武振虎，李雪源

浅谈如何做好在用医学装备的质量控制

武振虎，李雪源

介绍了在用医学装备质量控制的目的、意义，从计量检定与质量检测、风险评估与三级安全管理、预防性维修与使用规范化培训等方面重点阐述了如何保障在用医学装备的使用安全及有效降低使用风险，最后指出了建立医学装备质量控制体系的重要性。

医学装备；质量控制；风险评估；安全管理

0 引言

科学技术的不断进步，促进了集声学、光学、电磁学、计算机科学等多学科交叉的医学工程学科的发展。近年来，大批先进医学装备进入各级医疗机构，在保证诊断质量、提高人民医疗水平方面发挥着不可替代的作用[1]。然而，由于医学装备与患者和操作人员关系密切，若产品设计、生产制造、临床使用或维护保养等环节出现问题均将产生各种隐患，近年来国内外因医学装备问题造成严重伤害甚至死亡的事件屡次出现，给患者及医护人员自身造成不可挽回的损失。另外，随着人民医疗安全意识、维权意识不断增强，由医学装备引发的医疗纠纷将加大医疗机构运行风险，这给我们敲响了警钟。做好在用医学装备质量控制对保障患者安全，使其得到医疗救治，以及保障医学装备使用人员安全具有重要意义。

1 切实做好在用医学装备计量检定和质量检测

利用专业化检测设备，以法律强制性与质量管理规范性为依托，严格按照检测规程对医学装备进行计量检定与质量检测。……