李素梅

【摘要】成分输血具有针对性强、感染发生率低、不良反应减少、临床疗效好、血液成分品种多样等优势，有助于最大限度节约血液资源，因而在临床治疗中得到了广泛的应用。临床上成分输血则是当前输血技术发展的总趋势，也是现代化输血的重要标志。血液质量是影响患者成分输血安全性和有效性的首要因素，因此，在血站血液产品从采集、制备、储存及运输各环节严把质量关，树立全面质量管理观念，保证血液制品质量，建立健全血液质量控制体系和措施，确保血液制备、临床用血的安全性和有效性。

【关键词】血液成分；质量控制；成分制备

随着近年来我国医疗技术的发展以及科学设备的逐步完善，成分输血已经逐步成为了临床首选的输血方式，其基本前提条件为血液成分的制备，因此，只有逐步提高血液成分的制备质量，才有助于提高临床输血的安全性，保证患者生命安全、及时康复和顺利治疗。本次就对血液成分制备质量控制进行了分析。

1质量管理体系

血液成分制备质量管理体系涉及操作规程和记录、程序文件、质量手册等内容，血液成分制备的质量管理文件以《血站管理办法》和《血站质量管理规范》为基础，根据血站工作性质的实际情况，制定和实施相关的工作手册、程序文件以及质量控制手册，通常包括《医疗废物控制程序》、《职业暴露的预防控制程序》、《血液常规抽检程序》、《血液标识及可追溯性控制程序》、《消毒与清洁控制程序》、《物料管理程序》、《血液制备、贴标签、包装、入库程序》等，程序化、规范化地实施全过程的质量控制。上述各类文件从血液成分制备的全过程出发，对对应的岗位职责、质量记录的执行建立及各项操作规程等进行全面的控制，从而保证血液成分制备工作更加合理、规范，做到有法可依、有章可循。

2加强质量意识培训

采用多形式加强质量意识，强化质量方针、质量目标、牢固树立“质量就是生命”的意识。其次，加强质量管理培训，对各岗位员工进行全面职业培训，强调意识和技术并重；除业务技术专业培训，更要强调质量方针、质量目标等有关质量管理的法律、法规。随着医学的发展，与临床输血相关的各种产品也随之拓宽，对血液成分制品的质量要求更加严格。制备的血液必须符合《全血和成分血质量要求》，制备成分血外观应无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜。

3环境管理

血液成分制备环境应保证定期清洁、消毒，布局合理，整洁卫生，定期实施室内环境的微生物监测，血液成分制备室应进行合理的功能划分，通常需要设置贴标签包装区、无菌操作区、制备区、离心区等几个区域，并设置明确的标识。对室内温度和湿度进行有效控制，使其满足冷链要求，尽量缩短室温条件下的血液制备时间，及时处理医疗废物，满足血液成分制备的相关标准，保证血液成分制品的有效性和安全性。

4设备的管理

建立关键设备管理档案，建立和完善设备的报废、维修、校准、维护、使用、确认、验收和购置等管理制度，设置唯一编号标识。提高仪器设备的使用和维护操作流程规范性，确保仪器设备工作状态的正常。使用设备前，需要由设备供应商加强设备操作人员的考核与培训工作，设定专人保管各种仪器设备，严格设定设备的校准人员和校准周期，制定和实施设备的校准与检测计划。

5物料管理

严格把好物料的采购与保存，采血袋及病毒灭活袋等必须符合国家相关标准，购进的关键物料的生产商和供应商必须具有国家法律、法规所相应的资质，并每年进行1次评审，物料购回时需经质管科抽检合格后方能领用，使用前应检查其密闭性、外观、有效期及批号，确保记录完整。按照物料的用途和特性实施有序、严格的管理，准确标识后分区存放，并保证存放部位配备防盗、防蚊蝇、防鼠、防尘、防霉变、防潮、防火等设施，环境宽敞，清洁卫生，通风良好。

6血液成分制备过程的管理

一方面是离心、分离制备，对离心转速、离心时间、离心温度进行严格控制。离心处理前需要全面检查离心机的预冷和预运行情况，通过目视检查保证所有血袋的完整性和密闭性，血袋的整理配平。工作人员启动离心机后需要实施监控对离心机的运行状态。

另一方面是冷链监控，（血液的冷藏；新鲜冰冻血浆的速冻）控制成分制备操作问的湿度在50%-65%之间，环境温度在18-28%之间。同时，还应严格控制血液制备的环境温度和离心温度，最大限度削减室内温度过高对血液成分所产生的影响。

7严格血液产品的检测

严格按要求进行血液产品的检测，加强质量控制，质检是对各成分血液产品的常规抽检进行监测和评价，为产品质量提供准确可靠的依据。进行质评活动，本着科学的态度、实事求是的原则，找出差距与不足，及时改进。血液制品质量与输血工作的质量对患者的救治、医院的医疗质量及避免医疗纠纷都有着重要作用。

8总结

成分输血是一种有效的临床治疗措施，患者成分输血主要影响就在于血液成分制备过程中的质量控制措施。血液成分制备质量控制体系的建立和完善，有助于提高各岗位员工的操作能力和质量控制意识，主动执行相关操作流程，强化质量核对与评审，加强预防纠错措施，实施血液的全面跟踪与检查，从而保证节约用血、安全用血、合理用血。