吕红芝，陈　伟，张晓琳，张　弢，王海立，张英泽*

(1.河北医科大学第三医院创伤急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力学重点实验室 050051；

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

·研究快报·

中国居民骨折发病率流行病学调查设计

吕红芝1，陈伟1，张晓琳2，张弢1，王海立1，张英泽1*

(1.河北医科大学第三医院创伤急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力学重点实验室 050051；

2.河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，河北 石家庄 050017)

[关键词]骨折；发病率；流行病学研究；中国居民

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.038

随着我国交通、建筑等行业的发展及人口老龄化加剧，导致交通伤、建筑伤和老年骨质疏松性骨折患者快速增加。然而，作为人口大国，我国一直没有自己的骨折流行病学相关数据，发表论文、撰写教科书主要引用国外数据。因此，有必要在全国范围内开展“中国居民骨折/脱位发病率流行病学调查”，建立并完善我国骨折/脱位发病率及危险因素流行病学调查的权威数据库，为科学研究、医疗、预防以及交通、建筑等行业相关政策的制定提供科学数据。本课题组在我国率先开展了全国范围内的骨折/脱位发病率流行病学调查，根据我国地形、气候及社会经济发展状况，在充分论证的基础上，统一设计、培训、实施。该调查将覆盖我国31个省区市(港澳台除外)，按照多阶段分层整群随机抽样抽取51万人，使纳入人群具有良好代表性，目前已完成24万人。现简要汇报如下。

1资料与方法

1.1调查对象根据全国31个省、自治区、直辖市(港澳台除外)2010年人口普查数据，户籍在抽中样本住户中可以访问到的家庭内所有成员，如果单身居住也作为一个住户调查。原则如下：①调查户原则上不进行更换，即凡在调查中被列为调查户的，除因搬家离开原地区外，均被列为调查对象；②抽中的家庭成员均被列为调查对象，经反复访问仍不在家者，可电话调查；③如果个别被抽中的小区/村不配合调查或人口与2010年全国普查时相比显著减少不能满足样本量要求，则在其余未被抽中小区/村中随机抽取1个替换。

1.2调查方法回顾性研究，发病率调查。

1.2.1询问调查调查员按调查表要求，查阅资料，走访当地居委会、村委会等部门，抄录和询问调查样本地区人口的基本信息后，派培训合格的调查员入户调查，开展家庭问卷调查。家庭问卷调查的内容包括家庭成员基本情况(年龄、民族、婚姻状况、职业等)；主要慢性疾病的现患状况及家族史；吸烟、饮酒、体力活动、饮食习惯等；骨折/脱位的分型、受伤机制、部位、时间、X线片、治疗及切口恢复情况等。

1.2.2医学体检测量所有调查对象的身高、体质量及血压。

1.2.3影像学检查采集所有参加体检对象中近3年(2012年1月1日—2014年12月31日)发生骨折/脱位患者的X线片及病历资料，对不能提供X线片或病历资料的患者由我方出资在当地二级甲等以上医院进行X线复查，明确骨折部位。

1.3质量控制与评价调查员全部由我院医生、护士和研究生组成(流行病调查前统一培训调查员)，由项目负责人直接领导成立技术执行组、质量控制总队、专家顾问委员会及项目办公室，进行现场调查技术指导及调查全过程的质量控制。各省成立质量控制分队，按项目质量要求制定工作规范及方法，负责并配合质控总队，完成所在省调查的质量控制。

1.3.1问卷调查质量控制质控分队每天必须对10%的询问调查表进行抽查，质控总队按2%进行抽查。两级质量控制队要求样本地区有针对性进行补充调查和纠正。

1.3.2医学体检项目的质量控制质控总队和各分队到调查现场抽取部分调查对象进行复查，以质控总队和各分队的测量结果为标准，计算身高测量符合率(身高与质控员比较≤1 cm认为符合)、体质量测量符合率(体质量与质控员比较≤0.2 kg认为符合)、血压测量符合率(血压与质控员比较≤20 mmHg认为符合)。要求各符合率达到95%以上。

1.3.3影像学检测质量控制由副主任医师及以上职称的骨科医师组成质量控制小组，抽取部分X线片进行诊断，与原诊断进行对比，判断一致性。

1.3.4数据录入质量控制利用Epedate软件编制的专用录入程序进行双录入，录入程序能够对所有变量的合理取值及逻辑跳转项进行有效控制。各省数据录入完成后，按照统一方法进行清理、核查和纠正，上报医院项目办公室进行核查及最终数据库的整理。

