余文亚，沈力

1.宁波市江北区洪塘街道社区卫生服务中心，浙江 宁波 315012；2.宁波市第二医院，浙江 宁波 315010

益气养阴解毒汤辅助放化疗治疗鼻咽癌临床观察

余文亚1，沈力2

1.宁波市江北区洪塘街道社区卫生服务中心，浙江 宁波 315012；2.宁波市第二医院，浙江 宁波 315010

目的：观察益气养阴解毒汤辅助放化疗治疗鼻咽癌的增效减毒作用。方法：将96例符合研究条件的鼻咽癌患者按随机数字表法分为观察组和对照组各46例。2组均采用调强放疗加化疗（顺铂）方案，对照组服用威麦宁胶囊，观察组服用益气养阴解毒汤，疗程均为8周。记录急性放射反应情况，评价骨髓抑制程度、生活质量（KPS评分）和实体肿瘤大小。结果：观察组总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束时，观察组口腔黏膜、耳、唾液腺、咽和食管、喉的急性放射反应评分均低于对照组（P＜0.01），骨髓抑制程度轻于对照组（P＜0.05）。治疗期间，观察组出现骨髓抑制反应时间晚于对照组（P＜0.05）；治疗结束后，观察组骨髓抑制反应恢复时间短于对照组（P＜0.05），KPS评分高于对照组（P<0.01）。结论：将益气养阴解毒汤辅助用于同期鼻咽癌放化疗患者，能减轻放射性损伤和骨髓抑制程度，推迟骨髓抑制反应出现时间，促进骨髓抑制的恢复，稳定或提高患者的生活质量，提高临床疗效。

鼻咽癌（NPC）；放疗；化疗；中西医结合疗法；益气养阴解毒汤；口腔黏膜损伤；骨髓抑制；生活质量

放射治疗(以下简称放疗)是鼻咽癌(NPC)的首选治疗手段，晚期肿瘤患者需要联合化学治疗(以下简称化疗)以提高疗效。放疗导致的口腔黏膜炎症、口干燥症、吞咽困难等严重不良反应及化疗导致的骨髓抑制等不良反应，严重影响患者的生活质量，也制约着NPC患者放化疗措施的进展，影响整体疗效[1]。沈力主任中医师系浙江省名中医，从医40余年，致力于恶性肿瘤的治疗及研究，对恶性肿瘤的中医药治疗有独到之处。本研究观察了沈力教授采用益气养阴解毒汤辅助治疗NPC的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本组92例NPC患者均来自宁波市第二医院2014年2月—2015年12月收治的患者。采用随机数字表法分为对照组和观察组各46例。对照组男28例，女18例：年龄39～65岁，平均(52.9±8.7)岁；分期：Ⅱ期13例，Ⅲ期18例，Ⅳa期15例。观察组男25例，女21例；年龄40～65岁，平均(53.2±10.1)岁；分期：Ⅱ期12例，Ⅲ期20例，Ⅳa期14例。2组性别、年龄及分期等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范：鼻咽癌分册》[2]，根据临床表现、CT或MRI结果、病理检查结果进行确诊，分期标准参照《对鼻咽癌2008分期的评价与建议》[3]。

1.3 纳入标准 ①经病理检查确诊，临床分期为Ⅱ～IV期；②年龄18～65岁；③生活质量karnofsky功能状态(KPS)评分≥65分；④取得患者知情同意。

1.4 排除标准 ①NPC复发患者；②行鼻咽部原发病灶手术切除者；③合并全身严重心、肝、肾、消化系统、造血系统功能不全者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤依从性差，不能按期复诊者。

2 治疗方法

2组均采用调强放疗加化疗(顺铂)方案。鼻咽部肿瘤吸收剂量为：70～75 Gy，35次，共7周，颈部、锁骨上为50～54 Gy，25次，共5周。注射用顺铂(江苏豪生药业有限公司)，40 mg/m2，每天1次，共6周。

2.1 对照组 威麦宁胶囊(华熙药业有限公司)，每次服用6～8粒，每天3次。

2.2 观察组 益气养阴解毒汤，处方：黄精、白花蛇舌草各30 g，玉竹、天花粉各20 g，西洋参、绞股兰、半枝莲各15 g，石斛、藤梨根、牡丹皮、猫人参各10 g，红豆杉6 g。每天1剂，常规水煎，分2次服用。与放化疗同期使用，共计8周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①急性放射反应情况[4]：包括口腔黏膜、耳、唾液腺、咽和食管、喉的反应情况，分别按无、轻、中、重4级，记为0、2、4、6分。治疗前后各评价1次。②骨髓抑制情况[2]：参照世界卫生组织(WHO)拟定的急性及亚急性骨髓毒性反应分度标准，见表1。记录抑制反应出现的时间和恢复时间。③KPS评分和实体肿瘤大小：治疗前后各评价1次。

表1 急性及亚急性骨髓毒性反应分度标准

3.2 统计学方法 应用SPSS19.0统计学软件分析数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照WHO实体瘤近期疗效评判标准[2]拟定。完全缓解(CR)：所有病灶消失；部分缓解(PR)：靶病灶最长径之和缩小不低于30%；进展(PD)：靶病灶最长径之和增加超过20%或出现新病灶；稳定(SD)：介于PR与PD之间。总有效率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表2。观察组总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%，组间比较，差异有统计学意义(χ2= 5.059，P＜0.05)。

