于立平 王彦之

【摘要】ISO9001：2015管理体系标准已于2015年9月发布。该标准与原2008年标准相比，新版标准发生了结构性的变化。目前，很多设计企业原采用ISO9001标准的需要进行换版，但并不熟悉新版标准，对如何贯标也是茫然。本文根据ISO9001第4.2.2条“过程方法”的标准条文，结合工程设计单位的特点，探讨该标准过程方法中如何建立过程目标，为设计企业换版贯标提供参考。

【关键词】ISO9001；过程方法；过程目标

1、概述

ISO9001：2015新版管理体系标准已于2015年9月发布实施，新版标准采用了管理体系标准新通用框架。借用ISO质量体系主席的说法，该标准更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。

ISO9001：2015标准变化很大，在保持了关联性的同时，能够与其他管理体系相结合，为组织管理提供了综合方法，反映组织运行中越来越复杂的环境，增强组织满足顾客的能力，考虑相关方需求和期望。如：新版标准取消了质量手册、管理者代表、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一成为形成文件的信息；新标准还增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程，等等。

新版标准变化中，引起笔者注意的是，新版标准更加注重目标是改进的驱动力，将目标作为各项工作的抓手。本文结合工程设计实践，提出在过程中建立目标，以目标驱动改进的过程方法。……