许映华 李伟 王明伟 李曙光

（江苏省南通市第三人民医院放疗科南通 226000）

中药艾迪联合放疗治疗非小细胞肺癌的临床效果观察

许映华 李伟 王明伟 李曙光

（江苏省南通市第三人民医院放疗科南通 226000）

目的：观察中药艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的临床治疗效果。方法：将我院2013年6月～2016年6月期间收治的120例非小细胞肺癌患者进行分组对比研究，研究组60例患者给予中药艾迪注射液联合放疗方案进行治疗，对照组60例患者给予单纯放疗方案治疗。观察两组患者近期疗效及不良反应。结果：研究组近期临床总有效率为70.00%，对照组近期临床总有效率为51.67%，研究组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；研究组患者治疗后消化道反应、放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制等不良反应发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。结论：对非小细胞肺癌患者给予中药联合放疗治疗能有效提升患者近期临床疗效，降低不良反应发生率，改善患者生存质量。

非小细胞肺癌；放疗；中药艾迪注射液；效果观察

肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病之一，具有发病率高、复发率高和死亡率高的特点，其中非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC）占肺癌总数的80%以上，且5年生存率低于15%[1]。目前医学上对NSCLC的发病机制尚未完全阐明，临床治疗技术包括手术治疗、放射性治疗、化学药物治疗、生物靶向治疗及中药治疗等，虽能取得一定临床治疗效果，但均无法进行根本性治疗，且在治疗过程中不同的治疗方法会给患者带来不同的不良反应[2]。有研究认为对NSCLC患者放射治疗期间联合中药艾迪配合治疗，不仅能显著提高短期临床疗效，且能有效降低因放疗而导致的各种不良反应发生率。本研究选取我院近几年非小细胞肺癌患者进行对比研究，以观察中药艾迪配合放疗对非小细胞肺癌患者的临床疗效。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象选取2013年6月～2016年6月我院收治的120例非小细胞肺癌患者，均经影像学、组织病理学或细胞学检查确诊为晚期非小细胞肺癌，且患者肿瘤病灶均可客观测量，Karnofsky（KPS）评分≥60分，所有患者血常规、心电图及肝肾功能检查均表现正常，且预计生存时间＞3个月。将所有患者按就诊时间分为研究组与对照组，每组60例。对照组男35例，女25例，年龄42～67岁，平均年龄（54.8±5.7）岁；腺癌38例，鳞癌21例，大细胞癌1例；临床分型：中央型36例，周围型24例；实验组男38例，女22例，年龄40～68岁，平均年龄（55.6±6.2）岁；腺癌39例，鳞癌19例，大细胞癌2例；临床分型：中央型38例，周围型22例。两组患者在年龄、性别、病情程度、KPS评分等一般资料比较中，差异不显著（P＞0.05），具有可比性。两组患者均经本人同意，并签订治疗方案说明书。

1.2 治疗方法两组患者均进行放射治疗方案，研究组在放疗基础上给予中药艾迪注射。

1.2.1 放射治疗先使用直线加速器6MV-X线对原发灶、纵膈和肺门淋巴结进行照射治疗，2 GY/次，1次/d，5次/周，共20次，总剂量40 GY。照射40 GY后根据病灶变化，按上述照射方案缩小至原发灶、纵膈淋巴结照射。总照射剂量不超过60 GY，总疗程6周。

1.2.2 艾迪注射治疗将100 ml艾迪注射液溶于0.9%的生理盐水400 ml中静脉滴注，1次/d，用药4周，中间暂停用药1周。两组患者经系统治疗结束后，观察近期治疗效果、不良反应发生率。

1.3 观察指标[3]

1.3.1 近期疗效评价参照实体肿瘤治疗评价标准进行评价[1]。分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。其中，CR+PR记为有效。

1.3.2 不良反应观察观察两组患者急性放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制、消化道反应等放射性不良反应发生情况。

1.3.3 患者生活质量评价生活质量指标依据karnofsky（KPS）评分。治疗后KPS评分提升10分以上者为好转，下降10分以上者为恶化，提升或下降均小于10分者为稳定。上述各指标于放疗开始前、开始后每周和放疗结束后各评价1次。

1.4 统计学分析所有数据采用SPSS17.0统计软件分析，计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验。计量资料组间比较行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较研究组总有效42例（70.00%），显著高于对照组的31例（51.67%），两组临床疗效差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

