何紫阳，蓝家荣，晏子友

（1.江西中医药大学2013级硕士研究生，江西 南昌 330006；2.江西省中医院，江西 南昌 330006）

肾衰方治疗慢性肾衰竭伴高HCY血症疗效分析

何紫阳1，蓝家荣1，晏子友2

（1.江西中医药大学2013级硕士研究生，江西 南昌 330006；2.江西省中医院，江西 南昌 330006）

目的：观察中药复方肾衰方治疗慢性肾衰竭（CRF）伴高HCY血症的疗效。方法：72例随机分为治疗组和对照组各36例，在一般治疗的基础上对照组予以尿毒清颗粒治疗，治疗组予以肾衰方治疗，观察两组治疗前后血清同型半胱氨酸（HCY）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、内生肌酐清除率（CCr）等指标变化。结果：总有效率治疗组86．11%、对照组63．89%，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗后SCr、HCY下降治疗组较对照组明显（P＜0．05），CCr升高治疗组较对照组明显（P＜0．05）。血清HCY含量与SCr水平呈明显正相关（r=+0．678，P＜0．01），与CCr呈明显负相关（r =－0．634，P＜0．01）。结论：肾衰方治疗效果较好，可防止心血管并发症的发生发展。

慢性肾衰竭；同型半胱氨酸；肾衰方

慢性肾衰竭（chronicrenalfailure，CRF）血清Hcy 浓度升高是其发生动脉粥样硬化的独立危险因素，是左心室肥厚、左心功能不全的危险因素。心血管事件的原因均与血浆总同型半胱氨酸（totalhomocysteine，tHCY）浓度有关，平均血浆tHcy浓度每增加1μmol/L，心血管事件包括死亡的相对风险就增加1%［1］。我们用复方肾衰方治疗CRF伴高HCY血症疗效满意，报道如下。

1 临床资料

共72例，均为本院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各36例。治疗组男18例、女18例，年龄42～74岁、平均（62.5±6.4）岁，病程平均（8.7±5.2）年，慢性肾小球肾炎16例、高血压肾病5例、多囊肾3例、狼疮性肾炎1例、高尿酸肾病2例、糖尿病肾病5例、梗阻性肾病3例、肾盂肾炎1例，慢性肾功能不全代偿期8例、慢性肾功能不全失代偿期18例、慢性肾功能不全衰竭期10例。对照组男20例、女16例，年龄43～75岁、平均（63.4±7.6）岁，病程平均（9.1±5.4）年，慢性肾小球肾炎16例、高血压肾病4例、多囊肾5例、狼疮性肾炎1例、高尿酸肾病2例、糖尿病肾病5例、梗阻性肾病3例，慢性肾功能不全代偿期9例、慢性肾功能不全失代偿期18例、慢性肾功能不全衰竭期9例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准符合2003年全国第7届中西医结合肾病学术会议制定的慢性肾衰竭患者诊断标准［2］。中医辨证参照2002年5月中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗慢性肾功能临床研究指导原则》属于脾肾虚衰，瘀毒内蕴证［3］。

纳入标准：符合西医诊断标准，临床分期为CRF第2、3期；感染、电解质紊乱、高血压、贫血等并发症得到有效控制，能配合治疗且严格控制饮食，依从性好，年龄18～65岁。

排除标准：已透析或肾移植者，Scr＞707μmol/L，Ccr＜10mL/min，年龄小于18岁或者大于65岁，伴有肿瘤性疾病，难以控制的高血压，合并有心、脑、肝及造血系统等严重并发症者或不能遵守医嘱或依从性差如精神

病患者，妊娠或哺乳期妇女，狼疮活动期狼疮性肾病。

2 治疗方法

两组均给予常规治疗：①根据病情结合给予低盐优质低蛋白饮食，限制蛋白饮食，特别是植物蛋白，每日蛋白摄入量0.6～0.8g/kg，以优质蛋白为主，低磷、高钙饮食；②纠正水电解质紊乱、酸碱平衡；③控制血压在正常范围（≤140/90mmHg），血压高于正常范围者给予降血压处理、贫血者予纠正肾性贫血；④注意休息，防感冒、感染，禁用肾毒性及其他改善肾功能的药物。

治疗组加用肾衰方。黄芪30g，党参15g，生地10g，山茱萸10g，山药15g，丹参20g，泽泻10g，茯苓10g，白花蛇舌草20g，六月雪20g，生大黄10g（后下），巴戟天10g。每天1剂，水煎400mL，分2次早晚温服。

对照组加用尿毒清颗粒［丹参、大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、制何首乌、车前草等，国药准字Z20073256，康臣药业（内蒙古）有限责任公司生产］1包（5g），温开水冲服，6、12、18时各服1包，22时服2包。

两组均治疗28天为一疗程，连续服用2个疗程。

3 检测项目

肾功能SCr、BUN、CCr测定：全自动生化分析仪检测，试剂盒购于北京北方生物技术研究所。CCr由Cockcroft公式换算得出：Cr=（140-年龄）×体质量（kg）/72×SCrmg/dl（男），CCr=（140-年龄）×体质量（kg）/85×SCrmg/dl（女）。

