恩替卡韦治疗慢性乙肝的疗效观察

2015-11-07兰瑞英

医疗装备 2015年18期

关键词：阴转率乙肝患者卡韦

兰瑞英

（山东省淄博市桓台县人民医院消化内科，山东淄博256400）

恩替卡韦治疗慢性乙肝的疗效观察

兰瑞英

（山东省淄博市桓台县人民医院消化内科，山东淄博256400）

目的：探讨恩替卡韦治疗慢性乙肝的临床疗效。方法：选取乙肝患者84例为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各42例；对照组给予常规综合治疗，治疗组在对照组基础上加用恩替卡韦进行治疗；比较两组治疗前后临床症状改善情况、HBV-DNA阴转率及疗效。结果：治疗组总有效率95.24%明显高于对照组80.95%（P＜0.05）；乏力、黄疸、消化道症状改善情况明显优于对照组（P＜0.05）；HBV-DNA阴转率71.43%明显高于对照组47.62%（P＜0.05）。结论：恩替卡韦有助于改善乙肝患者临床症状及体征，促使HBV-DNA阴转，提高治疗效果。

恩替卡韦；慢性乙肝；临床症状；阴转率

慢性乙肝（chronic hepatitis B，CHB）病毒检测为阳性，且病程超过半年或发病日期不明确，临床主要伴有乏力、恶心、腹胀等症状。该病发病机制复杂，抗病毒、抑制病毒复制、改善患者免疫功能是临床治疗的关键。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物，在抑制DNA复制中作用显著。研究［1］指出，恩替卡韦治疗乙肝疗效显著，患者无耐药性，安全性强。本研究回顾性分析84例乙肝患者的临床资料，以进一步总结恩替卡韦在治疗该病中的疗效和安全性。

1　资料与方法

1.1一般资料：随机选取我院2014年1月～2015年2月收治的慢性乙肝（CHB）84例作为研究对象，所有患者均经临床诊断确诊病情，且符合2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准［2］，排除非乙型肝炎患者及免疫缺陷导致病毒感染者。84例患者中，男71例，女13例，年龄21～63岁，平均（37.5± 2.5）岁。所有患者均伴有不同程度的乏力、身目黄、尿黄等症。在患者知情同意下随机将其分为对照组和治疗组，各42例，两组患者性别构成、年龄结构等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法：对照组给予常规综合治疗，选用复方甘草酸苷（西安利君制药有限责任公司，批准文号：国药准字H20093006，规格：12片/板×3板/盒；批号121015）2片/次，3次/天；多烯磷脂酰胆碱［（赛诺菲（北京）制药有限公司，批准文号：国药准字H20059010，规格：228mg×36粒；批号121110］2粒/1次，3次/天；苦黄颗粒（雷允上药业有限公司，批准文号：国药准字Z20030141，规格：6g/袋；批号120810）1袋/次，3次/天。治疗组在常规综合治疗基础上加用恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：国药准字H20080798，1毫克/片；批号121010）0.5毫克/次，1次/天。两组均连续用药30天。

1.3观察指标及疗效判断标准：观察指标：（1）治疗后抽取静脉血液5mg行血常规检验，分析两组HBV-DNA阴转率；（2）观察两组治疗前后乏力、黄疸、消化道等症状改善情况。

疗效判断标准：参照叶丹［3］等文献资料拟定疗效评判标准，显效：临床症状及体征完全消失，肝功能恢复正常；有效：临床症状及体征明显消失，肝功能指标接近正常；无效：临床症状、体征及肝功能指标无明显变化。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学分析：采用SPSS19.0统计软件录入数据并进行统计学分析，计量资料用（¯x±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用卡方检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较：治疗组显效25例，有效15例，总有效率95.24%明显高于对照组80.95%（P＜0.05），差异具有统计学意义。见表1。

表1　两组临床疗效比较［例（%）］

2.2两组临床症状改善及HBV-DNA阴转率比较：治疗前，两组乏力、黄疸及消化道症状改善情况、HBV-DNA阴转率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组均明显改善，治疗组乏力、黄疸及消化道症状改善情况、HBV-DNA阴转率均存在显著差异（P＜0.05），具有统计学意义。见表2。

3　讨论

最大限度抑制HBV是乙肝治疗的主要目标，同时逐步减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，避免并发症发生。抑制病毒复制是治疗乙肝的主要措施之一，常规综合治疗多结合几种药物，共同发挥病毒抑制功效来缓解患者病情［4］。本研究中，对照组采用临床综合治疗，选取药物复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、苦黄颗粒作为基础上，其中复方甘草酸苷主要改善肝功能，多烯磷脂酰胆碱主要恢复肝脏的代谢活力，苦黄颗粒清热利湿，疏肝退黄。综合治疗方虽能有效缓解患者病情，但从病毒复制抑制来看，不具针对性。而恩替卡韦是环基鸟嘌呤核苷类似物，能有效抑制乙型肝炎病毒DNA多聚酶活性，进而导致HBV-DNA链合成终止，促使HBV-DNA转阴。研究［5］指出，恩替卡韦在治疗CHB中疗效显著，且患者不良反应少，安全性较高。

本研究中，治疗组即在综合治疗基础上加用恩替卡韦进行治疗，从疗效来看该组总有效率高达95.24%，明显高于对照组80.95%。另外该组临床症状改善情况也显著优于对照组，HBV-DNA阴转率明显高于对照组（P＜0.05）。国内外学者也有类似的文献报道［6，7］，提示恩替卡韦可快速改善乙肝患者临床症状，促使HBV-DNA阴转。

综上所述，恩替卡韦能显著抑制病毒复制，改善乙肝患者病情，促使HBV-DNA阴转，是治疗乙肝的有效药物，其作用机制还有待于更多的临床研究与基础研究去加以求证。

［1］魏运辉.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察［J］.海峡药学，2015，28（1）：110-111.

［2］中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志，2005，13（12）：881-882.

［3］叶丹，王凤玲.恩替卡韦联合苦参素治疗HbeAg阳性慢性乙肝患者的近期疗效研究［J］.中国现代医生，2015，53（17）：92-95

［4］周红萍，严俊，陈晓瑾，等.慢性乙型肝炎患者恩替卡韦治疗的临床疗效观察［J］.中华医院感染学杂志，2014，24（17）：4237-4239.

［5］何红迅.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察［J］.中国医药指南，2014，12（1）：95-96.

［6］Tu HA，Bos JH，Woerdenbag HJ，et al.Results of a retrospective database analysis of drug utilization and costs for treatment of chronic hepatitis B virus infection in the northern Netherlands between 2000 and 2006［J］.Clin Ther，2010，32（1）：133-144.

［7］张小玉，张红梅，杨永峰，等.恩替卡韦抗病毒治疗后老年慢性乙肝患者外周血T淋巴细胞亚群的变化［J］.中华全球医学，2015，13（1）：33-35，137.