APP下载

正交试验优化注射用左卡尼汀调配条件

2015-12-13曹教育吴凤芝马旖旎

安徽医药 2015年9期

吴 妍,曹教育,吴凤芝,李 民,刘 圣,马旖旎,唐 琪

(1.安徽省立医院南区,安徽合肥 230036;2.安徽中医药大学,安徽合肥 230012)

左卡尼汀(即左旋肉碱),又称维生素BT,是一种广泛存在于机体组织内的特殊氨基酸,是动物能量代谢必需的体内天然物质[1]。其主要作用是运载长链脂酰辅酶A通过线粒体内膜进入线粒体基质进行 β-氧化,为脂肪酸 β-氧化必不可少的载体[2-3]。注射用左卡尼汀适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病等。在临床应用过程中注射用左卡尼汀溶媒选择差异较大,包括0.9%NS、5%GS、10%GS和GNS[4-5],为了进一步规范注射用左卡尼汀临床应用行为,提高其成品输液质量,拟采用正交试验,优选注射用左卡尼汀最佳溶解方法,并考察左卡尼汀浓溶液与4种常用输液配伍后成品输液在0~8 h内各项指标变化,判断其在各输液中的稳定性,最终确定最佳调配方案,为左卡尼汀静脉用药调配技术提供数据支持,促进临床合理用药。

1 仪器与材料

1.1 仪器 LC-2010A HT岛津高效液相色谱仪(紫外检测器,四元低压泵,自动进样器,LabSolutions Version 5.51色谱工作站);FA2004B电子天平(上海精科天美科学仪器有限公司);PHS-3C型电子pH计(上海雷磁仪器厂);GWF-5JS微粒分析仪(天河医疗仪器有限公司),KJ-202型振荡器(江苏康健医疗用品有限公司)。

1.2 药品与试剂 左卡尼汀对照品(ID:2ASVCRW9,规格400 mg,纯度 99.9%,中国食品药品检定研究院);注射用左卡尼汀(批号14040718,规格1 g,瑞阳制药有限公司);5%GS(批号12122098)、10%GS(批号 14041893)、GNS(批号 12080895)、0.9%NS(批号14072395),均由安徽丰原药业股份有限公司提供;甲醇、乙腈为色谱纯,磷酸为分析纯,水为纯化水。……

登录APP查看全文