徐海燕，孔令提(1.重庆市南川区人民医院药剂科，重庆 408400;2.蚌埠医学院第一附属医院药剂科，安徽蚌埠 233000)

通脉冲剂是由丹参、川芎和葛根等3味中药按1∶1∶1(W∶W∶W)的比例加工制成的复方制剂，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第四册)》(标准编号:WS3-B-0824-91)，具有活血化瘀等功效，用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛等［1］。通脉冲剂中的丹酚酸B、阿魏酸和葛根素为主要药理活性成分，具有保护脑缺血再灌注损伤、改善血液流变学指标和抗动脉粥样硬化等作用［2-4］。因此，测定上述三者的含量可作为评价该制剂质量的客观指标之一。原标准中无含量测定项，为有效控制本品质量、保证临床疗效，本研究建立了同时测定通脉冲剂中葛根素、阿魏酸和丹酚酸B含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography，HPLC)。

1 材料

1.1 仪器

岛津LC-2010A型HPLC仪(日本SHIMADZU公司)，KQ-250E型医用超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)，AB135-S型十万分之一天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)。

1.2 药品与试剂

通脉冲剂(自制，批号:20130609、20130616、20130706);葛根素、阿魏酸和丹酚酸B对照品(中国食品药品检定研究院，供含量测定用，批号分别为110752-200511、110773-9910和111562-201110);甲醇、甲酸均为色谱纯;水为超纯水;其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:岛津 ODS-C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇-0.1%甲酸(V∶V=30∶70);流速:1.0 ml/min;柱温:35℃;检测波长:321 nm。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备:分别精密称取对照品葛根素10.05 mg、阿魏酸 5.25 mg、丹酚酸 B 9.95 mg，分别置于10 ml容量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，即得葛根素、阿魏酸和丹酚酸 B质量浓度分别为 1.0050、0.5250、0.9950 mg/ml的对照品储备溶液。……