方伟　吴虹

·论著·

慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量与抗-HCV及肝功指标的相关性研究

方伟1吴虹2

目的 探讨慢性丙型肝炎患者血清HCV-RNA水平与肝功指标的相互关系。方法 收集104例慢性丙型肝炎患者血清，应用荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测HCV-RNA的水平，用酶免疫吸附试验法（ELISA）检测抗-HCV，全自动生化分析仪检测ALT、AST、GGT、ALB等肝功指标。结果 104例慢性丙型肝炎患者，抗-HCV均为阳性，其中83例HCV-RNA大于临界值。与100例健康对照组比较，慢性丙型肝炎患者的AST、ALT、GGT升高，而ALB减低；而其HCV-RNA载量与AST、ALT的异常率呈正相关，与AST、ALT、ALB、GGT的水平无相关性。结论 联合检测HCV-RNA载量与抗-HCV及肝功指标对指导临床用药及疗效观察有指导意义。

慢性丙型肝炎；HCV-RNA；慢性丙型肝炎抗体；肝功能

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒HCV感染引起，HCV感染具有较高的慢性化比例，其中75%～85%的急性感染者将转为慢性[1],可导致肝脏纤维化、肝癌。在临床中慢性丙型肝炎患者大多伴有不同程度的代谢综合征,这些代谢紊乱不仅会加重HCV的致病性,同时也给HCV的治疗带来一定难度。分析104例慢性丙肝患者不同HCV复制状态下的肝功变化以及与抗-HCV的关系，探讨之间的相关性，为慢性丙型肝炎患者的早期诊断和治疗提供参考，具体报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

慢性丙型肝炎患者组：收集2013年1月～2014年12月本院门诊或住院的已确诊慢性丙型肝炎的患者104例，男57例，女47例，年龄17～87岁，平均年龄（56.89±17.82）岁，所有患者均排除甲、乙、丁、戊型肝炎病毒感染及其他肝胆疾病。健康对照组为收集来我院体检的100例健康人群，男45例，女55例，年龄30～69岁，平均年龄（46.82±8.34）岁。两组检测对象在年龄、性别等一般资料上对比，P＞0.05，差异不具有统计学意义。

2　结果

2.1HCV-RNA定量结果和抗-HCV之间的关系

104例慢性丙型肝炎患者抗-HCV均为阳性，而同时HCVRNA定量检测也大于临界值的有83例。

2.2慢性丙型肝炎患者组与健康对照组肝功结果比较

与健康对照组比较，CHC患者的AST、ALT、GGT升高，而ALB减低，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 慢性丙型肝炎组与健康对照组肝功检测结果比较

2.3不同HCV-RNA载量组肝功指标比较

各血清HCV-RNA载量组与健康对照组比较肝功指标，P＜0.05，差异具有统计学意义，尤其是HCV-RNA载量＞1.0×105IU/ml时，P＜0.01，差异具有统计学意义。相关性分析显示血清中HCVRNA载量与AST，r＝0.89，P＝0.043，差异具有统计学意义、ALT的异常率呈正相关，r＝0.906，P＝0.034，差异具有统计学意义,而与AST、ALT、ALB、GGT的水平无相关性。见表2。

表2 不同HCV复制状态的CHC患者的肝功变化

3　讨论

丙型肝炎病毒感染是一种由HCV引起主要经血液传播，波及全球范围的慢性病毒性传染病[2]。抗-HCV和HCV-RNA检测是目前诊断丙型肝炎的主要病原学指标，虽抗-HCV检测由于阳性率高、操作简单、成本低等优点成为HCV感染初筛的首选指标，但抗-HCV是非中和性抗体，不具有特异性，仅是HCV感染的标志，可维持10年[3]。而HCV-RNA的存在是HCV在体内活动最直接的指标，具有敏感性高、特异性强的优点，对于评价疾病的治疗和预后具有重要意义[4]。研究结果显示，104例慢性丙型肝炎患者组HCV-RNA载量低于检测下限的占21例，表明这部分患者处于疾病的静止期，HCV可能复制减弱或暂时停止，但并不代表疾病的痊愈，这与文献报道的抗-HCV抗体阳性样品中HCV-RNA阳性率＞85.00%的研究结果相符[5]。

