陈　伟，吕红芝，张晓琳，殷　兵，刘　松，张英泽*

(1.河北医科大学第三医院创伤急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力学重点实验室，河北 石家庄 050051；

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

·研究快报·

中国中老年人群膝关节骨性关节炎患病率流行病学调查设计

陈伟1，吕红芝1，张晓琳2，殷兵1，刘松1，张英泽1*

(1.河北医科大学第三医院创伤急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力学重点实验室，河北 石家庄 050051；

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

[关键词]骨关节炎；患病率；流行病学研究；老年人

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.039

据预测，2050年全世界老年人口将达20.2亿，我国将达到4.8亿，几乎占全球老年人口的25%，是世界上老年人口最多的国家[1]。中国2012年约20万患者行膝关节置换术[2]。膝关节骨性关节炎病因不明，且国内尚无大样本相关调查[3]。为此，本课题组在全国范围内开展了“中国中老年人群膝关节骨性关节炎患病率的流行病学调查”，这是在我国首次进行的全国范围内的膝关节骨性关节炎患病率综合性调查。结合我国地形地势、气候及社会经济发展现状，在充分科学论证的基础上，统一组织、设计和实施，调查覆盖全国31个省、自治区、直辖市(不含港澳台)，按照多阶段分层整群随机抽样与典型抽样相结合的原则抽取3万人，使纳入人群具有良好的代表性。本研究将首次建立并完善“中国中老年人群膝关节骨性关节炎患病率的流行病学调查”的权威数据库，旨在为政府相关政策的制定提供科学依据，也为学术界及社会公众提供宝贵的科学数据。

1资料与方法

1.1调查对象全国31个省、自治区、直辖市(不含港澳台)，户籍在抽中样本村或居委会中可以访视到的现居住家庭内所有≥50岁的人员。原则如下：①凡在调查中被列为调查对象的，除因搬家离开原地区外，均需进行调查；②如果个别被抽中的小区/村不能配合调查，或人口与2010年全国普查时相比显著减少不能满足样本含量要求，则在其余未被抽中小区/村中随机抽取1个替换。

1.2调查方法横断面研究，患病率调查。

1.2.1询问调查调查员按调查表要求，查阅资料，走访当地居委会、村委会等部门，抄录和询问调查样本地区人口的基本信息后，派培训合格的调查员进行入户调查，开展家庭问卷调查。家庭问卷调查的内容包括家庭成员基本情况(年龄、民族、婚姻状况、职业等)；主要慢性疾病的现患状况及家族史；吸烟、饮酒、体力活动、饮食习惯等；膝关节骨性关节炎的受伤机制、临床表现、鉴别诊断、X线片、治疗及恢复情况等。

1.2.2医学体检测量所有调查对象的身高、体质量及血压，在河北省采集所有调查对象的血液样品，由我院自带的车载冰箱暂时保存，并及时送回我院进行检测。

1.2.3影像学检查收集所有调查对象中被诊断过膝关节炎患者的病历资料，收集所有调查对象1年内膝关节X线片，对不能提供X线片者由移动X线拍摄机或到当地医院拍摄膝关节正位、侧位和髌骨轴位X线片。

1.3质量控制与评价调查员全部由我院关节科医生、护士和研究生组成，成立技术执行组、质量控制总队、专家顾问委员会及项目办公室，统一调查方法和技能，组织流行病调查前的统一培训、现场调查技术指导及调查全过程的质量控制。各省成立质量控制分队，按项目质量控制工作规范及方法，负责并配合质量控制总队，完成所在省调查全程的质量控制。

1.3.1问卷调查质量控制质量控制分队每天必须对10%的询问调查表进行抽查，质量控制总队按2%进行抽查。2级质量控制队要求样本地区有针对性进行补充调查和纠正。

1.3.2医学体检项目的质量控制质量控制总队和各分队到调查现场抽取部分调查对象进行复查，以质量控制总队和各分队的测量结果为标准，计算身高测量符合率(身高与质量控制员比较≤1 cm)、体质量测量符合率(体质量与质量控制员比较≤0.2 kg)、血压测量符合率(血压与质量控制员比较≤20 mmHg)。要求各符合率达到95%以上。

