王洪昌

金乌骨通胶囊治疗椎间盘源性腰痛的临床观察

王洪昌

目的探讨金乌骨通胶囊结合塞来西布保守治疗椎间盘源性腰痛的有效性。方法100例椎间盘源性腰痛患者,随机分为治疗组和对照组,各50例。治疗组口服金乌骨痛胶囊及塞来西布胶囊,对照组口服塞来西布胶囊。观察比较两组临床疗效。结果治疗2个疗程后,治疗组总有效率为98%,对照组总有效率为78%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论口服金乌骨痛胶囊结合塞来西布是药物保守治疗椎间盘源性腰痛的有效方法,临床可大力推广应用。

椎间盘源性腰痛；金乌骨通胶囊；塞来西布胶囊；药物保守治疗

椎间盘源性腰痛又被称椎间盘内紊乱(internal disc disruption,IDD)。属于临床上骨外科一种较为常见的多发病,通常是因为椎间盘(一个或者多个)内部结构与代谢功能出现了某种异常,如椎间盘炎、退变、纤维环内裂症、终板损伤或释放出某些因子等,刺激椎间盘内的疼痛感受器,从而引发的慢性腰痛,并且无根性症状、无神经根受压或椎体节段过度移位的影像学表现［1］。其所表现出的临床特点是因为长坐不动、长时间站立或劳累后,出现下腰部疼痛,并且腰痛经常反复的发作,导致患者活动受限,给患者的行动、工作以及日常生活均带来了极大不便和痛苦,严重影响了生活质量。在临床工作中就诊的此类患者,通常没有手术指征,因而在治疗上主要是以药物保守治疗为主。但是,目前临床上采用药物治疗的效果往往难以达到患者的满意程度。因此,如何选择一种高效治疗椎间盘源性腰痛的药物,引起临床骨外科医生的重视。本研究探讨药物保守治疗椎间盘源性腰痛的治疗方案,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入本次研究的患者均为本院2014年10月～2015年4月在骨外科门诊就诊的100例椎间盘源性腰痛患者,均有完整的治疗前、治疗后的临床资料。纳入标准：①符合上述诊断标准；②患者暂时无手术指征；③患者有药物保守治疗意愿；④能做到2周以及4周后复诊者；⑤同意参与本项研究,签署知情同意书。排除标准：①不能坚持本治疗方案者；②风湿、类风湿、骨髓炎、骨肿瘤等疾病导致的腰痛。将患者随机分为治疗组和对照组,各50例。治疗组男26例,女24例,年龄28～57岁,病程6～12个月；对照组男27例,女23例,年龄30～58岁,病程7～12个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n,±s)

表1 两组患者一般资料比较(n,±s)

注：两组比较,P＞0.05

组别 例数 性别 平均年龄(岁) 平均病程(个月)男女治疗组 50 26 24 38.97±6.01 7.39±1.54对照组 50 27 23 39.07±6.31 7.93±1.36

1.2 诊断标准 ①均有明确的不堪久坐、长时间站立或劳累后出现下腰痛的病史且腰痛反复发作,时间在6个月以上；②腰椎间盘造影显示纤维环破裂,造影时诱发、复制疼痛；③CT等影像学检查提示无腰椎间盘凸出、腰椎管狭窄及其他异常；④MRI检查显示病变椎间盘髓核在T2加权像呈均显示低信号改变(椎间盘变黑)。

1.3 治疗方法 治疗组给予金乌骨通胶囊口服(贵州盛世龙方制药股份有限公司),3粒/次,3次/d；同时给予塞来西布胶囊口服,200mg/次,1次/d。2周为1个疗程,共2个疗程。对照组给予塞来西布胶囊口服,200mg/次,1次/d。2周为1个疗程,共2个疗程。

1.4 观察指标 患者每服药1个疗程后复查1次,跟踪服药过程、观察用药后症状改善情况及不良反应。

1.5 疗效评定标准 治愈：药物治疗1～2个疗程后,下腰痛症状消失,腰部活动自如,能正常工作和行动；显效：药物治疗1～2个疗程后,下腰痛症状明显缓解,无阳性体征,腰部活动轻度受限；有效：药物治疗1～2个疗程后,下腰痛症状轻度缓解,部分阳性体征,腰部活动中度受限；无效：药物治疗1～2个疗程后,腰痛症状无明显好转,腰部活动未恢复,日常行动受限。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者服药1个疗程后,治疗组总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2 患者服药2个疗程后(服药1个疗程后达到治愈的患者,停止服药,退出观察。剩余患者继续服药1个疗程),治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.3 患者服药2个疗程后,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

2.4 对照组的无效患者,再给予加服金乌骨通胶囊1～2个疗程,加服后总有效率高于加服前,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表2 两组患者服药1个疗程后临床疗效比较(n,%)

表3 两组患者服药2个疗程后临床疗效比较(n,%)

表4 两组患者服药2个疗程后临床疗效比较(n,%)

