

[8] 牙祖蒙,王建华.穴位电针刺激对面神经再生过程中神经营养因子-3 mRNA表达的影响[J].中华理疗杂志,2010,23(2)：99-101.

（修回日期：2015-05-07；编辑：陈静）

Clinical Study of Warm Acupuncture Combined with Lipoid Acid Injection for Treatment ofDiabetic Neurogenic Bladder

ZHOU Jian-min, FAN Dou-shuang (Zhangye People's Hospital Affiliated to Hexi University, Zhangye 734000, China)

Abstract:Objective To observe the clinical efficacy of warm acupuncture combined with lipoid acid injection for treating diabetic neurogenic bladder (DNB). Methods Sixty DNB patients were randomly divided into observation group and control group, 30 cases in each group. Both groups were given basic treatment (including glucose, blood pressure, lipid, neurotrophic, microcirculation and other symptomatic). The control group received lipoid acid injection on the basic treatment, and observation group received warm acupuncture additionally. The treatment lasted 20 days. Clinical efficacy, The average frequency of urination, the average single urine output, the largest single-day urine output, B-residual urine volume, FBG, 2 h PG and HbA1c were observed to evaluate the efficacy. Results The total effective rates for observation group and control group were 93.3% (28/30) and 76.6% (23/30) respectively, with significant difference (P<0.05). Daily frequency of urination, the average single urine output, the largest single-day urine output, and B-bladder hazy residual urine volume were improved in the two groups, and observation group was better than the control group (P<0.05); FBG, 2 h PG and HbA1c in the two groups decreased, and observation group was better than the control group (P<0.05). Conclusion Warm acupuncture lipoid acid injection combined with for treatment of DNB can reduce the residual urine volume, improve symptoms and reduce the frequency of urination, increased urine output single, and improve clinical outcomes, has definite efficacy.

Key words:diabetic neurogenic bladder; lipoid acid injection; warm acupuncture treatment

收稿日期：（2015-04-21）

通讯作者：樊斗霜，E-mail：fds9490@163.com

基金项目：甘肃省中医药管理局科研课题（GZK-2015-46）

中图分类号：R259.872

文献标识码：A

文章编号：1005-5304(2016)02-0045-04

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.013