王芝燕 刘辉

（常州市武进中医医院，江苏常州 213161）

“降脂抗氧化合剂”治疗痰瘀互结型高脂血症40例临床研究

王芝燕 刘辉

（常州市武进中医医院，江苏常州 213161）

目的：观察降脂抗氧化合剂治疗痰瘀互结型高脂血症的临床疗效。方法：70例痰瘀互结型高脂血症患者随机分为治疗组40例和对照组30例。治疗组给予降脂抗氧化合剂治疗，对照组给予瑞舒伐他汀治疗。2组均于治疗12周后观察并比较临床疗效、中医证候疗效、血脂指标改善情况。结果：临床疗效比较，治疗组总有效率92.5%，明显高于对照组的80.0%（P＜0.05）；中医证候疗效比较，治疗组总有效率95.0%，明显高于对照组的76.7%（P＜0.05）。2组治疗后血清总胆固醇、甘油三酯和高、低密度脂蛋白胆固醇均较治疗前明显改善（P＜0.05），治疗组改善程度明显优于对照组（P＜0.05）。结论：降脂抗氧化合剂能显著改善痰瘀互结型高脂血症患者的临床症状，降低血脂水平。

降脂抗氧化合剂 痰瘀互结 高脂血症 血脂

高脂血症是引起动脉粥样硬化的危险因素。降脂抗氧化合剂是本院特色制剂，具有降血脂、抗氧化的功效，主要用于治疗高脂血症、动脉粥样硬化等。近年来，我们采用降脂抗氧化合剂治疗痰瘀互结型高脂血症患者，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料70例痰瘀互结型高脂血症患者均来源于2013年7月至2014年4月我院心内科病房，随机分为治疗组40例和对照组30例。治疗组40例：男25例，女15例；年龄36～69岁，平均年龄（57.24±11.56）岁；病程1～8年，平均病程（4.24± 3.56）年。对照组30例：男20例，女10例；年龄35～68岁，平均年龄（58.15±10.79）岁；病程1～9年，平均病程（4.65±4.23）年。2组患者一般情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］85和《中国成人血脂异常防治指南》［2］。卫生宣教4周后，在正常饮食情况下，2周内如2次测血脂符合以下情况之一即可确诊：血清总胆固醇（TC）≥6.0mmol/L，和（或）甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L，和（或）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）＜1.04mmol/L。

1.2.2 中医辨证标准具有痰瘀互结证的临床表现：眩晕、头重、胸闷、心慌、气短乏力，或腹胀、纳呆、口中黏腻或呕恶，舌红有瘀斑，舌苔白腻，脉弦滑。

1.3 排除标准（1）肝肾疾病、甲状腺疾病、I型糖尿病等疾病患者；（2）近3个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外、重大手术及有出血倾向者；（3）妊娠、哺乳期妇女。

2 治疗方法

2.1 治疗组采用降脂抗氧化合剂（本院制剂室生产）。方药组成：制苍术10g，巴戟天10g，制何首乌15g，泽泻15g，葛根15g，生山楂15g，黄精10g，川芎6g，参三七3g。1日3次，每次30mL口服。

2.2 对照组采用瑞舒伐他汀10mg（南京正大天晴制药有限公司生产，批号：111202），每晚1次口服。

2组均严格参照《中国成人血脂异常防治指南》的要求指导膳食，并于治疗前1月停用其他降血脂药物，控制饮食至少15d，均以治疗12周为1个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标治疗组、对照组分别在治疗前及治疗12周后观察下列指标：空腹12h后于清晨抽取静脉血，测定TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇醇（LDL-C）、HDL-C的水平及肝肾功能、血、尿常规；记录治疗前后中医证候积分；记录患者服药期间有无不良反应。

3.2 疗效标准

3.2.1 临床疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］86中血脂调节药物的疗效判定标准。临床控制：症状消失，TC、TG、HDL-C恢复正常；显效：临床症状显著减轻，血脂未完全恢复正常，但达到以下任何一项者——TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.11mmol/L；有效：症状有所减轻，血脂未完全恢复正常，但达到以下任何一项者——TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.05～0.10mmol/L；无效：症状未减轻，血脂变化达不到有效标准者。

3.2.2 中医证候疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］89中中医证候疗效标准。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

3.3 统计学方法采用SPSS13.0软件进行统计，计量资料用（±s）表示，采用t检验；计数资料用χ2检验。

3.4 治疗结果

3.4.12 组临床疗效比较见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例

3.4.22 组中医证候疗效比较见表2。

表2 治疗组与对照组中医证候疗效比较例

3.4.32 组治疗前后血脂指标变化比较见表3。

表3 治疗组与对照组治疗前后血脂指标变化比较（±s）mmol/L

表3 治疗组与对照组治疗前后血脂指标变化比较（±s）mmol/L

注：*与本组治疗前比较，P＜0.05；△与对照组治疗后比较，P＜0.05。

3.5 安全性指标监测与不良反应疗程结束后2组患者肝肾功能、血、尿常规复查均未见明显变化，服药期间均未见明显与药物有关的不良反应。

4 讨论

高脂血症相当于中医学“眩晕”、“痰浊”等病证。外因是饮食不节、膏粱厚味、过逸少劳，内因是肾精亏虚、脾阳衰弱。究其病机演变，多数学者认为高脂血症的病理性质总属本虚标实。本虚主要表现为脾肾阳气亏损，标实主要为痰浊内蕴，久则兼夹瘀血，导致痰瘀互结为患。脾肾阳气亏损，蒸腾气化无力，膏脂不得布散，反渗入血。标实早期以痰浊为主，久则兼有瘀血内停，致痰瘀胶结。病变脏腑主要涉及脾肾，后期病久及血，血行瘀滞则病及于心。针对其“脾失健运、清浊不分”的基本病机，围绕湿浊、痰凝、瘀血三大病理产物，当采取标本兼治、补泻并施的治疗原则。

降脂抗氧化合剂方中苍术燥湿健脾，巴戟天温补脾肾，山楂健脾消食、醒脾健胃，三七、川芎行气活血祛瘀以通脉，泽泻祛湿化痰利水以除痰湿。精气定则血行畅，脾运健则痰湿散，诸药合用，共奏化痰健脾降浊、祛瘀活血降脂之功。现代药理学研究表明，山楂、何首乌、泽泻具有降脂抑脂作用，山楂能抑制肝脏胆固醇的合成，调节脂质代谢，何首乌还具抗氧化作用，泽泻能降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）；葛根具有降血脂、改善血液流变性和抗血栓形成的作用；三七有降血脂、防止动脉粥样硬化、降低血黏度和防止血栓形成的作用；川芎可扩张血管，改善微循环和抗血栓形成［3］。

本临床观察结果显示，降脂抗氧化合剂能改善痰瘀互结型高脂血症患者的各项血脂指标和中医证候，治疗过程中未见不良反应，是一种治疗痰瘀互结型高脂血症较为理想的中药复方制剂。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002

［2］卫生部心血管病防治中心.中国成人血脂异常防治指南.北京：人民卫生出版社，2007：5

［3］侯家玉.中药药理学.北京：中国中医药出版社，2002：33

R589.205

A

1672-397X（2015）11-0023-02

王芝燕（1977—），女，本科学历，主管药师，主要从事药剂科管理、医院制剂和临床药学等工作。

刘辉，本科学历，副主任中药师。liuhui71101@ sina.com

2015-07-22

编辑：吕慰秋王沁凯

常州市科技计划（应用基础研究）项目（CY20130035）