活血生骨汤治疗中老年激素性股骨头坏死的临床疗效

赵宝祥孙丙银1

(湖北中医药大学，湖北武汉430065)

摘要〔〕目的分析活血生骨汤治疗中老年激素性股骨头坏死的临床疗效。方法激素性股骨头坏死患者84例，随机分为观察组和对照组各42例，其中观察组给予活血生骨汤加减治疗，对照组给予健骨生丸治疗，观察记录患者治疗前后Harris评分及实验室检查情况，评价治疗疗效。结果观察组治疗优良率(95.24%)明显高于对照组(71.43%)(P<0.05)；两组治疗后Harris积分较治疗前有所改善(P<0.05)；观察组治疗后疼痛积分、功能积分和Harris总分明显优于对照组(P<0.05)；两组治疗前后髋关节临床分期差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度和血细胞比容均较治疗前有所改善(P<0.05)；观察组治疗后全血黏度高切、血浆黏度和血细胞比容较对照组有明显改善(P<0.05)；两组治疗期间无不良反应。结论在短期临床观察期间，活血生骨汤治疗激素性股骨头坏死有较好的疗效，其作用机制可能与改善血液流变学、改善微循环有关。

关键词〔〕活血生骨汤；激素性股骨头坏死

中图分类号〔〕R684〔文献标识码〕A〔

基金项目：山东省中医药科技发展计划项目(No.2013-341)

1临沂市人民医院骨科

第一作者：赵宝祥(1981-)，男，硕士，主治医生，主要从事骨关节疾病的中西医诊疗研究。

激素性股骨头坏死(SONFH)常累及双侧，病情发展较快且修复能力较弱，常因股骨头血运不良所致软骨下骨骨折、股骨头塌陷、关节退变等并发症，造成髋关节严重功能障碍〔1〕。中医认为SONFH属于“骨蚀”、“骨痹”、“骨痿”的范畴，其发病机制为先天禀赋不足、创伤劳损与外邪内蕴所致〔2〕。活血生骨汤具有活血化瘀、补益肝肾、消肿止痛的作用，本研究观察激素性股骨头坏死中老年患者实施健骨生丸与活血生骨汤加减治疗的效果。

1资料与方法

1.1一般资料2014年4月至2015年1月我院激素性股骨头坏死患者84例，纳入标准：①诊断符合国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》〔3〕，患侧均为单侧；②根据1993年股骨头缺血性坏死(ANFH)专题讨论会分期标准〔4〕，符合0期、Ⅰ、Ⅱ期及部分Ⅲ期但无手术指征者；③患者及家属知情同意，并签署同意书。排除标准：①外伤、酒精等非激素所致股骨头坏死患者；②合并有一过性滑膜炎、骨性关节炎、骨结核、骨肿瘤等疾病患者；③肝肾功能异常、合并有心脑血管等疾病，或认知功能障碍者；④临床分期为Ⅳ期者。男56例，女28例；年龄57～69岁，平均(63.18±6.72)岁。随机分为观察组和对照组各42例。

1.2治疗方法对照组给予健骨生丸治疗，口服健骨生丸(批准文号：国药准字Z10970030，生产单位：北京匡达制药厂)，4.5 g/次，2次/d。观察组给予活血生骨汤加减治疗，该方子有川芎30 g、当归30 g、牛膝30 g、骨碎补20 g、熟地20 g、鳖甲20 g、龟板15 g、海马15 g。疼痛显著者在该方中增加乳香15 g、没药15 g、延胡索20 g；关节活动受限者增加鸡血藤15 g、木瓜20 g；湿热者加黄柏10 g、薏米15 g、苍术10 g。上述处方每日1剂，煎取药汁300 ml，于早饭、晚饭后1 h温服。

1.3血液流变学检测早晨空腹抽取3 ml肘静脉血，注入不抗凝试管凝固后，离心10 min，提取血清置于-20℃冰箱。全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度采用普利生公司LBY-N6型椎板式血黏度计测量。血常规测定采用XFA6000Intelligent智能化全自动血液细胞分析仪购自南京普朗医用设备有限公司，其试剂盒购自上海荣盛生物药业有限公司。

1.4疗效判断标准采用Harris髋关节功能评分标准对治疗疗效进行评价，根据疼痛、功能、畸形和关节活动度等四个项目的评分，来全面分析髋关节的功能。优：90～100分；良：80～89分；中：70～79分；差：<70分。

1.5统计学方法采用SPSS19.0统计学软件进行t检验，Mann-WhitneyU检验，χ2检验。

2结果

2.1治疗疗效情况观察组治疗6个月后，疗效优29例(69.05%)，良11例(26.19%)，中2例(4.76%)，优良率为95.24%。对照组治疗6个月后，疗效优21例(50.00%)，良9例(21.43%)，中12例(28.57%)，优良率为71.43%。两组优良率差异显著(χ2=8.571，P<0.05)。

2.2两组治疗前后Harris积分比较观察组和对照组治疗前Harris积分差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后Harris积分较治疗前有所改善(P<0.05)；观察组治疗后疼痛积分、功能积分和Harris总分明显高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1　两组治疗前后Harris积分比较