2抽样设计

本研究按照地理位置自西向东排序后，采用多阶段分层整群随机抽样的方法。首先从中国三大分区中按等比例分层随机抽样原则抽取8个省区(图1)。各省再按照2010年第六次人口普查数据的人口规模，进行概率比例规模抽样(probability-proportional-to-size sampling,PPS)，通过样本估计总体，样本县(市、区)的抽取是按经济发展水平及类型将抽中省份的各县/区划分为大城市、中城市、小城市、一类农村、二类农村、三类农村、四类农村共7类地区，见图2。

图1　抽中省份

图2　抽样示意图

3讨论

根据国家统计局公布的数据，我国大陆2010年普查人口为13.33亿，60岁及以上老年人为1.77亿，占总人口的13.25%，2013年老年人所占比例上升至14.89%；2010年我国建筑面积为70.80亿平方米，2013年为113.00亿平方米，同比增长59.59%；2010年高速公路里程为7.41万公里，2013年为10.44万公里，同比增长40.89%。根据我国公安部最新发布数据，近5年我国机动车年均增量1 500多万辆，驾驶人年均增量2 000万人，截至2014年底，全国机动车保有量高达264亿辆。我国交通、建筑等行业的迅猛发展以及人口快速老龄化导致的相关骨折已成为当今中国居民健康的主要问题，一旦发生骨折，给社会和家庭造成沉重的经济负担[1-3]。世界上许多国家都定期监测全国骨折发病率，并及时向国民发布报告[4-5]。中国是世界上人口最多的国家，民族众多、地跨热带温带、地形复杂多样、沿海内陆并存，具有自身骨折流行病学特征。本次调查是我国首次针对中国居民骨折/脱位发病率的综合性卫生调查项目，样本量大，覆盖面广，抽样设计严谨，具有全国代表性；调查内容广泛、方法规范，信息量丰富；调查中多部分、多学科合作，预防与临床医学相结合。通过本次调查可了解和掌握我国城乡居民骨折/脱位发病率、变化趋势、损伤机制及其影响因素等，同时进行社会经济学评价，并提出可行性预防措施，可为国家制定和评价相关政策及发展规划提供及时、准确、可靠的数据，填补了我国在该领域的空白，有效推动了骨折流行病学的发展。

(志谢：感谢刘磊、孙家元、杜晨光、程晓东、杨延江、金霖、 朱燕宾、李彦森、杨宗酉、杨光、陈昭宇、殷兵、胡畔、姬晨妮、李石伦、刘涛、田野、刘松、邢恩增、陈霄、郭家良、刘勃、李彦森等参与本次流行病学调查，进行数据的采集和录入)

[参考文献]

[1]Boonen S,Reginster JY,Kaufman JM.Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis[J].N Engl J Med,2013,367(18):1714-1723.

[2]吴希瑞,郭奎海,吴文娟,等.成人四肢长骨不同节段骨折的统计曲线分析[J].河北医科大学学报,2010,31(11):1303-1306.

[3]张雪坤.内科首诊的老年压缩性脊柱骨折38例临床分析[J].临床荟萃,2010,25(4):308.

[4]Jürisson M,Vorobjov S,Kallikorm R,et al.The incidence of hip fractures in Estonia,2005-2012[J].Osteoporos Int,2015,26(1):77-84.

[5]van Tassel D,Owens BD,Pointer L,et al.Incidence of clavicle fractures in sports:analysis of the NEISS Database[J].Int J Sports Med,2014,35(1):83-86. S,Reginster JY,Kaufman JM.Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis[J].N Engl J Med,2013,367(18):1714-1723.

[2]吴希瑞,郭奎海,吴文娟,等.成人四肢长骨不同节段骨折的统计曲线分析[J].河北医科大学学报,2010,31(11):1303-1306.

[3]张雪坤.内科首诊的老年压缩性脊柱骨折38例临床分析[J].临床荟萃,2010,25(4):308.

[4]Jürisson M,Vorobjov S,Kallikorm R,et al.The incidence of hip fractures in Estonia,2005-2012[J].Osteoporos Int,2015,26(1):77-84.

[5]van Tassel D,Owens BD,Pointer L,et al.Incidence of clavicle fractures in sports:analysis of the NEISS Database[J].Int J Sports Med,2014,35(1):83-86.

(本文编辑：许卓文)

[收稿日期]2015-03-09；[修回日期]2015-04-01

[基金项目]国家自然科学基金青年科学基金(81401789)

[作者简介]吕红芝(1984-)，女，河北衡水人，河北医科大学第三医院主治医师，医学硕士，从事骨科疾病诊治研究。 *通讯作者。E-mail:dryzzhang@126.com

[中图分类号]R683.41

[文献标志码]B

[文章编号]1007-3205(2015)04-0485-03