靶向性抗肺癌新药ZP-1在不同溶液中的稳定性研究

张黎，易军，臧林泉，黄婧莹，张凤玲

(广东药学院 药科学院， 广东 广州 510006)

摘要:目的 研究靶向性抗肺癌新药ZP-1在不同溶液中的稳定性，为ZP-1的深入研究提供理论依据。方法 将ZP-1分别溶解于0.9%(质量浓度，下同)注射用生理盐水、无菌注射用水、5%(质量浓度，下同)葡萄糖注射液中，采用高效液相色谱法检测以上溶液中ZP-1的质量分数变化，以及不同温度下和光照条件下的质量分数变化。结果 ZP-1溶于0.9%注射用生理盐水中，分别于15、25、30 ℃条件下放置24 h，质量分数分别为99.22%、100.15%、98.96%，稳定性良好；ZP-1在无菌注射用水和5%葡萄糖注射液中稳定性不好，放置24 h相对质量分数分别下降为62.40%、68.61%。结论 靶向性抗肺癌新药ZP-1在0.9%注射用生理盐水中具有良好的稳定性。

关键词:ZP-1； 抗癌药； 溶液稳定性； 高效液相色谱法

中图分类号:R914

文献标志码:A

doi:10.3969/j.issn.1006-8783.2015.01.001

文章编号:1006-8783(2015)01-0001-04

Abstract:Objective To determine the stability of ZP-1 in different solution for providing theoretical basis for its intensive research. Methods HPLC was used to determine the content change of ZP-1 in different solvents(0.9% sodium chloride injection，sterile water for injection，5% glucose injection),temperature and illumination. Results ZP-1 was stable for 24 hours in 0.9% sodium chloride injection at 15，25，30 ℃,and the content of ZP-1 was 99.22%，100.15%，98.96%,respectively. ZP-1 was unstable when it was dissolved in the sterile water for injection and the 5% glucose injection,and the content of ZP-1 was 62.40% and 68.61%,respectively. Conclusion ZP-1 is stable in the 0.9% sodium chloride injection.

收稿日期：2014-10-29

基金项目：国家重大新药创制专项(2011ZX09102-001031)

作者简介：张黎(1989—)，女，2012级硕士研究生，Email：402863230@qq.com； 通信作者：易军(1970—)，女，副教授，从事药物新剂型与新技术研究，Email：yijunyijunl@163.com。

Study on the stability of anti-lung cancer targeting drug ZP-1 in different solution

ZHANG Li，YI Jun，ZANG Linquan，HUANG Jingying，ZHANG Fengling

(SchoolofPharmacy,GuangdongPharmaceuticalUniversity，Guangzhou510006，China)

Key words:ZP-1； anti-cancer drugs; solution stability； HPLC

网络出版时间：2015-01-13 15:07网络出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20150113.1507.006.html

铂类化合物在肿瘤的治疗方面有较好的疗效，被广泛应用于临床，并成为许多肿瘤联合用药方案中的重要组成部分[1]。铂类化合物的抗肿瘤活性由美国学者于1965年发现，目前已有3代，第1代的代表药物是顺铂，第2代是奈达铂和卡铂，第3代是洛铂、奥沙利铂等[2]。顺铂和卡铂是目前临床上使用最广的抗癌药物之一，是治疗许多肿瘤的首选药物。据最新统计，目前临床使用的联合化疗方案中，有85%的方案是以顺铂或卡铂为主药，或与其他药物配伍应用[3]。……