樊小军江苏省常州市第一人民医院物资采购管理中心，江苏常州　213000

医院医用高值耗材管理存在的问题及对策

樊小军
江苏省常州市第一人民医院物资采购管理中心，江苏常州213000

医用高值耗材随着医疗卫生事业的发展，在临床实践中被大量应用，而且每年使用量仍在增长，但当前医院对医用高值耗材的管理仍存在较多问题。有鉴于此，为确保医用高值耗材在医院安全、合理的使用，必须加强对其管理，提高医院对高值耗材的管理水平。

医用高值耗材；管理；对策

［Abstract］With the development of medical and health services，the medical high-value consumables are largely applied in clinical practice，the application amount is still increasing every year，but there are still many problems in the medical high-value consumables in hospital at present.Based on this，we should enhance its management and improve the management level of high-value consumables in hospital in order to ensure the safety and rational application of medical high-value consumables.

［Key words］Medical high-value consumables；Management；Countermeasures

医用高值耗材是指直接作用于人体，对安全性有严格要求、科技含量较高、生产使用必须严格控制、单价相对较高的消耗型医疗器械。常用医用高值耗材包括心脏介入类、外周血管介入类、心脏外科类、神经内科介入类、骨科内植物类、眼科材料类、神经外科类、胃肠外科类（吻合器类）等等。随着生物医学技术的进步和医疗卫生事业的发展，医院积极开展新技术、新业务，这使得有越来越多的高值耗材在临床实践工作应用［1］，同时每年医用高值耗材的用量还在以惊人的速度增长。在整个医疗过程中，高值耗材的支出在整个医疗支出中占有相当高的比例。因此，加强医用高值耗材的管理，不仅有利于提高医疗质量，减少医疗事故的发生率，而且有利于减少医疗资源的浪费、降低医疗成本，减轻患者医疗负担。这就要求我们必须加强对医院医用高值耗材的管理。现就对医院医用高值耗材管理方面存在的问题及对策谈谈自己的看法。

1　医院医用高值耗材管理存在的问题

1.1医院医用高值耗材招标及采购把关不严格，缺乏监管

首先，各级医院对医用高值耗材招标、采购等环节都比较重视，对高值耗材制造商、代理的资质等有一定要求，其程序复杂、审核周期较长。个别科室或临床医师引导患者及家属直接向销售商购买高值耗材等现象，由于该产品未经审查，存在极大的医疗安全隐患；其次，医用高值耗材生产商、代理商的生产许可证、经营许可证、注册证等信息在经过审批后，由于高值耗材资质的实效性和资质的变更，使得高值耗材的注册证、生产许可证等相关信息未及时更新，导致医用高值耗材采购环节存在着巨大的安全隐患；再有，医用高值耗材由于品种规格繁多，常为专科使用，具有技术要求高、专业性强等特点，仅凭一般采办人员的专业知识及技能是无法胜任医用高值耗材的采购工作的。这就造成临床专科医生直接和供货商确定高值耗材的品种、规格、数量等，最后由供货商汇总交采购中心办理入库手续。这使专科医生个体的选择权过大，缺少专家委员会论证，增加了选择不当医用高值耗材的风险。

1.2医用高值耗材“零库存”管理模式对医疗质量及安全的负面影响

所谓的“零库存”管理模式，即医疗机构不直接储存高值耗材，由代理商根据专科医生的需要，将高值耗材送至临床科室或医生手中，在高值耗材被使用后，代理商凭临床医生签署的凭据与医院办理结算。长期以来，由于医用高值耗材品种规格繁多，每个患者使用时为一人一款，医疗机构为减少库存，规避因医疗技术造成库存高值耗材被淘汰的风险，降低医疗成本，提高资金使用效率。医疗机构对医用高值耗材的管理普遍采用所谓“零库存”管理模式［2-3］。采取该模式，在有效降低库存风险、降低医疗成本及提高医院资金使用效率的同时，对医疗质量和医疗安全也产生了一些负面影响。例如：①产品许可证、注册证风险，代理商有可能违规使用没有许可证、注册证或不在注册证有效期内的产品；②使用有效期或消毒日期过期的产品，实际使用耗材与登记注册证不相符，增加发生医疗纠纷的风险；③商业贿赂风险，代理商为推销自己产品或提高代理产品的销量，频繁公关，易诱发商业贿赂，破坏正常的医疗秩序；④收费混乱管理混乱，收费随意性较大，技术手段上也无法严格审核其价格的准确性，不仅有少收、漏费，同时还存在多收、重复收费、误收的情况，这既损害医疗机构的利益，也损害了广大患者的权益，并容易导致医疗纠纷的发生，甚至给医院声誉带来无法挽回的损失。

