张舒132022吉林省吉林市龙潭区铁东医院

苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

张舒
132022吉林省吉林市龙潭区铁东医院

目的：观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的效果。方法：将198例冠心病心绞痛患者随机分成治疗组和对照组，各99例，治疗组给予苦碟子注射液20m L加5％葡萄糖溶液250m L（或生理盐水），静脉滴注；对照组用丹参注射液治疗。两组均1次/d，14 d 1个疗程。结果：治疗组心绞痛症状及心电图、动态心电图和活动平板试验心电图改善分别是84例和86例，对照组心绞痛症状和心电图改善分别是64例和66例。无论心绞痛症状改善还是心电图改善，治疗组和对照组差异都有统计学意义，症状改善非常显著（χ2=7.04，P＜0.01），心电图改善明显（χ2=4.83，P＜0.05）。结论：苦碟子注射液治疗冠心病明显好于丹参注射液。

冠心病；心绞痛；苦碟子注射液；治疗

心绞痛是由于冠状动脉供血不足导致心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。近年来，冠心病患者日益增多，且发病年龄有年轻化的趋势。临床上对该病的治疗药物、治疗方案很多。2012年6月-2014年6月使用苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛患者，收到了显著的疗效，现报告如下。

资料与方法

临床资料附合1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织（WHO）临床命名标准化联合专题组的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》和高等院校教材内科学第7版的标准[1]。全部选择不稳定型心绞痛反复发作的住院患者，24 h动态心电图、活动平板试验心电图和心电图有缺血性S-T改变的不稳定型心绞痛患者198例，随机分成两组。治疗组99例，男51例，女48例；年龄39～49岁15例，50～59岁 32例，60～69岁43例，＞70岁9例。平均（59±6.25）岁；伴有高血压病45例，伴有糖尿病33例，伴有腔隙性脑梗塞4例。对照组99例，男52例，女47例；年龄39～49岁16例，50～59岁33例，60～69 岁42例，＞70岁8例。平均（60±6.12）岁；伴有高血压病46例，伴有糖尿病32例，伴有腔隙性脑梗死3例。两组在性别、年龄及伴随症状上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

方法：治疗组给予5％葡萄糖溶液（有糖尿病者用生理盐水）150mL加苦碟子注射液20mL静脉滴注（≤30滴/min）。对照组采用5％葡萄糖溶液150mL加丹参注射液20mL静脉输注。两组均1次/ d，14 d 1个疗程。在治疗过程中两组均给予钾镁极化液（10％葡萄糖溶液500mL加氯化钾1.5 g，硫酸镁5.0 g，胰岛素10 U，三磷酸腺苷40mg，辅酶A100U）和口服硝酸异山梨酯片10mg，3次/d，同时使用阿司匹林、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂治疗以及控制血压、血糖及血脂。每天观察心率、节律、血压等一般体格检查项目，观察心绞痛发作次数，随时进行12导心电图描记，治疗结束前1天进行24 h心电图监测、活动平板试验心电图和12导联心电图监测。

疗效评定标准：按1993年卫生部制定并颁布的《中药新药临床指导原则》和2002年5月中国科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》进行。疗效评定指标主要为心绞痛程度及心电图变化[2]。

心绞痛缓解评定：①显效：同等劳动程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少＞80％，基本不用硝酸甘油。②有效：心绞痛发作次数减少50％～80％，硝酸甘油用量减少＞50％。③无效：心绞痛发作次数减少＜50％。

心电图评定：①显效：心电图恢复至大致正常或正常，或活动平板试验心电图由阳性转为阴性，动态心电图心肌缺血较前明显好转。②有效：心电图S-T段的降低，经治疗后回升＞0.05 mV，但未达正常水平，或主要导联倒置T波变浅＞50％，或T波由平坦转为直立；房室或室内传导阻滞改善者；③无效：心电图或活动平板试验心电图运动试验基本与治疗前无变化或加重，

统计学方法：所有数据采用SPSS 16.0软件进行统计分析，计量资料用±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

结果

两组心绞痛症状改善经统计学处理后进行比较χ2=7.04，P＜0.01，差异有统计学意义。心电图改善经统计学处理后进行比较χ2=4.83，P＜0.05，差异有统计学意义。说明治疗组明显优于对照组。由于例数较少未发生窃血病例，但有1例用药后头痛，减慢速度后症状缓解，未影响治疗。见表1和表2。

