王行高，牛子鹏，牛廷献，罗建军

VetTest 8008半自动生化仪和Hitachi 7600-110全自动生化仪检测猪血清结果比对分析

王行高，牛子鹏，牛廷献，罗建军

目的：探讨实验动物用爱德士VetTest 8008半自动生化仪与人用Hitachi 7600-110全自动生化仪对健康蕨麻小型猪血清检测结果的差异。方法：利用2种生化仪对6个血清样品的12项指标进行双份平行测定。结果：12项指标中，ALT（丙氨酸转移酶）、Ca（钙）、CREA（肌酐）、GLOB（球蛋白）、PHOS（磷）、TBIL（总胆红素）6项指标之间具有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），并且其回归方程线性关系也具有较大偏倚，其他指标的回归方程线性关系良好。结论：动物血清的生化指标检测应采用动物用爱德士VetTest 8008半自动生化仪，以便获得与实际更为相符的准确结果。

半自动生化仪；全自动生化仪；猪血清；比对分析

0 引言

伴随着生命科学的快速发展，实验动物医学越来越受到科研医疗机构的重视[1]。目前，在人类疾病模型的研究中，实验动物血清生化指标检测多数采用人用生化仪[2-4]，而不是实验动物专用生化仪，其检测结果可能会出现一些偏差，这将导致实验结果不准确。此外，检验人员使用不同的仪器检测同一个标本要做好比对实验[5]。本研究采用实验动物用爱德士VetTest 8008半自动生化仪（以下简称爱德士VetTest 8008）与人用Hitachi 7600-110全自动生化仪（以下简称Hitachi 7600-110）检测蕨麻小型猪血清健康检查项目，对其进行系统的比对分析，使这些项目的检测结果在分析系统间的偏倚中有准确的评价，这对准确得到动物的生化指标水平具有非常重要的意义。

1 资料与方法

1.1 样本

由前腔静脉采集6头蕨麻小型猪血液，分离血清（无溶血、黄疸、脂浊），4℃保存备用，浓度选择符合美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件的要求[2]。

1.2 仪器与试剂

使用爱德士VetTest 8008半自动生化仪与Hitachi 7600-110全自动生化仪，分别使用安普生化试剂片（检测动物设置为猪）和浙江东欧公司生产的试剂。VetTest 8008校准由厂家完成，Hitachi 7600-110校准后已在临床投入使用。

1.3 方法

1.3.1 血清生化检测

检测项目分别为ALKP（碱性磷酸酶）、ALT（丙氨酸转移酶）、AST（天门冬氨酸转移酶）、TBIL（总胆红素）、UREA（尿素）、Ca（钙）、CHOL（胆固醇）、CREA（肌酐）、GLOB（球蛋白）、GLU（血糖）、PHOS（磷）、TP（总蛋白）等12项。6个样品12个项目分别在6个不同工作日进行双份平行测定，按1～6排序检测一遍，再按6～1反序检测一遍，并计算出每个标本的检测平均值。

1.3.2 数据的处理及判定

采用Excel 2007软件和SPSS17.0软件进行回归方程（y=bx+a）及相关系数（r2）统计分析。回归方程y=bx+a中，y为爱德士VetTest 8008半自动生化仪，x为Hitachi 7600-110全自动生化仪，作为比对仪器。对x测定范围的检验使用相关系数即r进行大致的估计，r2≥0.95（或r≥0.975）则认为x取值范围合适，直线回归统计的斜率和截距没有问题；r2≤0.95则说明x取值范围不合适，其直线回归统计的斜率和截距也存在问题，若遇此情况则需要改善统计方法和调整仪器的精密度之后再进行试验。

2 结果

2.1 2种生化仪检测结果比较

爱德士VetTest 8008与Hitachi 7600-110对猪血清样品的检测结果见表1。统计结果表明，ALT、Ca、CREA、GLOB、PHOS、TBIL 6个指标具有显著或极显著差别（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 爱德士VetTest 8008半自动生化仪与Hitachi 7600-110全自动生化仪对猪血清样品的检测结果比较

2.2 2种生化仪的相关性及回归方程

2种生化仪的回归及相关性分析见表2。其中，ALT、Ca、CREA、GLOB、PHOS、TBIL 6个指标的回归方程线性关系偏倚较大，其相关性系数不符合r2≥ 0.95（或r≥0.975）的标准。其他指标的回归方程线性关系良好。