与对照组比较：1)P<0.05；下表同

2.3治疗前后髋关节进展情况观察组和对照组治疗前后髋关节临床分期差异无统计学意义(Z=-0.364，Z=-0.391,均P>0.05)，见表2。

2.4治疗前后血液流变学比较观察组和对照组治疗前血液流变学差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度和血细胞比容均较治疗前有所改善(P<0.05)。观察组治疗后全血黏度高切、血浆黏度和血细胞比容较对照组有明显改善(P<0.05)，见表3。说明活血生骨汤能有效调节患者血液高黏状态。

2.5不良反应两组患者治疗期间肝肾功及血常规检查未见异常，其中观察组2例治疗早期有轻度胃部不适，但均可接受，继续服药2 d后症状消失。无主诉其他不适情况。

表2　两组治疗前后髋关节进展情况( n=42, n)

表3　观察组治疗前后血液流变学比较 ± s， n=42)

3讨论

ANFH作为骨科常见病一种，也被称为股骨头无菌性坏死，是股骨头的骨细胞、骨髓造血细胞和脂肪细胞等骨成分在各种因素作用下发生缺血性变化，所致细胞坏死，血液供应破坏的病理过程〔5〕。激素是临床常用的一种药物，但长期使用则会升高血液中纤维蛋白原水平，于血浆中形成大量网状结构，促进红细胞凝聚，增加血液黏稠度，下降微循环灌注量，最终导致SONFH〔6〕。SONFH疾病是本虚标实之证，本为肝肾亏虚，标为血瘀痰阻。相关文献〔7〕指出，SONFH疾病的内因为先天不足，外因是湿热之邪外侵，病程延长所致先天更虚，肾阳亏损。肾虚、血瘀、痰湿是患者的主要临床病症，损伤、外邪袭入、正气不足所致气血瘀滞、经脉气血阻塞不畅，符合祖医中“不通则痛”的病理。SONFH患者在短期内会出现全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度和血细胞比容升高，血液呈高凝滞状态，血流速度下降，极易诱发骨组织细胞缺氧、酸中毒，导致骨细胞坏死。健骨生丸是一种中药，其主要成分为当归、三七、地龙、冰片、西红花、珍珠、冬虫夏草，具有活血化瘀、通经活络、通血生骨之功效，相关文献〔8〕指出，该药物虽然能改善患者临床病症，但单独使用的治疗时间较长，远期疗效有限。

活血生骨汤是一种中药汤剂，其中牛膝，味苦甘酸、性平，归肝、肾经，补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引血下行，为君药〔9〕。当归，养血活血、利气止痛；骨碎补，补肾强骨、续伤止痛；熟地，补血滋润、滋肾益阴；川芎，祛风燥湿、活血止痛；以上药物共奏为臣药。海马，强身健体、补肾壮阳、舒筋活络、消炎止痛；龟板，温运阳气、和里养阴；鳖甲，滋阴潜阳、软坚散结；三者配伍为佐药。甘草，补脾益气、缓急止痛，调和诸药、缓和药性之功，为使药。诸药合用，活血化瘀、补肝益肾、强筋健骨之功效。根据辨证治疗，疼痛显著者增加乳香、没药与延胡索，祛风解表、缓急止痛、胜湿止痛；关节活动受限者增加鸡血藤、木瓜，活血祛瘀、清热凉血、散瘀止痛；湿热者增加黄柏、薏米、苍术，凉血清热、消肿止痛、祛风燥湿、清利湿热〔10〕。活血生骨汤可以纠正患者凝血异常，逆转SONFH发病过程，调整血液黏稠度，恢复股骨头血供，促进坏死股骨头修复。本研究说明活血生骨汤可以抑制血小板集聚，减少血小板数量，降低血小板黏附性，促进纤维蛋白原溶解，改善股骨头血液供应，调节患者血液高黏状态。

4参考文献

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4陈卫衡, 周宇, 何海军, 等.健脾活骨方治疗早中期非创伤性股骨头坏死临床回顾性研究〔J〕.中国中西医结合杂志, 2013；33(8)：1054-8.

5Gang SNR, Fu-Ann L.Experimental study on the expression of VEGF and BMP-2 in steroid-induced osteonecrosis of the femoral head〔J〕.Life Sci J, 2013；10(1)：2853-5.

6Zhao D, Cui D, Wang B,etal.Treatment of early stage osteonecrosis of the femoral head with autologous implantation of bone marrow-derived and cultured mesenchymal stem cells〔J〕.Bone, 2012；50(1)：325-30.

7段卫峰, 高书图, 刘又文.股骨头坏死愈胶囊对兔激素性股骨头坏死血管内皮生长因子表达影响的实验研究〔J〕.世界中西医结合杂志, 2013；7(11)：944-7.

8何伟, 陈镇秋, 张庆文.补肾活血中药治疗股骨头坏死临床研究〔J〕.新中医, 2012；44(4)：50-1.

9厉驹.补肾法在股骨头坏死治疗中的应用〔J〕.浙江中医药大学学报, 2012；36(5)：482-3.

10刘国岩, 徐琬梨, 张世华.活血补髓汤治疗激素性股骨头坏死的临床研究〔J〕.山东中医杂志, 2014；34(8)：641-2.

〔2014-05-21修回〕

(编辑苑云杰)