血清HCY测定：自动生化分析仪检测，试剂盒购于北京九强生物制剂有限公司，治疗当日和结束次日清晨空腹采集静脉血各1次。

4 疗效标准

参照《中药新药治疗慢性肾功能临床研究指导原则》［3］。显效：①临床症状积分减少大于等于60%；②内生肌酐清除率增加大于等于20%；③血肌酐降低大于等于20%。①项必备，②③具备1项。有效：①临床症状积分减少大于等于30%；②内生肌酐清除率增加大于等于10%；③血肌酐降低大于等于10%。①项必备，②③具备1项。稳定：①临床症状改善，积分减少小于等于30%；②内生肌酐清除率无降低，或增加小于等于10%；③血肌酐无增加或降低小于等于10%。①项必备，②③具备1项。无效：①临床症状无改善或加重，②内生肌酐清除率无降低，③血肌酐增加。①项必备，②③具备1项。

用SPSS13.0统计软件进行统计分析，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗效果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后肾功能比较见表2。

表2 两组患者治疗前后肾功能比较 （±s）

表2 两组患者治疗前后肾功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 n 时间 BUN（mmol/L） SCr（μmol/L） CCr（mL/min） HCY（μmol/L）治疗组 36 治疗前 19.32±5.52 551.12±115.67 19.12±7.24 23.6±2.52治疗后 11.32±2.50* 379.35±120.15*△ 32.85±7.29*△ 13.6±2.34*△对照组 36 治疗前 18.99±4.78 540.10±120.28 20.37±7.03 22.9±3.12治疗后 14.64±3.74* 460.56±130.36* 29.01±6.87* 18.4±3.22*

6 讨 论

同型半胱氨酸（homocysteine，HCY）是蛋氨酸去甲基化后形成的一种含硫氨基酸，肾脏中存在着HCY代谢相关酶（胱硫醚合成酶、胱硫醚酶、N5、N10-亚甲基四氢叶酸还原酶等），流经肾脏的HCY能在这些酶的作用下代谢和清除，肾脏是清除和进一步代谢HCY的主要器官。郑约楠等［4］研究发现CKD患者HCY浓度显著高于健康人，且不同分期患者之间Hcy浓度（CKD5期（血透）＞CKD5期（未血透）＞CKD4期＞CKD3期）存在统计学差异，且随着肌酐水平升高，血浆HCY水平呈升高趋势。有研究表明HCY是CRF患者心血管并发症发病的重要预测因子，血浆HCY水平增加1mg/L其心血管并发症发生率增加3%［5］。余海峰［6］用荧光偏振免疫法测定血浆HCY水平，结果表明慢性肾衰患者无心衰组、可疑心衰组、心衰组HCY3组间差异有统计学意义，HCY与心衰指数呈显著正相关，提示HCY是判断早期心衰的一个有效指标。

实验发现，两组治疗后血BUN、SCr、HCY较治疗前明显降低，CCr则明显升高，尤以肾衰方治疗组疗效更好。表明复方肾衰方和尿毒清均可改善肾功能，降低血清HCY水平，减轻或消除心血管并发症，但复方肾衰方更佳。同时还发现，CRF患者血清HCY含量与SCr水平呈明显正相关，与CCr呈明显负相关，说明CRF患者血清HCY随着血肌酐的升高，肾功能的恶化而升高，心血管并发症随之发生或加重。随着肾功能的改善，CCr的下降，心血管并发症随之减轻或消失。提示应重视血清HCY水平的控制，防止心血管并发症的发生发展。

［1］ 王静，陈卫东，常保超．慢性肾衰竭患者同型半胱氨酸与心脑血管疾病的关系［J］．中华全科医学，2008，6（10）：996-998．

［2］ 叶任高，陈欲盛，方敬爱．肾脏病诊断与治疗及疗

效标准专题讨论纪要［J］．中国中西医结合杂志，2003，4（5）：249．

［3］ 郑筱萸．中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则（试行版）［M］．北京：国医药科技出版社，002，57-168．

［4］ 郑约楠，李素蘋，胡小明． 各期慢性肾脏病患者的高同型半胱氨酸血症分析［J］．中国现代医生，2010，48（32）：21．

［5］ Bueeianti G，Baragetti I，Bamonti F，Furiani S，Dorighet V，Patrosso C．PlasmaHomoeysteine levels and eardiovaseu lar mortality in Patients with end-stage renal disease［J］．J Nephrol，2004，17（3）：405-414．

［6］ 余海峰，施慧飞，陈军斌，等．肾衰患者血浆同型半胱氨酸与心衰指数关系的探讨［J］．中国医师杂志，2006，8（1）：86-87．

Objective：To observe the therapeutic effect of Compound Renal Failure Decoction on chronic renal failure associated with high HCY hyperlipidemia. Methods：72 cases were randomly divided into two groups, 36 cases in the study group and 36 cases in the control group. Base on general treatment，the control group were given Niaoduqing granules while the study group were given the Renal Failure Decoction. The changes of the indexes serum homocysteine（HCY），urea nitrogen（BUN），serum creatinine（SCr），creatinine clearance rate （CCr）of both groups before and after the treatment were observed. Results：The total effective rate of the study group was 86.11% while that of control group was 63.89%. There was statistical significance between the two groups（P＜0.05）. After treatment，compared with that of the control group, SCr，Hcy of the study group decreased significantly（P＜0.05），CCr of the study group significantly increased（P＜0.05）. The content of Hcy in serum was positive correlated with SCr level（r=+0.678，P＜0.05），and negative correlated with CCr level significantly（r =-0.634，P＜0.01）. Effect of the study group was significantly better than the control group. Conclusion：Renal Failure Decoction has good therapeutic effect and could prevent the happening and development of the cardiovascular complications.

chronic renal failure；homocysteine; Renal Failure Decoction

R256.599.25

B

1004-2814（2015）03-0173-03

2014-11-04