表2 爱德士VetTest 8008半自动生化仪与Hitachi 7600-110全自动生化仪的相关性

3 讨论

目前采用的动物血清生化分析在很多时候还处于一种检测误区中，即认为调试与设定好的生化检测仪就可以准确地分析各种动物血清的各生化指标。其实各种动物由于具有各自的血液特点，其血清的生化检测要求也是有差别的。动物生化仪有动物种属的详细分类，在检测中可根据不同的动物血清进行种属的选择设定，所以动物生化仪对动物血清的检测具有专属特性。而一般医院检验科使用的生化仪及检测试剂都是针对人的血清标准调试和选择，一般按照NCCLS EP9-A2的要求[6]，对同一项目在不同检测系统中的测定结果进行比对和偏倚评估，为临床实验室提供了利用患者标本方法学比对和偏倚评估的标准化途径，但对于动物血清的生化分析存在一些偏差。

临床检验中使用的生化仪器多种多样，不同仪器之间也存在着一定的差别，致使检测的结果出现不一致的现象，原因主要包括：样品稀释、抗凝，样品错误或者特殊样品受到干扰，试剂失效或者更换，仪器取样品量过低、不准确，仪器参数设置不当，标准与质控把握不严格，审核制度不合格等[7]。操作者应熟练掌握所用仪器的操作和维护方法评价方案，在整个评价过程中要有适当的质量控制，从而保证评价和偏倚评估结果的可靠性。

本实验采用爱德士 VetTest 8008与 Hitachi 7600-110对蕨麻小型猪血清样品进行检测分析，发现检测结果存在很大偏差，并且二者具有统计学意义上的显著差异。同时对其相关性及回归方程进行分析，采用Hitachi 7600-110对猪血清样品检测ALT、Ca、CREA、GLOB、PHOS、TBIL 6个指标的回归方程线性关系偏倚较大，其相关性系数不符合r2≥0.95（或r≥0.975）的标准，其他指标的回归方程线性关系良好。以上结果说明2种生化分析仪检测蕨麻小型猪血清的结果比对存在明显差异。2种生化仪检测系统的方法学不一样，所使用的质控品也不同，而且2台仪器均属于在控状态，不同方法学的生化分析仪各有各的标准，目前尚未建立彼此之间的参照制度。但实验动物用爱德士VetTest 8008有动物种属的详细分类，对动物血清的检测具有专属特性，且其采用干式生化技术，与Hitachi 7600-110相比，具有试剂单一稳定、操作简便、迅速、干扰因素少的优点。因此，针对2种生化仪检测猪血清部分生化指标存在显著差异的现象，建议动物血清的生化指标检测采用动物用爱德士VetTest 8008半自动生化仪，以便获得与实际更为相符的准确结果。

[1]秦山，赵连三.医学研究中的实验动物[J].生物技术通讯，1998，9（1）：75-77.

[2]李格宾，山本一郎，陈武，等.肥胖犬白细胞中相关基因及血浆生化指标的变化[J].中国实验动物学报，2013，21（4）：75-80.

[3]李亮，刘守，商海涛，等.不同限饲水平下巴马香猪血液生理生化指标的比较[J].第三军医大学学报，2013，35（11）：1 111-1 114.

[4]潘金春，闵凡贵，王希龙，等.实验用蕨麻小型猪血液生理生化指标测定分析[J].畜牧与兽医，2012，44（6）：81-83.

[5]刘伟平，殷明刚，马盛余，等.东芝TBA-40FR与日立7600生化仪检测结果的一致性分析[J].当代医学，2011，15（30）：112-113.

[6]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：59-60.

[7]柳渊洁，陈进凡，黄任君.ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估[J].卫生职业教育，2012，23（11）：114-115.

（收稿：2014-06-23 修回：2014-09-25）

Comparison of two kinds of biochemistry analyzers for porcine serum detection

WANG Xing-gao,NIU Zi-peng,NIU Ting-xian,LUO Jian-jun
(Department of Medical Engineering,Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Area Command,Lanzhou 730050,China)

ObjectiveTo investigate the difference between IDEXX VetTest 8008 semi-automatic biochemistry analyzer and Hitachi 7600-110 fully auto-biochemistry analyzer for JUEMA miniature pig serum test.MethodsTotally 6 samples underwent duplicate parallel determination with the two analyzers.ResultsThere were significant differences between the results of 6 indexes,including ALT,Ca,CREA,GLOB,PHOS and TBIL,with P＜0.05 or P＜0.01 and high bias between the regression equations.The remained 6 indexes had their regression equations with high correlation.ConclusionIDEXX VetTest 8008 semi-automatic biochemistry analyzer has to be involved in the detection of biochemical indexes of animal serum to acquire accurate results.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（3）：103-104]

semi-automatic biochemistry analyzer;fully auto-biochemistry analyzer;porcine serum;contrasting analysis

R318.6；TH776

A

1003-8868（2015）03-0103-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.03.103

甘肃省自然科学基金（1107RJZA269）

王行高（1966—），男，高级工程师，主要从事医学实验设备的研发工作，Email：LZwangxg@163.com。

730050兰州，兰州军区兰州总医院医学工程科（王行高，牛子鹏，牛廷献，罗建军）

罗建军，Email：lzzyluo@aliyun.com