贾金林

(东营市人民医院口腔科，山东 东营 257091)

曲安奈德联合丹参注射液治疗不同程度口腔黏膜下纤维变性的疗效分析

贾金林

(东营市人民医院口腔科，山东 东营 257091)

目的 分析曲安奈德和丹参注射液的联合应用在不同临床分度口腔黏膜下纤维变性(OSF)患者治疗中疗效分析。方法 选取轻、中、重度OSF患者各45例，分为丹参组、曲安奈德组、联合组各15例；各组分别采用丹参注射液(丹参组)、曲安奈德(曲安奈德组)、丹参注射液和曲安奈德(联合组)治疗；统计分析各组治疗3个月后VAS评分、口腔黏膜病损面积、张口度及治疗总有效率。结果 轻度OSF患者各组治疗后各监测指标差异比较均无统计学意义(P>0.05)； 中、重度OSF患者联合组 VAS评分、口腔黏膜病损面积、张口度及治疗总有效率均优于丹参组和曲安奈德组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 丹参注射液和曲安奈德的联合应用在中、重度OSF患者的治疗中疗效更优，具有一定临床应用价值。

丹参注射液； 曲安奈德； 口腔黏膜下纤维变性

口腔黏膜下纤维性变(OSF)是一种隐匿、慢性，并且具有癌变倾向的口腔黏膜炎症性疾病，已被世界卫生组织(WHO)列为癌前病变[1-2]。OSF患者主要表现为口腔黏膜苍白、僵硬，张口受限，触摸有条索感及进食刺激性食物时口内剧痛，严重影响到患者的生活质量和身心健康[3]。OSF发病机制复杂，主要的治疗目的是消退或减轻患者口腔灼痛，改善张口受限和口腔黏膜僵硬等。OSF主要通常为手术治疗和药物治疗。手术治疗常因创伤大、术后所植皮瓣和瘢痕挛缩等风险而应用受限，药物治疗主要为免疫抑制剂肾上腺皮质激素、雷公藤多甙等，但因皮质功能减退和胃肠道刺激大等原因而不能长期应用[4]。有研究[5]报道，中药丹参注射液用于OSF的治疗具有一定疗效，但近年来单用丹参注射液的临床副作用逐渐增多。左雯鑫等[6]用中西医结合的方法治疗OSF，并取得了一定的临床效果。本文采用曲安奈德联合丹参注射液治疗不同临床分度OSF患者，对比分析其临床疗效，现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2010年1月至2015年3月于本院口腔科就诊的OSF患者135例；男76例，女59例；年龄21～50岁，平均(35.8±4.7)岁；纳入标准：患者符合中华医学会《口腔黏膜下纤维性变的诊断标准(试行稿)》[7]；排除标准：患者有其他全身或局部的系统性疾病，2个月内曾使用中药或免疫抑制剂者，实验室检查肝肾功能异常者[8]。

1.2 分组及治疗方法 OSF患者入院时根据参考文献[8]中OSF临床分度标准与本文排除标准分别随机收集轻度、中度、重度OSF患者各45例，用随机数字表法将各个分度的45例OSF患者分别分为丹参组(A组)、曲安奈德组(B组)、联合组(C组)各15例；A组：复方丹参注射液(1.5 g/mL，江苏神龙药业有限公司) 4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合药液；B组：醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用药业股份有限公司)4.0 mL，加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合药液；C组：复方丹参注射液(1.5 g/mL，江苏神龙药业有限公司) 2.0 mL，醋酸曲安奈德注射液(1 mL：40 mg，上海通用药业股份有限公司)2.0 mL，各自加利多卡因(20 g/L)1.0 mL配制成混合药液，分别注射；将上述配好的混合药业采用多点注射，注射到各组患者双侧病变颊黏膜下和翼颌韧带区，1次/周，连续使用3个月。

