成 遥，张 贺，孟 楣，刘 健

(1.安徽中医药大学第一附属医院药学部，国家中医药管理局中药制剂三级实验室，安徽合肥 230031;2.安徽中医药大学，安徽合肥 230012)

新风胶囊(XFC)为安徽中医药大学第一附属医院(以下简称我院)刘健教授自创的经验方，并由我院药学部进一步研发为医院制剂，于2005年取得了安徽省医院制剂的批准文号(皖药制字20050062)，该方由黄芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等4味中药组成，具有益气健脾，化湿通络之功效。临床主要用于治疗风湿类疾病，如类风湿性关节炎，强直性脊椎炎，系统性红斑狼疮等，疗效确切安全。该制剂中雷公藤(Tripterygium wilfordii Hook.f.)系卫矛科雷公藤属植物，味苦、性寒，有大毒，归肝、肾经，药用部位为根，是祖国医学中一种常见草药，应用历史悠久，具有祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫等功效［1］，1960年代以来应用于治疗类风湿性关节炎(RA)，起效快而疗效好，逐渐受到世界范围内的认可［2］。与此同时，现代药理学证实，雷公藤对人体的肝、肾、生殖等功能有一定影响，是近年来发生中毒事件最多的草药之一，其中肝肾损害屡见不鲜，柯坤宇［3］报道，因类风湿性关节炎服用雷公藤多苷片(40 mg·d－1)30 d致急性肝损害1例。黄光照等［4］报道了4例雷公藤中毒的尸检病理报告，其中2例死于急性肾功能衰竭。雷公藤为XFC主要构成药物，XFC安全性的临床循证医学证据较多，刘健等［5－7］均做过深入的研究，但关于XFC安全性的实验数据较匮乏，为进一步验证XFC的安全性及其是否具有雷公藤样的肝肾毒性，本实验研究了XFC对大鼠的肝肾亚急性毒性，为临床安全用药提供依据。……