1.3.3影像学检测质量控制由副主任医师及以上职称的关节科医师组成质量控制小组，抽取部分X线片进行诊断，与原诊断进行对比，判断一致性。

1.3.4数据录入质量控制利用Epedate软件编制的专用录入程序进行双录入，录入程序能够对所有变量的合理取值及逻辑跳转项进行有效控制。各省数据录入完成后，按照统一方法进行清理、核查和纠正，上报医院项目办公室进行核查及最终数据库的整理。

2抽样设计

按照地理位置自西向东排序后，采用多阶段分层整群随机抽样的方法。首先从中国西部、中部、东部中按等比例分层随机抽样原则抽取10个省区(图1)。各省再按照概率比例规模抽样(probability-proportional-to-size sampling，PPS)，通过样本估计总体，样本县(市、区)的抽取是按经济发展水平及类型将抽中省份的各县/区划分为大城市、中城市、小城市、一类农村、二类农村、三类农村、四类农村共7类地区。最后利用典型抽样的方法补充没有抽中的在地形、地势、海拔、气候、日常生活行为等方面具有特征代表性地区(图2)。

图1　抽中省份

图2　抽样示意图

3讨论

目前全球老龄人口正以比总人口增长更快的速度递增，退行性膝关节骨性关节炎已成为当今世界人类健康的主要问题，给社会和家庭造成沉重的经济负担[4]。世界上许多国家均定期监测全国膝关节骨性关节炎患病率，并进行膝关节骨性关节炎相关危险因素的全国性调查[5]。中国不但是世界上老年人口最多、增长最快的国家，而且民族众多、地区跨跃热带温带、地形复杂多样、沿海内陆并存，具有自身膝关节骨性关节炎流行病学特征。然而，迄今为止我国没有膝关节骨性关节炎相关数据，长期引用国外数据。本次调查是我国首次针对中国中老年人群膝关节骨性关节炎患病率的综合性卫生调查项目，样本量大，覆盖面广，抽样设计严谨，具有全国代表性；调查内容广泛、方法规范，信息量丰富；调查中多部分、多学科合作，预防与临床医学相结合。通过本次调查可了解和掌握我国中老年人群膝关节骨性关节炎患病率、变化趋势、损伤机制及其影响因素等，同时进行社会经济学评价，并提出可行性预防措施，可为国家制定和评价相关政策及发展规划提供及时、准确、可靠的数据，将有效推动膝关节骨性关节炎流行病学的发展。

(志谢：感谢刘磊、孙家元、杜晨光、程晓东、杨延江、金霖、 朱燕宾、李彦森、杨宗酉、杨光、陈昭宇、张弢、胡畔、姬晨妮、李石伦、刘涛、田野、王海立、邢恩增、陈霄、郭家良、刘勃、李彦森等参与本次流行病学调查，进行数据的采集和录入)

[参考文献]

[1]吴玉韶,党俊武.老龄蓝皮书[M].北京:社会科学文献出版社,2014:20-31.

[2]裴福兴.中国髋、膝关节置换的现状及展望 [J].中国骨与关节杂志,2012,1(1):4-8.

[3]郑占乐,孙英彩,张晓然,等.膝关节骨性关节炎发病机制的临床影像学研究[J].河北医科大学学报,2014,35(5):599-600.

[4]张钰聪,关绍晨,吴晓光,等.北京市老年人血压、血糖、血脂水平与4年全死因死亡分析[J].临床荟萃,2013,28(2):121-123.

[5]Tehrani-Banihashemi A,Davatchi F,Jamshidi AR,et al.Prevalence of osteoarthritis in rural areas of Iran:a WHO-ILAR COPCORD study[J].Int J Rheum Dis,2014,17(4):384-388.

(本文编辑：赵丽洁)

[收稿日期]2015-03-09；[修回日期]2015-04-01

[基金项目]国家自然科学基金青年科学基金(81401789)

[作者简介]陈伟(1981-)，男，河北沧州人，河北医科大学第三医院主任医师，医学博士，从事骨外科疾病诊治研究。 *通讯作者。E-mail:dryzzhang@126.com

[中图分类号]R684.3

[文献标志码]B

[文章编号]1007-3205(2015)04-0487-04