朱国光(淮安市第一人民医院分院，淮安市耳鼻喉医院药剂科，江苏淮安 223002)

单磷酸阿糖腺苷属于人工合成的嘌呤核苷酸类化合物，是阿糖腺苷的磷酸化产物，临床上主要用于治疗疱疹病毒和肝炎病毒感染所致的皮炎、口炎、脑炎和巨细胞病毒感染等疾病［1-4］。目前，其质量标准采用国家食品药品监督管理总局“新药转正标准第27册”，标准编号:WS1-(X-061)-2001Z，但未对其有关物质的测定进行相关规定。为贯彻药品质量安全、有效、可控的目标，保障人民群众用药安全，本研究建立了高效液相色谱法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中的主要杂质阿糖腺苷和腺嘌呤的含量，该法检测结果准确、操作简单、灵敏度高，现报告如下。

1 材料

1.1 仪器

Waters e2695型高效液相色谱仪、Waters 2998型二极管阵列检测器(美国沃特世公司);梅特勒XS64电子天平(万分之一，美国梅特勒-托利多公司);PRO-R双级反渗透超纯水机(上海砾鼎水处理设备有限公)。

1.2 药品与试剂

甲醇为色谱纯(德国默克公司)，实验用水为自制超纯水，磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为分析纯(国药集团);单磷酸阿糖腺苷(中国食品药品检定研究院，批号:140710-201002)，阿糖腺苷(上海万疆生物技术有限公司，批号:Z0119)，腺嘌呤(购自中国食品药品检定研究院，批号:110886-201102)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:依利特 Hypersil BDS C18(4.6 mm×250 mm，5 μm);柱温:30 ℃;流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(V∶V=20∶80，磷酸氢二钠26.9 g+磷酸二氢钠29.3 g溶于超纯水，并定容至1000 ml);流速:1 ml/min;进样量:10 μl;检测波长:260 nm。

2.2 系统适应性试验

按“2.1”项下色谱条件进行试验，单磷酸阿糖腺苷、阿糖腺苷、腺嘌呤均能很好地分离，保留时间分别为5.6、13.3和22.1 min，理论塔板数分别为8754、6570和8855，分离度均 ＞3，见图1。……