曲建国

高效液相色谱法对布洛芬片中布洛芬的含量测定分析

曲建国

目的研究高效液相色谱法对布洛芬片中布洛芬的含量测定分析。方法采用高效液相色谱法,利用安捷伦1200色谱系统进行处理,色谱柱为Ve-nusil MP18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相则为甲醇-已腈-磷酸二氢钠溶液(0.02 mol/L),检测波长设定为263 nm,流速为1.0ml/min。结果样品主峰的保留时间与标准对照品基本一致,布洛芬样品的平均回收率为99.61%。结论高效液相色谱法对布洛芬片含量进行测定,准确度较高、专属性强,能够满足对于布洛芬片品质控制的检测要求。

布洛芬片；高效液相色谱；含量测定

布洛芬是一种非甾体抗炎药物,是一种具有消炎镇痛功效的非处方类药物,其主要具有抑制前列腺素的合成,兼具镇痛、解热的作用［1］。在2000～2005年对于布洛芬的测定都是采用酸碱滴定法,但这种方法的误差较大,在操作的过程中也容易造成样品损失的现象,对于药品真实质量的反应十分不准确。为了能够进一步完善对于布洛芬片的质量控制情况,本研究特采取高效液相色谱法选取不同厂家生产的4个批次布洛芬片与标准对照品进行对比,现报告如下。

1 仪器与试剂

1.1 样品选择 标准对照品：选取中国药品生物制品检定院,批号：100179201105,含量为98.3%的布洛芬片。检测样品：送检布洛芬片分别为山东方明药业有限公司生产,批号1309282/1311242/1308262,规格0.1 g,山东鲁西药业有限公司,批号20130308,规格0.2 g。试剂：本研究所用甲醇、乙腈为色谱纯,其他试剂均为分析纯,所用水均为纯水。……