表5 对照组患者加服金乌骨通胶囊2个疗程后疗效比较(n,%)

2.5 安全性评估 治疗用药期间,所有患者机体对所用药物均未出现不良反应。

3 讨论

在临床工作中,引发患者腰腿痛的原因大部分是物理机械性损伤,例如肾虚、急慢性腰扭伤、腰肌劳损、腰椎骨质增生等。其中最常见原因之一就是腰椎间盘突出症,大多数患者往往是因为不正确的工作姿势、不正常的生活习惯或腰部过度劳累等引起。

门诊接诊的椎间盘源性腰痛的患者,主诉症状一般多是在长时间坐着不动、长时间的站立行走或劳累以后感到腰部疼痛,疼痛的时间会持续数日或者更久。

腰痛的部位基本是在患者的下腰背和腰骶部,有时疼痛也会向下肢膝放射。患者的腰痛感觉部位都比较深,临床的表现一般都是起病缓慢且疼痛定位不准确。腰背部有局限或者广泛的钝痛,尤其是在久坐不动、站立活动、腰部劳累或者受凉时痛感加重。

经腰椎CT检查,一般可见椎间盘突出,腰椎动力位片也经常可发现有腰椎失稳。在MR检查中,也可发现椎间盘有变性、突出等。从椎间盘的解剖理解,往往是因为椎间盘结构发生异常所造成的。

椎间盘源性腰痛患者,一般都是在发病3～5 d后方来门诊就诊,个别患者甚至在反复下腰痛发作6个月或更久后,才来门诊就诊。在实际临床中,具有手术指征、并且能够接受手术治疗椎间盘源性腰痛的患者为少数。目前对椎间盘源性腰痛的治疗,临床基本上仍以药物保守治疗为首选,并根据病情辅以卧床休息、牵引以及理疗等医疗手段。虽然患者经过以上治疗,疼痛会得以减轻,但由于现今缺乏特异性的治疗椎间盘源性腰痛的药物,大多数患者的腰痛很容易反复发作,疼痛时间长、行动受限严重,极为影响日常活动以及工作。患者也常因为保守治疗的效果不理想或不明显,而往返于各个医疗机构反复求诊,给身体和精神造成诸多痛苦。针对于此,作者对在门诊工作中接诊患者的诊断明确,无手术指征并有药物保守治疗要求的患者,采用中西药联合应用的方法,给予患者金乌骨通胶囊结合塞来西布胶囊口服,以探讨更佳的药物保守治疗椎间盘源性腰痛的治疗方案。金乌骨通胶囊,是在贵州地区流传百年的一剂苗药验方,采用现代制药技术精制而成的纯中药复方制剂。全方由金毛狗脊、威灵仙、乌梢蛇、葛根、淫羊藿、土党参、补骨脂、木瓜、土牛膝、姜黄等药物组成。方中的金毛狗脊(可促进骨关节血液循环,调理全身机体功能,舒筋活络强身健骨)、威灵仙(解除骨关节炎肌肉痉挛,痛感骨关节活动度)、乌梢蛇(具有明显的抗炎和镇痛作用,减轻骨关节疼痛,恢复骨关节功能)、葛根(改善腰腿肌肉痉挛,减轻腰腿疼痛)这四味中药可通经络祛风湿；淫羊藿(能有效促进核酸蛋白质合成,提高免疫力,使退变腰椎间盘内侧蛋白质合成增强,修补退变中的胶原纤维,减缓腰椎间盘发生退行性改变)、补骨脂(可以减轻腰腿疼痛,恢复其功能)、木瓜(能改善局部血液循环,促进局部代谢产物的排泄,起到修复损伤组织的作用)、土党参(改善骨关节微循环,营养骨关节,强健骨骼)这四味中药可强筋骨、补肝肾；姜黄(促进骨关节供血,减轻组织肿胀,减少肿胀粘连,减轻局部疼痛)、土牛膝(改善骨关节肌肉痉挛,促进关节活动功能的恢复)这两味中药配合行气止痛。诸药合用达到良好的滋补肝肾、强健腰膝、活血通络、祛风除湿之功效［2］。本方补中有通,温而不燥,标本兼治。对属于中医学中“痹症”、“腰腿(脚)痛”范畴的椎间盘源性腰痛有高效、确切的治疗效果,并且临床安全性好。

本文研究结果显示,治疗组总有效率为98%,对照组总有效率为78%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,给予金乌骨通胶囊结合塞来西布胶囊口服治疗椎间盘源性腰痛是比较理想的药物保守治疗方法,临床可大力推广应用。

［1］冯奇金,夏群,张继东,等.间盘造影在椎间盘源性下腰痛的诊断中的研究.中国中医骨伤杂志,2007,15(5):70-72.

［2］吴晨,李欣,施丹.金乌骨通胶囊联合阿法骨化醇治疗膝骨关节炎并骨质疏松症的临床疗效观察.中医临床研究,2014,6(1):38-42.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.214

2015-09-02］

116033 辽宁省大连市中心医院脊柱外科