AST、ALT是反映肝实质细胞损害的酶类，在肝细胞内ALT主要分布于细胞质中，AST主要分布于线粒体，少数分布于胞质中。GGT是主要反映胆汁淤积为主的酶类，ALB是反映肝细胞蛋白合成代谢功能的指标。本研究显示，慢性丙型肝炎组较健康对照组AST、ALT、GGT升高，ALB减低，P＜0.05，差异具有统计学意义，提示慢性丙型肝炎患者肝功指标可出现改变。HCV-RNA水平与AST、ALT的异常率呈正相关性，但与AST、ALT等指标的水平无相关性，说明HCV-RNA载量与肝损伤有关，但不能完全反映肝损伤程度。AST、ALT作为反应肝脏损伤情况的重要指标，还不能完全反映肝组织的病变程度，判断肝功损伤情况要靠多指标综合检测。

综上所述，人感染丙型肝炎后，如不及时治疗，就会转为慢性，最终将导致肝硬化和肝癌，要做到早检测、早诊断、早治疗，才能最大限度降低疾病的伤害，联合检测HCV-RNA载量与抗-HCV及肝功指标对指导临床用药及疗效观察有指导意义。

[1]Thomas DL，Seeff LB. Natural history of hepatitis C[J]. Clin Liver Dis，2005，9（3）：383-398.

[2]陈建辉,尹建平. HCV-RNA定量检测方法进展[J]. 中国医学检验杂志，2008，9（2）：114-120.

[3]秦艳兰，刘仁强，刘景春，等. 丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）诊断试剂盒质检评价分析[J]. 细胞与分子免疫学杂志，2009，25 （2）：139-140．

[4]Ounanian A，Gueddanh N，RoIachon N，et al．Hepatitis C virus RNA in plasma and blood mononulear cell in patients with chronic hepatitis C treated with alpha-interferon[J]. J Med Virol，1995，45（2）：141-145．

[5]Nubling CM，Unger G，Chudy M，et al. Sensitivity of HCV core antigen and HCV RNA detection in the early infection phase[J]. Transfusion，2002，42（8）：1037-1045.

The Relativity Analysis of HCV-RNA Capacity, HCV-Ab and Liver Function Index Drom Patients With Chronic Hepatitis C

FANG Wei1WU Hong21 Clinical Laboratory, Guangdong Provincial The People’s Hospital/ Guangdong Provincial Academy of Medical Sciences, Guangzhou 510080, China. 2 Clinical Laboratory, Puning City Overseas Chinese Hospital, Puning 515300, China

Objective To approach the relativity among HCV-RNA, HCVAb and Liver function in patients with chronic hepatitis C. Methods Collected 104 chronic hepatitis C patients were checked by used the ELISA method, with real-time detecting HCV-RNA in those bloods by fluorescentrl-PCR, ALT, AST GGT, ALB were detected by automatic biochemical analyzer. Results 104 cases were detected with positive HCV-Ab and 83 cases with HCV-RNA were more than the critical value. Compared with the healthy control group, the ALT, GGT, AST were significantly increased, while ALB was significantly decreased, and the HCV-RNA level was positively correlated with AST, ALT exception rate, and no correlation with AST, ALT, ALB and GGT. Conclusion HCV-RNA, HCV-Ab and liver function index could combined test, and have guiding significance for clinical treatment and curative effect.

Chronic hepatitis C, HCV-RNA, Hepatitis C virus antibody, Liver function index

R446.1

A

1674-9308（2015）31-0040-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.31.027

1 510080广州，广东省人民医院/广东省医学科学院检验科；2 515300广东省普宁市华侨医院检验科

1.2仪器与试剂

HCV-RNA定量检测采用荧光定量PCR仪，试剂盒由中山大学达安基因股份有限公司提供。抗-HCV采用酶联免疫法（ELISA）检测，检测试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供。肝功指标包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷氨酰基转移酶（GGT）、血清清蛋白（ALB），由美国贝克曼DXC 800型全自动生化分析仪检测，试剂由上海科华生物工程股份有限公司和上海徳赛诊断系统有限公司提供。

1.3方法

HCV-RNA载量的检测采用荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测，灵敏度为1.0×103IU/ml，测定结果大于或等于500 IU/mL的标本为HCV-RNA阳性标本。抗-HCV用ELISA检测，检测中S/CO≥1.000的样本为阳性。ALT、AST、GGT采用酶速率法检测，正常参考值ALT女：7～40 U/L，男：9～50 U/L；AST女：13～35 U/L，男：15～40 U/L；GGT女：7～45 U/L，男：10～60 U/L；ALB为40～55 g/L。

1.4统计学方法

所得数据使用SPSS19.0统计软件进行统计分析，计量资料用（均数±标准差）表示，采用t检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。