匹伐他汀治疗糖尿病高胆固醇血症44例临床评价

2015-10-25巩雪俐马琦李扬文娟

中国药业 2015年22期

巩雪俐，马琦，李扬，文娟

（1.新疆医科大学基础医学院病理生理学教研室，新疆乌鲁木齐830011；2.新疆医科大学第一附属医院临床医学研究院，新疆乌鲁木齐830054；3.新疆维吾尔自治区人民医院医务部，新疆乌鲁木齐830001）

巩雪俐1，马琦2，李扬3，文娟1

目的研究糖尿病高胆固醇血症患者应用匹伐他汀治疗的临床效果。方法回顾性分析2012年5月至2014年5月内分泌科治疗的87例糖尿病高胆固醇血症患者临床资料，依据治疗方式将其分为研究组44例与对照组43例，均予糖尿病、低脂饮食，配合运动指导及降糖药物口服或胰岛素皮下注射，研究组予匹伐他汀口服治疗，对照组予阿托伐他汀口服治疗，两组均连续治疗6周。结果研究组总有效率为97.73%，优于对照组的88.37%（P＜0.05）。研究组治疗后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平与对照组相比，差异明显（P＜0.05）。研究组不良反应发生率为4.55%，低于对照组的16.28%（P＜0.05）。结论糖尿病高胆固醇血症应用匹伐他汀治疗，不仅能改善患者血糖水平，且可纠正血脂代谢紊乱，不良反应少，效果显著，值得推广。

糖尿病；高胆固醇血症；匹伐他汀；血糖；血脂；药品不良反应；疗效

由于胰岛素是蛋白质、脂肪代谢的关键性调控因素，故糖尿病患者绝大多数伴血脂异常［1-2］。血脂代谢异常可影响机体全身动脉，致使动脉呈粥样硬化性改变，与心脑血管临床事件具有密切关系，因此多将其归结为糖尿病的使动因素，也可为糖代谢紊乱引起的继发性后果［3］。糖尿病患者半数以上可并有脂肪代谢紊乱，且主要为胆固醇水平升高。本研究中回顾分析了87例糖尿病高胆固醇血症患者的临床资料，旨在研究患者应用匹伐他汀治疗对血糖、血脂的影响，为临床治疗提供理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院2012年5月至2014年5月内分泌科治疗的87例糖尿病高胆固醇血症患者，纳入标准：空腹血糖（FBG）≥7.0mmol/L；随机血糖≥11.1mmol/L，且伴有糖尿病症状；葡萄糖负荷试验2 h后血糖≥11.1mmol/L；日常饮食状态下，采集空腹12 h血样，三酰甘油（TG）＜4.52mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）＞3.36mmol/L；签署治疗知情同意书。排除标准：降糖治疗后，血糖仍超过11.0mmol/L；服用药物所致高脂血症；甲状腺功能、肾病综合征所致高脂血症；半年内急性心肌梗死、急性脑梗死；半年内实施外科手术治疗者。依据治疗方式将其分为研究组44例与对照组43例。研究组中，男23例，女21例；年龄43～75岁，平均（53.74±6.23）岁；病程1～12年，平均（3.35±1.17）年。对照组中，男20例，女23例；年龄45～72岁，平均（52.81±5.68）岁，病程1.5～10年，平均（3.29±1.12）年。两组患者性别、年龄、病程方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均予低糖、低脂饮食，配合运动指导及降糖药物口服或胰岛素皮下注射。在此基础上，研究组予匹伐他汀钙片（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H20080737，规格为每片2mg）口服治疗，每晚1次，每次2mg；对照组予阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407，规格为每片10mg）口服治疗，每晚1次，每次10mg。两组均连续治疗6周。

1.3 观察指标及疗效判定标准

应用虹吸式血糖仪（三诺安稳血糖仪，三诺生物传感股份有限公司）对患者治疗前后FBG、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平进行检测，采用血脂检测试剂盒检测患者治疗前后总胆固醇（TC）、TG、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、LDL-C水平。观察治疗期间不良反应发生情况。在患者血糖得到有效控制情况下，以血脂水平作为疗效判定标准。显效：HDL-C升高0.26mmol/L以上，TC降低20%以上，TG降低30%以上；有效：HDL-C升高0.104～0.26 mmol/L，TC降低10%～20%，TG降低20%～40%；无效：治疗6周后均未达到上述水平。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表4。

表1 两组患者临床疗效对比［例（%）］

表2 两组患者血糖水平对比（±s）

项目时间FBG（mmol/L）治疗前治疗后2 h PG（mmol/L）治疗前治疗后HbA1C（%）治疗前治疗后t值P 0.637 5.145 0.329 4.584 0.712 5.906研究组6.16±0.24 5.53±0.46 8.95±0.58 8.45±0.76 6.64±0.25 6.18±0.47对照组6.13±0.55 5.97±0.38 8.77±0.46 8.61±0.75 6.61±0.34 6.41±0.32＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表3 两组患者血脂水平对比（±s，mmol/L）

项目时间TC治疗前治疗后TG治疗前治疗后HDL-C治疗前治疗后LDL-C治疗前治疗后研究组4.45±0.78 4.04±0.75 1.72±0.85 1.46±0.57 1.11±0.28 1.34±0.32 2.94±0.57 2.15±0.63对照组4.38±0.91 4.22±0.83 1.75±0.72 1.61±0.64 1.08±0.29 1.16±0.27 2.97±0.83 2.53±0.94 t值P 0.679 4.185 0.303 4.511 0.738 5.956 0.274 4.492＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表4 两组患者不良反应发生情况对比［例（%）］

