梅雪琴，陆迎春

湖州市中心医院设备科，湖州市，313000

植入医疗器械溯源管理信息系统的研究与实现

【作者】梅雪琴，陆迎春

湖州市中心医院设备科，湖州市，313000

目的 利用现代化信息技术手段进行内植入医疗器械溯源管理工作。方法 整理和分析植入医疗器械溯源管理中存在的问题，结合自身工作实践，借鉴其它行业及国外的先进方法对溯源管理的关键环节和流程进行针对性地研究和分析，找出利用网络进行其溯源管理的模式、方案和基本要求。结果 设计和开发一套用于植入医疗器械进行溯源管理的信息系统，其中包括货物流通、使用监管、溯源追踪以及受用人知情溯源等。结论 该系统很好地规范了溯源管理的体系，统一了溯源管理的流程，提高了溯源管理的效率。该系统的设计理念也顺应了溯源管理未来发展的方向，同时也满足了主管部门、医疗机构及受用人等多方面的要求。

内植入物；溯源管理；信息系统

0 引言

植入医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命或者帮助修复器官功能的医疗器械，属于高风险医疗器械，大多为Ⅲ类[1]。作为植入人体内部的医疗器械，其质量、安全使用和规范管理是关系患者愈后及医疗安全的重要问题。为了确保植入医疗器械的使用安全，行业主管部门也相继出台了一系列相关的法律法规来规范这类材料的使用与管理，并在此基础上提出了溯源管理要求[2]。目前大部分地区采用的是以手工表格溯源为主，并且溯源管理全程涉及的单位多、人员多、产品多、环节多等问题，导致溯源工作质量较低，效果不明显。……