表2 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗后急性放射反应指标评分比较 见表2。治疗结束时，观察组口腔黏膜、耳、唾液腺、唾液腺、咽和食管、喉的急性放射反应评分均低于对照组(P＜0.01)。

表3 2组治疗后急性放射反应指标评分比较(±s) 分

表3 2组治疗后急性放射反应指标评分比较(±s) 分

与对照组比较，①P＜0.01

组别对照组观察组n 耳 喉46 46口腔黏膜3.34±0.92 2.13±0.87①2.59±0.77 1.64±0.58①唾液腺3.09±0.91 1.88±0.76①咽和食管3.21±0.95 2.18±0.87①3.11±0.90 2.04±0.88①

4.4 2组发生骨髓抑制程度比较 见表4。观察组骨髓抑制程度轻于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.263，P＜0.05)。

表4 2组发生骨髓抑制程度比较 例(%)

4.5 2组治疗后骨髓抑制反应出现时间、恢复时间及KPS评分比较 见表5。治疗期间，观察组出现骨髓抑制反应时间晚于对照组(P＜0.05)；治疗结束后，观察组骨髓抑制反应恢复时间短于对照组(P<0.05)，观察组的KPS评分高于对照组(P< 0.01)。

表5 2组治疗后骨髓抑制反应出现时间、恢复时间及KPS评分比较(±s)

表5 2组治疗后骨髓抑制反应出现时间、恢复时间及KPS评分比较(±s)

与对照组比较，①P<0.05，②P<0.01

组别对照组观察组n 46 46出现时间(d) 14.91±2.58 17.82±3.06①恢复时间(d) 59.51±16.32 48.19±15.52①K PS评分(分) 48.14±8.25 64.37±9.03②

5 讨论

鼻咽癌对放疗敏感性高，放疗能杀死鼻咽癌细胞，而且能够有效地控制疾病，但同时也增加了不良反应，严重影响患者的生活质量。口腔黏膜的急性放射反应有口腔黏膜炎症、唾液腺炎症、口干燥症、张口困难等表现，可影响患者的营养摄入、睡眠，加重临床症状，甚至被迫中断治疗[1，5]。

中医学认为，放疗是一种具有“火热毒邪”特点的射线，作用于人体会导致热毒过盛、津液受损，进而炼津灼血，伤阴耗气，久之会使患者出现气阴两伤的症状，如困倦乏力、口干舌燥、舌红少苔、脉细数等。燥热伤及脾肾之气，还会导致呕呃、纳差、便秘，骨髓失充，气血生化失常，免疫能力降低。局部受到火热之邪灼伤，则可见红肿甚至溃烂的热毒症状。因此，头颈部恶性肿瘤患者放疗后常表现为津液亏虚，气阴两伤，热毒壅盛的本虚标实证[5～6]，治疗宜益气养阴、生津止渴、清热解毒。

益气养阴解毒汤是沈教授长期使用的临床验方，方中西洋参补气、养阴、清火；石斛、黄精、玉竹助西洋参益气、滋阴、清热；绞股兰能益气、安神、清热解毒；半枝莲、白花蛇舌草、藤梨根、猫人参清热解毒；牡丹皮、天花粉软坚散结、凉血化瘀，红豆杉祛邪散结。

本组资料显示，治疗后观察组口腔黏膜、耳、唾液腺、咽和食管、喉的急性放射反应评分均低于对照组，骨髓抑制程度轻于对照组，出现骨髓抑制反应时间晚于对照组，骨髓抑制反应恢复时间短于对照组，均提示了益气养阴解毒汤的使用能减轻放化疗导致的急性放射性损伤和骨髓抑制程度，起到减毒作用。观察组实体肿瘤疗效总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%，观察组的KPS评分高于对照组，提示益气养阴解毒汤起到了增效和提高患者生活质量的作用。

综上，益气养阴解毒汤辅助治疗同期鼻咽癌放化疗患者能起到增效减毒作用，可稳定或提高患者的生活质量，值得在临床使用。

[1]陈佩仪，王谨，刘彬，等.中医药治疗鼻咽癌患者放射性口腔干燥症临床效果的系统评价[J].广州中医药大学学报，2015，32(5)：848-852.

[2]中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范：鼻咽癌分册[M].北京：北京医科大学、协和医科大学联合出版社，1999：18.

[3]孙颖，马骏.对鼻咽癌2008分期的评价与建议[J].癌症，2009，28(10)：1016.

[4]田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：74-76.

[5]陈洁，张金波，吴宏，等.鼻咽癌放疗所致急性口腔黏膜炎的防治现状[J].现代中西医结合杂志，2012，21 (3)：341-342.

[6]何伟岳，陆启轮.清热养阴汤结合维生素B12治疗鼻咽癌放疗致急性口咽黏膜反应临床观察[J].中国中医急症，2015，24(11)：2027-2029.

（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）12-0142-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.12.060

2016-07-15

余文亚（1975-），女，主治医师，研究方向：中医内科。