徐思思，叶　洋，潘相吉，刘婵娟（温州医科大学眼视光学院，浙江　温州　325035，3845725@qq.com；2温州医科大学科技处，浙江　温州　325035）



医学伦理委员会的建设现状及治理机制研究*

徐思思1，叶洋1，潘相吉1，刘婵娟2**
（1温州医科大学眼视光学院，浙江温州325035，381457251@qq.com；2温州医科大学科技处，浙江温州325035）

〔摘要〕以问卷调查的形式对浙江省20家二级甲等及以上医院、疾控中心和科研院所等机构的伦理委员会以及50位医学伦理委员会委员进行调查，了解目前浙江省伦理委员会的建设情况，发现当前存在的问题：伦理委员会没有独立办公室建制，委员素质良莠不齐；缺乏标准操作流程以及监督机制；相关法律法规不健全，并且建设过程中存在多个薄弱环节。提出以下治理机制：建立“IRB+”的治理机制，以中西方共有的政府、社会、研究者本身为基础，融入中国传统文化中的仁爱、公义、智识、诚信，形成具有中国特色的伦理审查制度。

〔关键词〕医学伦理委员会；伦理审查；IRB+；中国传统文化

*本文是浙江省哲学社会科学重点研究项目：医学伦理审查的现状与制度实践路径（15NDJC012Z）阶段性成果之一；2015年温州医科大学本专科学生科研申请课题（wyx201502033）：医学伦理审查的现状与制度实践路径研究

**通信作者，E-mail：liucj0704@126.com

那么，医学伦理委员会在中国的实践中到底存在哪些问题？伦理审查在中国的实践中能否适应？基于中国传统文化的医学伦理审查又该是什么样的？

1　调查方法和数据处理

通过文献检索国内外伦理委员会进展相关文献，了解其发展历程，并参考相关伦理审查委员会的研究报告，自行编制了《医学伦理审查的现状与制度实践路径研究课题组问卷》。……