马长永，马　晓，徐　辉（第四军医大学马克思主义与人文学院，陕西　西安　710032，10545746232@qq.com）



关于建立我国伦理审查委员会认证制度的展望与思考

马长永，马晓，徐辉
（第四军医大学马克思主义与人文学院，陕西西安710032，10545746232@qq.com）

〔摘要〕建立我国伦理审查委员会认证制度有利于规范我国伦理审查委员会组织建设，提高我国伦理审查的国际地位和话语权，提升我国伦理审查委员会质量。我国已拥有了许多伦理审查主体，具备了日益完善的法规基础，积累了丰富的认证经验，伦理审查委员会认证建设具备了可行性。关键是要建立一个权威科学的认证组织，建设一套系统规范的认证标准，构建一套集认证、教育、监督于一体的运行机制。

〔关键词〕伦理审查；伦理委员会；认证

1　建立我国伦理审查委员会认证制度的必要性

1.1规范我国伦理审查委员会组织建设的需要

当前，我国伦理审查委员会建设发展不均衡，很多医院还没有建立伦理委员会，一些已经建立的伦理审查委员会也缺乏完善的组织架构和科学的管理制度。由于资金来源、人员构成、认知差异、利益冲突等方面的原因，很多医院伦理委员会实际上仍然缺乏独立性，随意组织一些部门或者人员作为医院伦理委员会的办事机构和成员，难以保证伦理审查的权威性、科学性。一是伦理审查委员会在医疗机构内部归属不统一，有的划归在科研部，有的挂靠在医务部，还有的隶属党委办公室，这给伦理委员会的组织建设带来一定的困难，也给在多家研究中心开展临床试验的申办者带来一定的麻烦［1］。……