王春伟，叶胜丹

（浙江诺倍威生物技术有限公司，浙江杭州　310018 ）

猪瘟活疫苗耐热保护剂冷冻干燥技术研究

王春伟，叶胜丹

（浙江诺倍威生物技术有限公司，浙江杭州310018 ）

随着猪瘟活疫苗耐热保护剂的不断应用，冻干技术的要求也越来越高。通过对冻干工艺的不断研究，采取预冻阶段快速和慢速降温，一期升华阶段选取不同温度等方法，筛选一条合适的冻干曲线，不仅缩短冻干时间，降低生产能耗，而且有利产品质量稳定，为今后耐热保护剂的冷冻干燥提供了研究方向。

冷冻干燥；猪瘟活疫苗；耐热保护剂；冻干曲线

我国于1955年成功研制了猪瘟兔化弱毒疫苗，并于1958年成功研制出了冻干疫苗，以适用于批量生产［1］。在兽用生物制品冷冻干燥过程中不仅需要一定量的抗原，而且还需要添加一些成分作为冻干保护剂。冻干保护剂不仅要具有保护制品生物学活性的作用，而且要具有维持制品有一定形状、抗氧化的作用，其直接与疫苗的质量和长期保存保持稳定性相关联［2］。我国现在常用的兽医生物制品保护剂主要用脱脂奶粉和蔗糖进行配制，制品要求低温保存（-15℃以下），2～8℃仅存3～6 个月，因此非常不利于产品的使用和保存［3］。为了克服猪瘟活疫苗常规冻干保护剂存在的不耐热、贮藏温度低、保存期短等缺点，现市场较多企业推出猪瘟活疫苗（脾淋源）耐热冻干保护剂，这大大提高了对冷冻干燥技术的要求。我们也多次进行了相同耐热保护剂不同冻干曲线6次试验，分别标记为S1组、S2组、S3组、S4组、S5组、S6组，不断对冻干曲线进行改进和优化，从中筛选出了1 条适合当前耐热保护剂的最佳冻干曲线。……