1.3医用高值耗材信息化管理不完善，产品信息追溯困难

医用高值耗材一般是临床科室先使用，采购中心或设备科后入库，在这种粗放型管理模式下，高值耗材在采购、使用、使用过程中及过程后效果等信息的反馈，常常不规范、不及时、不准确、不专业及不完整，采购中心或设备科无法准确跟踪高值耗材管理。同时，由于患者维权意识增强，对医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望值和医用高值耗材管理的客观现实存在差距。一旦高值耗材在使用过程中出现不良事件、不良反应或质量安全事故时，难以通过信息化手段及时准确查找问题产品的流通情况，为查找相关使用信息，往往只能通过查阅相关医嘱及病历等资料等，其查找困难、效率低下，不符合医用高值耗材的应急处理需求。

2　改善高值耗材管理的应对策略

2.1不断完善和健全医用高值耗材管理制度

医院在遵守国家及各部门的法律、法规的前提下，应进一步完善医用高值耗材的相关管理制度、明显岗位职责。具体如下:①制定和完善相关管理制度。根据高值耗材采购、流通、存储、使用等每一个环节都制定相关的制度。例如：《高值医用耗材采购管理制度》《高值医用耗材招投标制度》《新增植入性医疗器械准入制度》《医用材料入库验收制度》《医用耗材领用发放制度》《库房管理制度》《医疗器械临床使用安全控制与风险管理的工作制度》《供方资质审核评价制度》《医疗器械不良事件监测与报告制度》等。使高值耗材管理的每一个环节都有章可循；②进一步明确岗位职责。在高值耗材相关的招标、采购、库存管理、财务等各部门之间，必须明确各自岗位职责，形成分段管理、各司其职、分工协作的工作关系。只有这样才能规范操作行为，提高工作效率和质量，尽可能减少违规违章行为的发生，实现专业化分工。

2.2规范医用高值耗材的准入资质管理以及采购程序

在高值耗材招投标过程中，必须按照国家相关法律法规及医院相关规章制度，本着公开、公平、公正的原则，选择合适的供应商，查验供应商提供的相关证件的真实性和有效性。把真正有资质、信用好、注重服务的作为其高值耗材供应商。并将其提供的相关证件和资料复印归档保存；另外，在高值耗材招投标及采购过程中，应有临床科室及专科医师提出申请，由医院设备专家委员会共同进行评议，决定是否引进及引进的规模等，然后在制订采购计划，按照采购程序进行采购［4］。只有这样才能有效规避医生个体选择权过大，降低选择产品不当的风险，并减少招投标及采购过程中的不规范行为。

2.3进一步完善高值耗材信息化管理建设

目前对于大部分医院而言，基于历史和现实的缘故，高值耗材“零库存”管理模式的现状无法根本改变。为弥补高值耗材“零库存”管理模式的不足，应加快医院医用高值耗材信息化管理建设，将医院信息管理系统（HIS）与物流系统进行有机整合。并在有条件的医院尽早采用国际标准条码编码体系，通过国际标准条形码，建立耗材产品信息库，实现高值耗材全程可追溯管理。常用国际标准条码编码体系主要包括全球统一标识系统（Globe Standard 1，GS1）、美国在医疗领域应用的编码标准（Health Industry Barcode，HIBC）［5］。采用这类国际标准条形码，有利于统一规范高值耗材编码，建立完备的产品信息库［6］。一旦这些产品在使用后发生不良事件或医疗安全事故时，即可根据条形码，向下可追溯到同批产品还有哪些科室使用，已经用到那些患者身上，向上可追溯到由哪个生产商生产及代理商供货。同时，对产品许可证、注册证即将到期，也可通过该平台可提醒生产商及代理商，及时更换产品许可证、注册证等。再有，可有效减少在高值耗材收费是少收、漏费、多收、重复收费、误收的情况发生。

总之，加强医院医用高值耗材的规范化管理，不仅有利于保护招投标、采购及临床科室相关人员，提高其工作效率，而且有利于防范医疗风险、提高医疗质量、降低医疗费用、降低医院医疗成本，并能在一定程度上改善医患关系，提高患者的满意度。

［1］张苓，景肖玲.手术室医用高值耗材的管理探讨［J］.护理研究，2012，24（2）:529-530.

［2］罗军.高值耗材“零库存”管理的探索与实践［J］.海军总医院学报，2008，21（2）:53-54.

［3］任筠，高天虹.医用卫生耗材零库存管理模式探讨［J］.卫生职业教育，2010（15）:128-129.

［4］丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理［J］.中国医疗器械信息，2009（4）:263-264.

［5］王剑，张楠，张亚晶.GS1标准体系和HIBC编码标准及其应用［J］.信息技术与标准化，2009（6）:54-57.

［6］徐志荣，李铁军，徐汀，等.医院高值耗材条形码精细化管理模式探讨［J］.中国医学装备，2011（11）:323-324.

Problems and Countermeasures of Medical High-value Consumables Management in Hospital

FAN Xiao-jun
Material Procurement Management Center，Changzhou First People's Hospital，Changzhou，Jiangsu Province，213000 China

R19

A

1672-5654（2016）05（c）-0029-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.15.029

樊小军（1970.5-），男，江苏常州人，本科，高级工程师，研究方向：高值耗材管理。

2016-02-20）