1.3 评价指标 患者治疗后3个月由同一名检查者分别检查各组患者的以下指标：视觉类比量表(VAS)评价疼痛；口腔黏膜病损面积(cm2)；张口程度(上下中切牙切缘之间的距离，mm)；治疗总有效率[有效率=(显效数+有效数)/总例数]；显效：口腔黏膜病损面积在5cm2以内，张口度在30 mm以上，VAS为0分，有效：口腔黏膜病损面积、张口度及VAS评分均比治疗前有所好转，但未达到上述有效标准。丹参组、曲安奈德组、联合组患者治疗前年龄、性别及上述各观察指标差异均无统计学意义(均P>0.05)。

2 结 果

2.1 轻、中、重度OSF患者治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度比较 轻度OSF患者治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，中度OSF患者治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度比较，C组患者VAS评分、张口度均优于A组，口腔黏膜病损面积及张口度优于B组(均P>0.05)，而B组VAS评分优于A组，差异有统计学意义(P<0.05)；重度OSF患者各组治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度比较，C组在VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度均优于A组和B组(均P<0.05)；而B组VAS评分优于A组，A组口腔黏膜病损面积优于B组(均P<0.05)，见表1。

表1 轻、中、重度OSF患者治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度比较(±s)

注：A组与C组治疗后比较，*P<0.05；B组与C组治疗后比较,△P<0.05；A组与B组治疗后比较，#P<0.05。

2.2 三组患者治疗后总有效率比较 轻度OSF患者治疗后总有效率相比，各组差异均无统计学意义(P>0.05)；中度OSF患者C组总有效率均高于A组和B组，重度OSF患者C组总有效率高于曲安B组，差异均有统计学意义(P<0.05)；A组和B组相比，总有效率差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 三组患者治疗后总有效率比较[n(%)]

3 讨 论

OSF是一种被认为与咀嚼槟榔有关的慢性、隐匿性癌前病变，癌变率为7%～13%[9]，OSF的病理学特征主要为：黏膜下炎症细胞浸润，血管狭窄或闭锁，固有层内大量胶原纤维增生[10]。

丹参可以活血化瘀，有活血通络、改善微循环之功效，其不仅可以稳定血管内皮细胞形态，维持细胞膜完整性，促进新毛细血管形成，还能抑制胶原合成，促进胶原降解。然而丹参作为一种中成药，因其含有杂质成分较多，长期和大量服用可以出现低钾、心慌、过敏反应等不良反应[11-12]。研究[6]显示，在对OSF患者的治疗中，丹参与激素的联用效果优于二者的单独使用，但在这种中西医结合疗法的治疗中，部分患者仍会出现较大的不良反应。

本组病例应用中西医结合疗法在不同临床分度OSF患者治疗中，并观察其疗效，结果显示，轻度OSF患者治疗后VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度的比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，且在轻度OSF患者治疗后的总有效率上，差异也均无统计学意义(P>0.05)，提示丹在治疗轻度OSF患者中，丹参注射和曲安奈德的联合使用的疗效并不优于二者的独自使用。在中度OSF患者中，曲安奈德组VAS评分优于丹参组，且联合组患者VAS评分、张口度均优于丹参组，口腔黏膜病损面积及张口度优于曲安奈德组(P<0.05)，说明曲安奈德在治疗OSF患者口腔疼痛方面优于丹参组，二者的联合应用疗效优于单独使用。在重度OSF患者的治疗中我们也得到了同样的结果，联合组患者在VAS评分、口腔黏膜病损面积及张口度均优于丹参组和曲安奈德组，而曲安奈德组VAS评分优于丹参组，丹参组口腔黏膜病损面积优于曲安奈德组，在中重度OSF患者治疗的总有效率上，联合组也均高于丹参组和曲安奈德组(P<0.05)。这进一步提示我们，在中、重度OSF患者的治疗中，丹参注射液和曲安奈德的联合使用比二者的单独使用疗效更好。

综上所述，丹参注射液和曲安奈德的联合应用在治疗轻度OSF患者中可能并不具有优势，但对于中、重度患者有更好的疗效，值得在临床上推广使用。由于本研究中样本量较少，对于本文的结论仍需进一步在更大样本量上验证。

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1000-744X(2016)01-0053-03

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