管文婕，吴新安，陈延杰（解放军105医院，安徽 合肥 230031）

·个案报道·

玉屏风胶囊致急性胃肠道反应1例

管文婕，吴新安，陈延杰（解放军105医院，安徽 合肥 230031）

玉屏风胶囊；胃肠道反应；不良反应

1 病例资料

患者，女，41岁。因“面部皮肤出现潮红、红斑、瘙痒，并自觉灼热感”，于2014年7月24日就诊于解放军105医院皮肤科。患者舌淡，苔薄白，脉沉缓，重按有力，证属卫表不固，无既往史，否认药物及食物过敏史，临床诊断为过敏性皮炎。给予玉屏风胶囊（江苏吉贝尔药业有限公司，批号：140106）0.5g，tid，2粒／次。患者于7月24日首次服用玉屏风胶囊30min后，即感上腹部疼痛难忍，胀气、呕吐、腹泻，症状持续约1h，逐渐缓解。次日再次服用本品1h左右，上述症状再次出现，遂来我院就诊。化验大便、细菌培养等均提示正常，考虑为玉屏风胶囊相关的药物不良反应，立即停药，症状缓解，此后未再发生胃肠道不良反应。

2 讨论

患者主诉就诊前后未使用其他药物，无胃肠道相关疾病，且未服用可能引起胃部不适的食物，排除食物中毒的可能。服用玉屏风胶囊后，出现腹部疼痛、胀气、呕吐、腹泻等症状，第2天服用本品后症状再次出现，停用药物后，症状缓解，而后未再出现相关不适症状。经本院调查未发现其他患者服用该批次药品出现异常，可基本排除产品不合格因素。处方剂量为常规剂量，故可确定为玉屏风胶囊引起的不良反应。

玉屏风胶囊主要成分为黄芪、白术、防风。方中黄芪甘温补益药，内可大补脾肺之气，外可固表止汗；白术健脾益气，助黄芪加强益气固表之力，再佐以防风走表而散风御［1］，三者合用固表而不留邪，祛风而不伤正［2］。临床主要用于表虚不固，自汗恶风，面色晄白，或体虚易感风邪者。玉屏风胶囊说明书中提示不良反应尚不明确，未见类似的不良反应文献报道。本例不良反应的发生机制可能与以下几个方面有关：①可能为药物组方中的主要成分所致。玉屏风胶囊君药为黄芪，其不良反应以皮肤过敏反应、呼吸急促较常见［3］，胃肠道反应也有个别报道。研究认为，黄芪引起的不良反应可能与其所含多糖、蛋白质有关，这些大分子物质具有完全抗原，机体受到抗原刺激易产生抗原-抗体反应［4］；本品臣药白术对胃肠道平滑肌具有抑制和兴奋的双向调节作用，可抑制胃肠运动，有助健脾止泻，亦可促进胃肠蠕动和排空，有助润下通便［5］；而佐药防风未见相关不良反应报道。故本例不良反应可能与黄芪引起的胃肠道反应或白术的胃肠道兴奋作用有关。②可能与药物的制备工艺有关。玉屏风胶囊为纯中药制剂，其提纯工艺十分复杂，导致可能仍含有一些致过敏性杂质，所以不排除是药物中某些杂质所产生的不良反应。③个体差异。药物的吸收、分布、排泄、代谢存在个体差异性，所以该患者自身体质可能与不良反应的发生有一定的相关性。

应用玉屏风胶囊时应遵循中医理论，掌握适应证，对症用药；注重个体差异，详细询问患者的用药史及过敏史，凡属过敏体质，应慎重用药，临床选用该药时，告知患者一旦出现类似不良反应，应及时就医对症处理，必要时停药，确保用药安全。

［1］ 薛天萍，杨雪源.玉屏风散在皮肤科疾病治疗中的应用［J］.湖南中医杂志，2014，30（1）：109-110.

［2］ 王皓月，侯慧先.浅谈玉屏风散在治疗颜面部过敏性皮炎中的作用［J］.中医药学报，2010，38（5）：52-53.

［3］ 高 天，何 燕.黄芪不良反应的临床表现［J］.时珍国医国药，2005，16（11）：1183-1184.

［4］ 初晓艺，侯仁好，林 彬.黄芪注射液药物不良反应相关因素评析［J］.时珍国医国药，2012，23（11）：2935-2936.

［5］ 王华新，刘文娟.白术在胃肠道疾病方面的药理与临床应用［J］.时珍国医国药，2007，18（11）：2847-2848.

R979.9

B

1006-0111（2015）06-0576-01

10.3969／j.issn.1006-0111.2015.06.027

2014-11-19

2015-03-24［本文编辑］李睿旻

管文婕，硕士，主管药师.Tel：（0551）65967743；E-mail：gwenjie2007＠126.com

吴新安，博士，副主任药师.Tel：（0551）65966231；E-mail：xinanw＠21cn.com