夏明镜

（上海市杨浦区中心医院传染分部，上海200090）

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎49例

夏明镜

（上海市杨浦区中心医院传染分部，上海200090）

目的观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法选择医院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例，随机分为A组和B组，各49例。A组患者给予口服恩替卡韦片治疗，B组患者则在A组治疗基础上联合复方鳖甲软肝治疗。观察并比较两组患者的治疗总有效率、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）变化水平和药品不良反应发生情况。结果B组患者的总有效率为94.00%，明显高于A组的76.00%（P＜0.05）；6个月后，两组患者的ALT，AST，TBIL及HBV-DNA水平均明显下降（P＜0.05），且B组优于A组（P＜0.05）。结论口服恩替卡韦片联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎疗效确切，能有效改善ALT，AST，TBIL等肝功能指标，且安全性高，不良反应少，值得推广。

复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是指患者感染乙型肝炎病毒（HBV）并且病毒持续存在于患者体内半年以上，未得到彻底清除，体内HBV潜伏引起肝炎的疾病［1-2］。抗病毒是目前治疗慢性乙型肝炎重要且有效的方法［3-4］，学者和临床医师一直致力于优化慢性乙型肝炎治疗方案的研究。我院对慢性乙型肝炎患者采用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例。纳入标准：符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准；Child-pugh分级均为A级；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎E抗原（HBeAg），乙型肝炎核心抗体（HBcAb），乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）均阳性，并持续6个月以上；治疗前血清HBV-DNA＞104U/mL，丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞50 U/L；签署书面知情同意书。排除标准：甲、丙、丁型肝炎病毒重复感染、自身免疫性肝病、脂肪性肝病、药物性肝炎、酒精性肝病等其他病因所致肝炎；合并心脑血管疾病、颅脑外伤、基底神经节病变、帕金森病、癫痫、甲状腺疾病等其他严重躯体疾病；近3个月内接受过抗病毒、免疫调节、保肝护肝等治疗；儿童、老年、妊娠或哺乳期。随机将患者分为A组和B组，各49例。A组中，男26例，女23例；年龄18～65岁，平均（48.86±13.92）岁；病程6个月至12年，平均（8.19±1.87）年。B组中，男27例，女22例；年龄18～65岁，平均（48.98±14.14）岁；病程6个月至12年，平均（8.34±1.89）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

A组患者给予恩替卡韦分散片（江西青峰药业公司，国药准字H20100141，规格为每片0.5mg）治疗，每次0.5mg，每日1次。B组患者在A组治疗基础上联合复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，国药准字Z19991011，规格为每片0.5 g）治疗，两组均连续治疗6个月。

1.3 疗效判定标准［5］

显效：临床症状消失，肝功能指标正常；有效：临床症状基本消失，偶尔有肝区疼痛，无其他明显临床体征，肝功能指标正常或主要指标下降大于50%；无效：临床症状未发生明显改变，未达到上述标准。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用Excel录入数据，由双人核对和校正，采用SPSS19.0统计软件进行分析，行t检验、χ2检验和Wilcoxon秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。A组中，出现恶心2例，呕吐2例，头晕1例，头痛1例，食欲不振1例，腹胀1例，皮肤过敏反应1例。B组中，出现恶心2例，腹泻2例，头晕1例，头痛1例，呕吐1例，腹胀1例，食欲不振1例，皮肤过敏反应1例。均经对症治疗后均明显好转，两组患者药品不良反应发生率比较，无明显差异（P＞0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%），n=49］

表2 两组患者肝功能指标变化比较（±s，n=49）

表2 两组患者肝功能指标变化比较（±s，n=49）

组别A组B组ALT AST TBIL治疗前263.28±60.57 260.88±61.75 0.20＞0.05 6个月后90.27±18.18 68.86±15.28 6.39＜0.05 t值P t值P t值P 19.07 21.35＜0.05＜0.05 20.32 24.90＜0.05＜0.05 11.75 14.58＜0.05＜0.05 t值P治疗前244.17±49.75 244.18±49.57 0.01＞0.05 6个月后90.84±16.45 62.63±14.15 9.19＜0.05治疗前82.25±20.46 82.43±23.12 0.04＞0.05 6个月后44.26±10.17 31.53±8.62 6.76＜0.05

3 讨论

中国是病毒性肝炎高发地区，尤以乙型病毒性肝炎为甚［6］，严重威胁患者的身心健康和生命安全。其主要采用抗病毒、调节免疫、保肝护肝等药物治疗，短期内降低体内HBV的数量和改善ALT和天门冬酸氨基转移酶（AST）等指标能收到较好的临床效果，阻断肝炎病毒的复制繁殖和控制患者的病情［7］。但阿德福韦、拉米夫定等以往临床治疗一线用药随着时间的推移导致其在患者体内产生抗药性，最终致常规抗病毒药物治疗失效。

表3 两组患者HBV-DNA水平变化比较（log10拷贝/mL，n=49）

本研究结果显示，B组治疗总有效率明显高于A组（P＜0.05）；6个月后，两组患者ALT，AST，总胆红素（TBIL）和HBV-DNA水平均明显下降，B组下降更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。由鳖甲、赤芍、三七、党参、黄芪及冬虫夏草等11味中药组方的复方鳖甲软肝片具有软坚散结、化瘀解毒、益气养血的效果［8］。方中三七、鳖甲、红花及其赤芍等有软坚散结和活血化瘀的功效，能有效改善肝脏供血，有效维持肝细胞活性，降解和吸收胶原蛋白；方中栀子和郁金则有利胆退黄及其清肝泄热的功效，能有效降低患者的血清转氨酶，保护患者肝功能；方中补气良药黄芪、党参和灵芝能扶正祛邪，并有效地提高人体免疫力［9］；方中冬虫夏草能有效保护患者心肝功能和抗衰老。鸟嘌呤核苷类似物恩替卡韦是最新一代的抗肝炎病毒一线药物，可特异性抑制HBV-DNA聚合酶，强效抑制HBV的复制［10］。本研究中采用恩替卡韦片联合复方鳖甲软肝片方案治疗慢性病毒性肝炎，能明显改善患者肝功能，显著提高患者的疗效，改善患者的预后。

综上所述，复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片治疗慢性病毒性肝炎疗效确切，服用安全，不良反应少，能最大限度地改善患者的临床症状，提高患者的生活质量，值得临床推广。

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R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0229-03

2015-02-05）