见表1。

表1 两组患者近期疗效比较

2.2 两组患者不良反应情况比较两组患者治疗过程中均出现不同类型、不同程度的不良反应，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎及消化道反应等。研究组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者不良反应情况比较[例（%）]

2.3 两组患者生活质量比较观察组KPS评分改善40例，稳定20例；对照组改善34例，稳定26例：两组比较，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

3 讨论

根据国际肺癌TNM分期标准，NSCLC可分为0～Ⅳ期，其中对ⅠA、ⅠB、ⅡA和ⅡB期患者可采取手术治疗，对部分ⅢA期患者亦可采取手术治疗，但复发率较高。而对ⅢB期以上患者则不建议手术治疗[4～5]，采用放射治疗是有效的方法之一。但临床实践发现，放疗在控制肿瘤细胞繁殖的同时，会引发一系列毒副作用，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎等，严重影响患者生存质量。因此，如何在对非小细胞肺癌患者应用放射治疗的同时，减轻患者毒副作用及并发症，已成为国内外医学界研究热点。中医药在治疗NSCLC时已积累了较宝贵的临床经验，中医遵从对个体整体辨证施治，认为肺癌是因正气虚损，阴阳失调，邪毒乘虚入肺，邪滞于肺，致肺功能失调，肺气抑郁，宜降失司，气机不利，血行瘀滞，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，瘀阻络脉。于是瘀毒胶结，日久形成肺部积块[6]。

艾迪注射液是利用现代制药工艺以中药黄芪、人参、刺五加、斑蝥加工提制而成，具有清热解毒、消瘀散结之功效，临床多用于治疗原发性肝癌、肺癌、恶性淋巴癌、直肠癌和妇科恶性肿瘤等，临床多与放疗、化疗配合使用起祛邪不伤正、扶正不助邪作用，抑制癌细胞的同时减轻放疗毒副作用。中药人参补气益血，有放化疗减毒、保护骨髓之功效，现代医学研究认为人参提取物人参皂甙能阻滞癌细胞生长。黄芪补气升阳、益卫固表、利水消肿、托毒生肌，现代医学认为黄芪能有效增强网状内皮系统吞噬功能，使血白细胞及多核白细胞数量增加，促进体液免疫、细胞免疫作用。刺五加有益气健脾、补肾安神之功效，现代动物实验证明具有抗疲劳、耐缺氧及提高免疫作用，同时对动物移植性肿瘤及小鼠自发白血病有抑制作用。去甲斑蝥素可直接杀灭肿瘤，能提高癌细胞呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，抑制其DNA合成，最终起到促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管新生的作用[7]。本研究结果表明，研究组在放射治疗同时给予中药艾迪注射，临床近期总有效率70.00%，放疗治疗不良反应中消化道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎发生情况均显著优于对照组（P＜0.05），有效提升患者生活质量。综上所述，中药艾迪联合放射治疗能显著提升非小细胞肺癌的近期疗效，缓解患者临床症状，减缓患者各种放射反应对身体机能损伤，有效改善患者生活质量。

[1]吴剑.艾迪注射液加放疗治疗非小细胞肺癌的疗效观察[J].中华肿瘤防治杂志,2003,10(4):403-404

[2]宋丽丽,段丽铭,李延玲,等.中药艾迪注射液在49例晚期非小细胞肺癌放疗中的疗效观察[J].贵阳中医学院学报,2013,35(3):134-136

[3]赵忠仁,崔淑敏.复方苦参注射液联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].天津药学,2013,25(1):51-52

[4]成娅婷,田成旺,任涛,等.中药治疗非小细胞肺癌的临床应用及作用机制研究进展[J].药物评价研究,2016,39(2):289-295

[5]Ferrigno D,Bucchen G.Second-line chemotherapy for recurrent non-small cell lung cancer:do new agents make adifference?[J].Lung Cancer,2000,29(2):91

[6]尹晓东,吴晓静,牛静秀,等.中药联合放射治疗非小细胞肺癌的观察[J].中国中西医结合外科杂志,2013,19(6):621-624

[7]刘新红,王文霞,衣金营,等.艾迪注射液联合放疗治疗老年非小细胞肺癌的临床观察[J].医学理论与实践,2012,25(6):666-667

R734.2

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.12.015

2016-11-17）