讨论

1979年WHO将冠心病分为无症状性心肌缺血、心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病、猝死5种类型，近年来趋向于根据发病特点和治疗原则不同分为两大类：慢性冠脉综合征（稳定型心绞痛、缺血性心肌病、隐匿性冠心病）和急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、心肌梗死、冠心病心脏猝死）[1]。中药治疗稳定型心绞痛是增加冠状动脉及其分支的供血量[2]，改善循环及降低心肌对缺氧的敏感性均可使病情得到改善，越来越得到大家的认可。苦碟子异名满天星，辛苦寒。凉血活血，清热解毒，排脓止痛[3]，治疗吐衄血、肠炎、痢疾、头痛、牙疼胸腹痛等各种疼痛。药理：镇静解痉，镇痛作用，抗炎等作用。

苦碟子（碟脉灵）注射液是以菊科草本植物苦碟子（抱茎苦荬菜Ixeris Sonchifolia Hance）为原料提取精制而成的静脉注射液[4]，经化学分析，其主要成分为腺苷及黄酮类物质。药理研究证明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血/再灌注损伤、扩张血管、增加心脑血流量、增加纤溶活性、降低心肌耗氧量、改善微循环、镇痛、镇静及解除平滑肌痉挛的作用。临床观察，苦碟子注射液对缺血性心脑血管疾病、血管神经性头痛临床症状的改善有较好疗效。在心血管疾病方面，能显著扩张冠状血管，增加冠脉血流量和改善心肌微循环；在缺血性脑血管疾病方面，苦碟子治疗脑血栓有明显疗效，有效率达93.3％。苦碟子注射液对实验动物急性心肌缺血具有保护作用[5]。而苦碟子具有一定抗氧化作用，可减少自由基生成，能降低氧阴离子产生，增强NO作用，使硝酸甘油的敏感性增强，防止硝酸甘油耐药，从而改善了心脏血流动力学异常，保证了心脏供血。苦碟子含有腺苷及黄酮类物质，是治疗冠心病的有效成分，具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，减少血栓的形成，提高心肌耐缺氧能力，降低心肌耗氧量，降低血脂、血黏度，抑制血小板聚集的作用，对缺氧心肌起到保护作用。通过苦碟子注射液对血瘀证实验动物模型血液流变学相关指标及血管内皮素水平的研究，进一步探寻苦碟子的作用机理——清除自由基，抗脂质氧化作用，保护和修复心肌；扩张冠状动脉，增加冠状动脉流量；改善微循环，强心、调节血压；能降低血液黏稠度和血小板凝集，抑制血栓形成，改善血液流变学特性；增加心肌对氧的耐受性，延长心肌存活时间；提高心肌免疫功能，促进糖皮质激素分泌等。

表1 两组心绞痛症状改善比较[例（％）]

表2 两组动态心电图、活动平板试验心电图和心电图改善比较[例（％）]

本研究结果显示，两组在缓解症状方面总有效率分别为92.00％和65.31％，在心肌缺血改善后心电图变化方面总有效率分别为86.00％和67.35％。说明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛，可明显减少心绞痛发作次数和持续时间，减少硝酸甘油用量和硝酸甘油带来的头痛等不良反应，2种药在改善心肌缺血方面有协同作用。且无明显不良反应。

综上所述，苦碟子注射液治疗冠心病疗效确切、肯定，值得我们推广使用。

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].北京：人民卫生出版社,2008：274-302.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床指导原则（第一辑）[S].1993：41-45.

[3]江苏新医学院.中药大辞典[M].上海：上海科学技术出版社,1998：1300.

[4]左祖俊,黄秋明.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛系统评价[J].中国医药导报,2011,8（4）：32-35.

[5]李艳,李娅.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国现代药物应用,2010,（16）：123-124.

Observation of the curative effectof Ku Die Zi Injection in the treatmentof angina pectorisof coronary heartdisease

Zhang Shu
Tiedong HospitalofLongtan District,Jilin City,Jilin Province 132022

Objective：To explore the curative effect of Ku Die Zi Injection in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease.Methods：198 patientswith coronary heartdisease and angina pectoriswere selected.They were random ly divided into the treatmentgroup and the controlgroup with 99 cases in each,the treatmentgroup was given the Ku Die Zi Injection 20mL plus 5％ glucose 250mL（or saline）,intravenous drip.The control group was given salviamiltiorrhiza injection.1 time/day in two groups,14 days were 1 treatment course.Results：In the treatment group,the symptoms of angina and ECG,dynamic ECG and treadmill exercise test ECG improvement were respectively in 84 cases and 86 cases.In the control group,the improvement of angina pectoris and ECG were respectively in 64 cases and 66 cases.Whether the improvement of angina symptoms or ECG,treatment group and control group had significant difference,symptom improvement was very significant（χ2=7.04,P＜0.01）,ECG improvementwas obvious（χ2=4.83,P＜0.05）.Conclusion：The Ku Die Zi injection in the treatment of angina pectoris of coronary heartdiseasewas significantly better than salviamiltiorrhiza injection.

Coronary heartdisease；Angina pectoris；Ku Die Zi Injection；Treatment

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.11.41