用HPLC法测定复方甘草口服溶液中甘草苷的含量

王清华1，2，高守红1*，熊筱娟2，张凤1， 黄卓颖3

(1.第二军医大学长征医院药学部，上海 200003；2.江西宜春学院化学与生物工程学院，江西宜春 336000；3.福建中医药大学药学院生药学实验室，福州 350122)

[关键词]复方甘草口服溶液；甘草苷；含量测定；色谱法，高效液相

复方甘草口服溶液为祛痰镇咳药，是由甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油、愈创甘油醚、浓氨和水混合而成的棕色或棕黑色液体，用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒引起的咳嗽以及咳痰不爽。复方甘草口服溶液的有效成分为甘草流浸膏。研究表明，甘草中除了甘草酸、甘草次酸等外，甘草苷也是甘草的主要活性成分之一，与药效相关，具有镇咳祛痰[1]、清热解毒、抗炎等药理作用，可用于咳嗽和痰多症状的改善。目前，《中华人民共和国药典》2010年版以及相关文献报道分别制定了复方甘草口服溶液中吗啡、愈创甘油醚、甘草酸单一成分的含量测定方法[2-5]，但未规定甘草苷的含量测定方法及其标准。因此，对复方甘草口服溶液中的甘草苷含量进行控制，可以进一步完善质量标准，以保证临床疗效。本研究参考2010年版《中华人民共和国药典》收载的甘草药材质量标准[2]，建立HPLC法测定市售10个不同厂家所生产的复方甘草口服溶液中甘草苷的含量，进一步补充和完善复方甘草口服溶液的质量标准。

1仪器和试药

1.1仪器Agilent 1260高效液相色谱仪(包括G1311C输液泵、G1329B自动进样器、G1316A柱温箱、G4212B-DAD检测器和Chemstation色谱工作站，美国Agilent公司)。……