3 讨论

糖尿病为遗传、内分泌功能失调、紊乱、糖代谢异常等因素引发的综合性疾病，且绝大多数患者可伴有并发症，以高胆固醇血症最常见［4］。其临床多有TG、胆固醇水平异常等表现，可作用于机体血管的内皮细胞，是粥样硬化斑块形成、急性梗阻性血栓的使动因素［5］。如糖尿病患者LDL-C水平升高，其糖化、氧化LDL-C也会出现相应升高表现，肾小球系膜细胞、上皮细胞特异性受体将其摄取，细胞表面一系列病理生理改变后，可有多种细胞因子分泌，能刺激机体细胞外基质的合成，系膜扩张导致肾小球硬化［6］。如伴有血脂异常，将引发肾功能减退。出现该情况是由于上述因素导致机体脂肪物质不断沉积，且血脂升高进一步影响血液黏稠度变化，血流减慢、肾脏血供不足、肾功能减退。其中，脂蛋白升高也对纤溶酶活性形成竞争性抑制，患者肾小球的毛细血管出现凝血及血栓，严重者微血管受损、肾脏缺血，使肾功能损伤加重［7］。

他汀类药物为临床常用药物，主要功能为控制患者血脂水平，作用机制是对胆固醇合成限速酶还原酶的活性形成竞争性抑制，阻断胆固醇代谢，降低胆固醇含量。第3代他汀类药物匹伐他汀在维持血压的基础上，可使血脂水平得到有效控制，与阿托伐他汀对比效果更显著，且临床试验显示单剂量及多剂量应用均具有较好的吸收率及耐受性［8］。机体TC，TG，HDL-C，LDL-C在长期有效控制下，可推迟甚至阻止动脉硬化进一步发生发展，能降低患者心脑血管疾病的发病率及病死率，因此加强对糖尿病患者血脂监测，联合调脂治疗是改善患者预后的关键。

本研究结果显示，研究组有效率高于对照组，糖尿病高胆固醇血症患者应用匹伐他汀治疗具有显著疗效。同时，研究组治疗后FBG，2 h PG，HbA1C水平与对照组相较，均呈明显差异，说明应用匹伐他汀治疗糖尿病高胆固醇血症，在不影响血糖控制效果的基础上，还能改善患者血糖水平。研究组治疗后TC，TG，HDL-C，LDL-C水平与对照组相较，均呈明显差异，说明应用匹伐他汀治疗，可纠正机体血脂代谢紊乱状态，维持血脂代谢平衡。研究组不良反应发生率低于对照组，进一步印证了糖尿病高胆固醇血症患者应用匹伐他汀治疗，不仅能改善血糖水平，而且可纠正血脂代谢紊乱，且不良反应少，效果显著，值得推广。

［1］毛勇，余金明，张芬，等.匹伐他汀对血糖的效应及其治疗糖尿

病高胆固醇血症的疗效［J］.中华内科杂志，2012，51（7）：508-512.

［2］张小琴，胡湘明，刘美萍.匹伐他汀治疗高胆固醇血症36例的临床

疗效分析［J］.中国药业，2013，22（17）：24-25.

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［4］吴青青，方译，徐蔓，等.匹伐他汀与阿托伐他汀对血糖影响的Meta分析［J］.医学研究杂志，2013，42（11）：114-117.

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Evaluation of Pitavastatin for Treating Hypercholesterolemia Diabetes in 44 Cases

Gong Xueli1，Ma Qi2，Li Yang3，Wen Juan1
（1.Teaching and Research Office of Basic Medical Pathophysiology，Xinjiang Medical University，Wulumuqi，Xijiang，China 830011；2.Clinical Medical
Research Institute，Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Wulumuqi，Xijiang，China 830054；3.Department of Medical Administration，Xin
jiang People′s Hospital，Wulumuqi，Xinjiang，China 830001）

Objective To study the efficacy of pitavastatin in treating diabetes patients with hypercholesterolemia.Methods 87 cases of diabetes patients with hypercholesterolemia from May 2012 to May 2014 were selected and divided into research group（n=44）and control group（n=43）.The two groups were given treatments on diabetes and low fat diet，with exercise guidance and oral glucoselowering drugs or insulin subcutaneous injections.The research group was given pitavastatin orally，and the control received atorvastatin orally.Both groups received treatment of 6 weeks.Results The total effective rate of the research group was 97.73%，which was obviously higher than 88.37%of the control group（P＜0.05）.After treatment，the FBG，2 h PG，HbA1C，TC，TG，HDL-C，LDL-C levels of the research group had significant differences compared with the control group（P＞0.05）.The incidence rate of adverse reactions in the control group was 4.55%，which was obviously lower than 16.28%of the control group（P＜0.05）.Conclusion Pitavastatin in treating diabetic patients with hypercholesterolemia can not only improve the patients’blood sugar levels，correct lipid metabolic disorders，has less adverse reaction，and the efficacy is remarkable，which is worthy of clinical promotion.

diabetes；hypercholesterolemia；pitavastatin；blood sugar；blood lipid；adverse drug reactions；efficacy

R969.4；R972+.6

1006-4931（2015）22-0052-02

巩雪俐（1983-），女，硕士研究生，讲师，研究方向为代谢综合征的分子生物学机制，（电子信箱）gongxueli1904@126.com；文娟（1968-），女，博士研究生，副教授，研究方向为缺血性脑卒中与血管性痴呆发病机制，本文通讯作者，（电话）0991-4632447。

2015-06-23）