殷相飞，杨冰，张和华

1.第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042；2.第三军医大学 生物医学工程系，重庆400038

医疗器械超范围使用的管控策略

殷相飞1,2，杨冰2，张和华1

1.第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042；2.第三军医大学 生物医学工程系，重庆400038

本文介绍了医疗器械超范围使用的情况，针对医疗器械的超范围使用现象提出管控策略，为主管部门、医疗机构以及使用科室提出参考意见，对预期的应用效果进行了展望。

医疗器械；超范围使用；医院信息系统；配置标准

医疗机构对于医疗器械的依赖性越来越高，涉及到预防保健、诊断治疗、康复训练等各个方面[1]。由于医务人员业务水平参差不齐，监管措施不力等原因，医疗器械存在过度使用、违规使用、操作不当等情况[2]。在医疗器械造成的相关事故中，有60%～70%是由于使用不当引起，如输液泵操作不当导致患者中毒，放疗仪使用不当导致剂量过度[3]。目前，医疗器械合理使用问题正逐步得到重视，部分医院正在积极采取措施，以降低医疗设备的负面效应。但对医疗器械的超范围使用仍然缺乏关注，存在安全隐患，阻碍了医疗器械使用管理的正规化、合理化。因此，研究医疗器械的超范围使用具有一定的现实指导意义。

0 引言

1 现状分析

医疗器械具有门类品种众多、结构功能多样、更新换代快、专业性强等特点，导致其操作使用较复杂。由于医疗器械的使用者缺乏对产品的原理、结构、危害、适应症等相关知识的学习和培训，操作中出现了超范围使用的问题。……