金桂花，安贤兰

延边州食品药品检验所，吉林延吉133000

微生物检定法在抗生素质控分析中的应用

金桂花，安贤兰

延边州食品药品检验所，吉林延吉133000

微生物检定法作为常量、微量分析中的最常见检测方法之一，其近年来的应用呈现逐年递增的趋势，这与高效液相色谱法的应用有关。该文就微生物检定法进行分析，总结其在抗生素质控中的实施价值以及具体方法，分析未来发展以及应用的趋势。

微生物检定法；常量分析；微量分析；抗生素；质控

所谓微生物检定法，就是指将抗生素对微生物的杀伤以及抑制指标作为衡量标准的抗生素效价方法之一[1]。在研究过程中，一般需要确保供试品以及已知效价的标准品之间的对比才能确保效价。以抗生素为例，在实验的过程中抗生素分子结构以及组成等方面均显示出较为复杂的一面，而在药物进行开发的早期阶段，不存在专属的化学测定方法，因此，微生物鉴定方法因其具有直观结果的特点成为了抗生素含量测定的基本方法之一。现对微生物检定法在抗生素质控分析中的应用以及进展进行如下分析。

1 抗生素常量

1.1 抗生素成品质量控制工作分析

对微生物检定法进行分析，其涉及到管碟法、稀释法、比浊法3个类别[2]。其中，稀释法检定结果仅能测定两个浓度的范围，无法得到有效的绝对数值，所以具有应用上明显的局限性特点，一般不予以采用。与稀释法进行对比，比浊法具有获得结果快速的特点，一般均可在当天得到检定结果，且整个方法操作上相对简单，易于操作，使用液体培养基，不会受到扩散因素的影响，方法执行中借助仪器，具有高精密度、高灵敏度的特点[3]。……